Evaluatie van de werkzaamheid van het voedingssupplement tegen haaruitval

Inclusiecriteria:

• Gezonde vrouwelijke en mannelijke proefpersonen, waaronder minimaal 70% vrouwelijke proefpersonen ouder dan 30 jaar ✓ Kaukasische etniciteit
• Leeftijd tussen 18 en 62 jaar (extremen inbegrepen)
• 50% van de proefpersonen met chronisch telogeen effluvium (stadium van 2 tot 4, volgens de Sinclair-schaal voor vrouwelijk patroon haarverlies bij vrouwen en gewijzigde Sinclair-schaal voor vrouwelijk patroon haarverlies bij mannen)
• 50% van de proefpersonen met androgenetische alopecia (AGA): vrouwelijke proefpersonen Ludwig-schaal (score I-II) en mannelijke proefpersonen Hamilton-Norwood-schaal (vertex II-III)
• Proefpersonen die op de hoogte zijn van de onderzoeksprocedures en een geïnformeerde toestemmingsverklaring hebben ondertekend
• Proefpersonen ingeschreven bij de National Health Service (NHS)
• Proefpersonen die de waarachtigheid van de aan de onderzoeker verstrekte persoonsgegevens certificeren
• Proefpersonen die de in het onderzoek gebruikte taal kunnen begrijpen en de instructies van de onderzoeker kunnen respecteren, evenals de onderzoeksbeperkingen en specifieke vereisten kunnen naleven
• De farmacologische therapie (behalve de farmacologische therapie in de niet-inclusiecriteria) moet minstens één maand stabiel zijn zonder verwachte of geplande wijzigingen tijdens het onderzoek
• Toezegging om de dagelijkse routine of levensstijl niet te veranderen
• Proefpersoon geïnformeerd over de onderzoeksprocedures en de privacyverklaring ondertekend

Exclusiecriteria:

• Proefpersonen die niet voldoen aan de inclusiecriteria.
• Proefpersonen met acute of chronische ziekten die de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden of die als gevaarlijk voor de proefpersoon worden beschouwd of onverenigbaar zijn met de onderzoeksvereisten
• Proefpersonen die deelnemen of van plan zijn deel te nemen aan andere klinische onderzoeken
• Proefpersonen die door een administratieve of juridische beslissing van hun vrijheid zijn beroofd of onder voogdij staan
• Proefpersonen die in geval van nood niet bereikbaar zijn
• Proefpersonen opgenomen in een gezondheids- of sociale instelling
• Proefpersonen die tijdens het onderzoek een ziekenhuisopname plannen
• Proefpersonen die hebben deelgenomen aan een soortgelijk onderzoek zonder een adequate wash-out periode (3 maanden) in acht te nemen
• Voedings-/eetstoornissen (bijv. boulimie, psychogene eetstoornissen, enz.)
• Voedselallergie of voedselintoleranties
• Verzwakt immuunsysteem door immunosuppressieve ziekten zoals aids en hiv, of gebruik van immunosuppressiva
• Proefpersonen die enige vorm van gastro-intestinale aandoening of stoornis hebben (ziekte van Crohn, colitis, prikkelbare darm syndroom, intestinale malabsorptie)
• Farmacologische behandeling (lokaal of systemisch) waarvan bekend is dat deze interfereert met het geteste product of effect heeft op de stofwisseling (bijv.: anticoagulantia, antidepressiva, cholesterolverlagende medicijnen, antivirale middelen en bètablokkers)
• Proefpersonen die regelmatig maagzuur hebben
• Cosmetische behandeling waarvan bekend is dat deze interfereert met het geteste product (bijv.: anti-haaruitval shampoo, anti-haaruitval voedingssupplementen, anti-haaruitval serum) tijdens het onderzoek en in de laatste 3 maanden voor aanvang van het onderzoek
• Proefpersonen die van plan zijn haarbehandelingen uit te voeren zoals permanenten, straightenen of andere behandelingen (haarbotox, enz.)
• Proefpersonen met roos, seborroïsch eczeem of andere haarcondities
• Proefpersonen met een huidziekte of -aandoening die de onderzoeksgegevens kan beïnvloeden of door de onderzoeker als gevaarlijk voor de proefpersoon wordt beschouwd of onverenigbaar is met de onderzoeksvereisten
• Proefpersonen die allergieën of overgevoeligheid hebben getoond voor cosmetica, geneesmiddelen, pleisters of medische hulpmiddelen
• Proefpersonen die borstvoeding geven, zwanger zijn of niet bereid zijn de nodige voorzorgsmaatregelen te nemen om zwangerschap tijdens het onderzoek te voorkomen (voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd)