Avaliação da Eficácia do Suplemento Alimentar Contra a Queda de Cabelo

Critérios de Inclusão:

• Sujeitos saudáveis do sexo feminino e masculino, incluindo pelo menos 70% de sujeitos do sexo feminino com idade superior a 30 anos ✓ Etnia caucasiana
• Idade compreendida entre os 18 e os 62 anos (incluindo os extremos)
• 50% dos sujeitos com eflúvio telógeno crónico (estágio de 2 a 4, de acordo com a escala de Sinclair para a perda de cabelo de padrão feminino em mulheres e escala de Sinclair modificada para a perda de cabelo de padrão feminino em homens)
• 50% dos sujeitos com alopecia androgenética (AGA): sujeitos do sexo feminino escala de Ludwig (pontuação I-II) e sujeitos do sexo masculino escala de Hamilton-Norwood (vértice II-III)
• Sujeitos cientes dos procedimentos do estudo e que assinaram um formulário de consentimento informado
• Sujeitos registados no Serviço Nacional de Saúde (SNS)
• Sujeitos que certificam a veracidade dos dados pessoais divulgados ao investigador
• Sujeitos capazes de compreender a língua utilizada na investigação e de respeitar as instruções dadas pelo investigador, bem como capazes de respeitar as restrições e requisitos específicos do estudo
• A terapêutica farmacológica (exceto a terapêutica farmacológica nos critérios de não inclusão) deve ser estável durante pelo menos um mês sem quaisquer alterações esperadas ou planeadas durante o estudo
• Compromisso de não alterar a rotina diária ou o estilo de vida
• Sujeito informado sobre os procedimentos do estudo e que assinou a política de privacidade

Critérios de Exclusão:

• Sujeitos que não se enquadram nos critérios de inclusão.
• Sujeitos com doenças agudas ou crónicas capazes de interferir com o resultado do estudo ou que sejam consideradas perigosas para o sujeito ou incompatíveis com os requisitos do estudo
• Sujeitos a participar ou a planear participar noutros ensaios clínicos
• Sujeitos privados de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou sob tutela
• Sujeitos que não possam ser contactados em caso de emergência
• Sujeitos admitidos numa instituição de saúde ou social
• Sujeitos que planeiem uma hospitalização durante o estudo
• Sujeitos que participaram num estudo semelhante sem respeitar um período de washout adequado (3 meses)
• Perturbações alimentares (ex.: bulimia, perturbações alimentares psicogénicas, etc.)
• Alergia alimentar ou intolerâncias alimentares
• Sistema imunitário comprometido devido a doenças imunossupressoras como SIDA e VIH, ou uso de medicamentos imunossupressores
• Sujeitos que tenham qualquer tipo de doença ou perturbação gastrointestinal (doença de Crohn, colite, síndrome do intestino irritável, má absorção intestinal)
• Tratamento farmacológico (tópico ou sistémico) conhecido por interferir com o produto testado ou ter efeito no metabolismo (ex.: anticoagulantes, antidepressivos, medicamentos usados para baixar os níveis de colesterol, medicamentos antivirais e beta-bloqueadores)
• Sujeitos que tenham azia frequente
• Tratamento cosmético conhecido por interferir com o produto testado (ex.: champô anti-queda, suplementos alimentares anti-queda, soro anti-queda) durante o estudo e nos últimos 3 meses antes do início do estudo
• Sujeitos que pretendam realizar qualquer alisamento, permanente ou outros tratamentos no cabelo (botox capilar, etc.)
• Sujeitos com caspa, dermatite seborreica ou qualquer outra condição capilar
• Sujeitos com doença ou condição cutânea passível de interferir com os dados do estudo ou considerada pelo Investigador perigosa para o sujeito ou incompatível com os requisitos do estudo
• Sujeitos que tenham demonstrado alergias ou sensibilidade a produtos cosméticos, medicamentos, pensos ou dispositivos médicos
• Sujeito a amamentar, grávida ou não disposto a tomar as precauções necessárias para evitar a gravidez durante o estudo (para as mulheres em idade fértil)