Ravintolisän tehon arviointi hiuslähtöä vastaan

Osallistumiskriteerit:

• Terveet nais- ja mieshenkilöt, joista vähintään 70 % on yli 30-vuotiaita naisia ✓ valkoihoiset
• Ikä 18–62 vuotta (ääriarvot mukaan lukien)
• 50 % osallistujista, joilla on krooninen telogeeninen effluvium (vaihe 2–4 naisten hiustenlähtöasteikon Sinclair-asteikon mukaan ja muokatun Sinclair-asteikon mukaan miesten hiustenlähtöä varten)
• 50 % osallistujista, joilla on androgenettinen alopecia (AGA): naiset Ludwig-asteikko (pisteet I–II) ja miehet Hamilton-Norwood-asteikko (vertex II–III)
• Osallistujat, jotka tietävät tutkimusmenettelyt ja ovat allekirjoittaneet tietoisuustahdonilmaisulomakkeen
• Osallistujat, jotka ovat rekisteröityneet National Health Service (NHS):ään
• Osallistujat, jotka vahvistavat tutkijalle paljastamiensa henkilötietojen totuudenmukaisuuden
• Osallistujat, jotka kykenevät ymmärtämään tutkimuksessa käytettyä kieltä ja noudattamaan tutkijan antamia ohjeita sekä kykenevät noudattamaan tutkimuksen rajoituksia ja erityisvaatimuksia
• Farmakologisen hoidon (paitsi ei-osallistumiskriteereissä mainitun farmakologisen hoidon) tulisi olla vakaa vähintään kuukauden ajan ilman odotettuja tai suunniteltuja muutoksia tutkimuksen aikana
• Sitoumus olla muuttamatta päivittäistä rutiinia tai elämäntapaa
• Osallistuja, joka on saanut tiedon tutkimusmenettelyistä ja on allekirjoittanut tietosuojakäytännön

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistujat, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä.
• Osallistujat, joilla on akuutteja tai kroonisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai joita pidetään vaarallisina osallistujalle tai yhteensopimattomina tutkimuksen vaatimusten kanssa
• Osallistujat, jotka osallistuvat tai aikovat osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin
• Osallistujat, jotka on vapaudestaan riistetty hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä tai jotka ovat huoltajuuden alaisia
• Osallistujat, joihin ei voida ottaa yhteyttä hätätilanteessa
• Osallistujat, jotka on otettu terveys- tai sosiaalilaitokseen
• Osallistujat, jotka suunnittelevat sairaalahoitoa tutkimuksen aikana
• Osallistujat, jotka ovat osallistuneet vastaavaan tutkimukseen noudattamatta riittävää huuhtoutumisjaksoa (3 kuukautta)
• Ravitsemushäiriöt (esim. bulimia, psykogeeniset syömishäiriöt jne.)
• Ruoka-allergia tai ruoka-intoleranssit
• Heikentynyt immuunijärjestelmä immuunipuutostautien, kuten AIDS ja HIV, tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käytön vuoksi
• Osallistujat, joilla on minkä tahansa tyyppisiä vatsa- tai suolistosairauksia tai -häiriöitä (Crohnin tauti, koliitti, ärsyttävän suolen oireyhtymä, suolen imeytymishäiriö)
• Farmakologinen hoito (paikallinen tai systeeminen), jonka tiedetään vaikuttavan testattavaan tuotteeseen tai vaikuttavan aineenvaihduntaan (esim. antikoagulantit, masennuslääkkeet, kolesterolitasoa alentavat lääkkeet, viruksenvastaiset lääkkeet ja beetasalpaajat)
• Osallistujat, joilla on usein vatsakipua
• Kosmeettinen hoito, jonka tiedetään vaikuttavan testattavaan tuotteeseen (esim. hiustenlähtöä estävä shampoo, hiustenlähtöä estävät ravintolisät, hiustenlähtöä estävä seerumi) tutkimuksen aikana ja viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
• Osallistujat, jotka aikovat tehdä hiukseen mitään suoristus-, pysyvä- tai muita hoitoja (hiusten botoks jne.)
• Osallistujat, joilla on hilseilyä, seborrooista dermatitiä tai muita hiustilaa
• Osallistujat, joilla on ihosairaus tai tila, joka voi vaikuttaa tutkimusdataan tai jonka tutkija pitää vaarallisena osallistujalle tai yhteensopimattomana tutkimuksen vaatimusten kanssa
• Osallistujat, jotka ovat osoittaneet allergioita tai herkkyyttä kosmeettisiin tuotteisiin, lääkkeisiin, laastareihin tai lääkinnällisiin laitteisiin
• Osallistuja, joka imettää, on raskaana tai ei ole halukas ryhtymään tarvittaviin varotoimiin raskauden välttämiseksi tutkimuksen aikana (hedelmällisille naisille)