Valutazione dell'Efficacia dell'Integratore Alimentare Contro la Caduta dei Capelli

Criteri di inclusione:

• Soggetti sani di sesso femminile e maschile, compresi almeno il 70% di soggetti di sesso femminile di età superiore a 30 anni ✓ Etnia caucasica
• Età compresa tra 18 e 62 anni (estremi inclusi)
• 50% dei soggetti con telogen effluvium cronico (stadio da 2 a 4, secondo la scala Sinclair per la perdita di capelli a pattern femminile nelle donne e la scala Sinclair modificata per la perdita di capelli a pattern femminile negli uomini)
• 50% dei soggetti con alopecia androgenetica (AGA): soggetti di sesso femminile scala Ludwig (punteggio I-II) e soggetti di sesso maschile scala Hamilton-Norwood (vertice II-III)
• Soggetti consapevoli delle procedure dello studio e che hanno firmato un modulo di consenso informato
• Soggetti iscritti al Servizio Sanitario Nazionale (SSN)
• Soggetti che certificano la veridicità dei dati personali comunicati allo sperimentatore
• Soggetti in grado di comprendere la lingua utilizzata nell'indagine e di rispettare le istruzioni fornite dallo sperimentatore, nonché in grado di rispettare i vincoli dello studio e i requisiti specifici
• La terapia farmacologica (ad eccezione della terapia farmacologica nei criteri di non inclusione) deve essere stabile per almeno un mese senza variazioni previste o pianificate durante lo studio
• Impegno a non modificare la routine quotidiana o lo stile di vita
• Soggetto informato sulle procedure dello studio e che ha firmato l'informativa sulla privacy

Criteri di esclusione:

• Soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione.
• Soggetti con malattie acute o croniche in grado di interferire con l'esito dello studio o considerate pericolose per il soggetto o incompatibili con i requisiti dello studio
• Soggetti che partecipano o pianificano di partecipare ad altri studi clinici
• Soggetti privati della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria o sotto tutela
• Soggetti non contattabili in caso di emergenza
• Soggetti ricoverati in una struttura sanitaria o sociale
• Soggetti che pianificano un ricovero durante lo studio
• Soggetti che hanno partecipato a uno studio simile senza rispettare un adeguato periodo di washout (3 mesi)
• Disturbi alimentari (ad esempio, bulimia, disturbi alimentari psicogeni, ecc.)
• Allergie alimentari o intolleranze alimentari
• Sistema immunitario compromesso a causa di malattie immunosoppressive come AIDS e HIV, o uso di farmaci immunosoppressori
• Soggetti che hanno qualsiasi tipo di malattia o disturbo gastrointestinale (malattia di Crohn, colite, sindrome dell'intestino irritabile, malassorbimento intestinale)
• Trattamento farmacologico (topico o sistemico) noto per interferire con il prodotto testato o avere effetti sul metabolismo (ad esempio: anticoagulanti, antidepressivi, farmaci utilizzati per abbassare i livelli di colesterolo, farmaci antivirali e beta-bloccanti)
• Soggetti che soffrono frequentemente di bruciore di stomaco
• Trattamento cosmetico noto per interferire con il prodotto testato (ad esempio: shampoo anti-caduta, integratori alimentari anti-caduta, siero anti-caduta) durante lo studio e nei 3 mesi precedenti l'inizio dello studio
• Soggetti che intendono effettuare qualsiasi trattamento di stiratura, permanente o altro sui capelli (botox per capelli, ecc.)
• Soggetti con forfora, dermatite seborroica o qualsiasi altra condizione dei capelli
• Soggetti con una malattia o condizione della pelle suscettibile di interferire con i dati dello studio o considerata dallo Sperimentatore pericolosa per il soggetto o incompatibile con i requisiti dello studio
• Soggetti che hanno manifestato allergie o sensibilità a prodotti cosmetici, farmaci, cerotti o dispositivi medici
• Soggetto che allatta, è incinta o non è disposto a prendere le precauzioni necessarie per evitare la gravidanza durante lo studio (per le donne in età fertile)