このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

育毛サプリメントの有効性評価

2026年1月22日 更新者：Lacer S.A.

抗脱毛特性を謳う栄養補助食品の有効性に関する臨床機器評価

本研究の目的は、カプセルおよびドリンクタイプのサプリメントが、慢性休止期脱毛症および男性型脱毛症を有するボランティアの脱毛改善に効果があるかどうか、およびその安全性について調査することでした。 主な研究課題は以下の通りです：

  • カプセルおよびドリンクタイプのサプリメントは、慢性休止期脱毛症または男性型脱毛症に悩む女性および男性の脱毛を減少させるか？
  • 被験者自身の視点から、製品は十分に受け入れられたか？ 研究者は、カプセルおよびドリンクタイプのサプリメントをプラセボ（有効成分を含まない外観類似物質）と比較し、サプリメントが脱毛減少に効果があるかどうかを検証します。

参加者は以下のことを行います：

  • 割り当てられたカプセルまたはドリンクタイプのサプリメント、またはプラセボを6か月間毎日摂取する
  • 3か月ごとに1回、研究施設を訪れて評価を受ける
  • 製品使用の日記をつける

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • Milan
      • San Martino Siccomario、Milan、イタリア、27028
        • Complife Italia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 健康な女性および男性被験者で、30歳以上の女性被験者が少なくとも70％含まれ、白人系であること ✓
  • 18歳から62歳までの年齢（両端を含む）
  • 慢性休止期脱毛症の被験者が50％（女性型脱毛症の女性にはシンクレアスケール、女性型脱毛症の男性には修正シンクレアスケールに基づき、ステージ2から4）
  • 男性型脱毛症（AGA）の被験者が50％：女性被験者はルートヴィヒスケール（スコアI-II）、男性被験者はハミルトン-ノーウッドスケール（頂点II-III）
  • 研究手順を理解し、インフォームドコンセント書類に署名した被験者
  • 国民保健サービス（NHS）に登録されている被験者
  • 調査担当者に開示した個人データの真実性を証明する被験者
  • 調査で使用される言語を理解し、調査担当者の指示に従えるとともに、研究の制約や特定の要件を遵守できる被験者
  • 薬物療法（非選定基準の薬物療法を除く）は、少なくとも1か月間安定しており、研究期間中に変更が予定または計画されていないこと
  • 日常生活やライフスタイルを変更しないことを約束すること
  • 研究手順について説明を受け、プライバシーポリシーに署名した被験者

除外基準:

  • 選定基準に適合しない被験者。
  • 研究結果に干渉する可能性がある、または被験者にとって危険とみなされる、あるいは研究要件と互換性がない急性または慢性疾患を有する被験者
  • 他の臨床試験に参加中または参加を計画している被験者
  • 行政または司法の決定により自由を奪われている、または後見下にある被験者
  • 緊急時に連絡が取れない被験者
  • 医療または社会福祉施設に入所している被験者
  • 研究中に入院を計画している被験者
  • 適切なウォッシュアウト期間（3か月）を守らずに類似の研究に参加した被験者
  • 摂食障害（例：過食症、心因性摂食障害など）
  • 食物アレルギーまたは食物不耐症
  • AIDSやHIVなどの免疫抑制疾患、または免疫抑制薬の使用による免疫システムの障害
  • あらゆる種類の胃腸疾患または障害（クローン病、大腸炎、過敏性腸症候群、腸吸収不良）を有する被験者
  • 試験製品に干渉する、または代謝に影響を及ぼすことが知られている薬物療法（局所的または全身的）（例：抗凝固薬、抗うつ薬、コレステロール低下薬、抗ウイルス薬、β遮断薬）
  • 頻繁に胃の灼熱感を経験する被験者
  • 研究中および研究開始前3か月以内に、試験製品に干渉することが知られている化粧品処置（例：脱毛防止シャンプー、脱毛防止サプリメント、脱毛防止血清）
  • 研究期間中に髪の毛のストレートパーマ、パーマネント、その他の処置（ヘアボトックスなど）を行うことを意図している被験者
  • ふけ、脂漏性皮膚炎、またはその他の頭皮状態を有する被験者
  • 研究データに干渉する可能性がある、または調査担当者によって被験者にとって危険とみなされる、あるいは研究要件と互換性がない皮膚疾患または状態を有する被験者
  • 化粧品、医薬品、パッチ、医療機器に対してアレルギーまたは感受性を示した被験者
  • 授乳中、妊娠中、または研究期間中に妊娠を避けるための必要な予防措置を講じる意思のない被験者（妊娠可能な女性の場合）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：サプリメントカプセル
被験者は6ヶ月間、毎日サプリメントカプセルを摂取しました。
ダイエットサプリメント：脱毛症のためのサプリメントカプセルの使用
脱毛症のための栄養補助食品カプセル使用、6ヶ月間1日1回。
プラセボコンパレーター：サプリメントカプセルプラセボ
被験者は6ヶ月間毎日、栄養補助食品カプセルのプラセボを摂取しました
ダイエットサプリメント：脱毛症のための食品サプリメントカプセルプラセボ使用
脱毛症に対する食事補助カプセルプラセボの使用、6ヶ月間1日1回。
実験的：飲用可能な栄養補助食品
被験者は6ヶ月間毎日、飲用可能な栄養補助食品を摂取しました
ダイエットサプリメント：抜け毛用の栄養補助飲料
脱毛症用の栄養補助飲料、6ヶ月間1日1回。
プラセボコンパレーター：栄養補助食品 飲用プラセボ
被験者は6か月間、毎日、飲用可能なプラセボの栄養補助食品を摂取しました。
ダイエットサプリメント：ダイエタリーサプリメント飲料ラベルプラセボ
脱毛症用の食事補助飲料プラセボを、6ヶ月間1日1回使用。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化、3か月および6か月時点における毛髪密度
時間枠：ベースラインから、3ヵ月後、および研究終了時（6ヵ月後）に。
選択された頭皮の領域の写真を撮影し、1cm²あたりの毛髪の本数を数えます。
ベースラインから、3ヵ月後、および研究終了時（6ヵ月後）に。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
製品の受容性と認識された有効性の3か月および6か月時点での評価
時間枠：製品使用から3か月および6か月後に。
被験者は製品の美容的品質と有効性に関するアンケートに回答し、そのうちの各項目に対する同意率が評価されました。
製品使用から3か月および6か月後に。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lacer S.A.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月4日

一次修了 (実際)

2025年9月26日

研究の完了 (実際)

2025年9月26日

試験登録日

最初に提出

2026年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

2026年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月22日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IT0006736/24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

結果は論文で共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

男性型脱毛症 (AGA)の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Kenya

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する