Evaluering av effekten av kosttilskudd mot hårtap

Inklusjonskriterier:

• Friske kvinnelige og mannlige forsøkspersoner, inkludert minst 70 % kvinnelige forsøkspersoner over 30 år gammel ✓ Kaukasisk etnisitet
• Aldersspenn fra 18 til 62 år (ekstremalder inkludert)
• 50 % av forsøkspersonene med kronisk telogen effluvium (stadium fra 2 til 4, i henhold til Sinclair-skalaen for kvinnelig mønstret hårtap hos kvinner og modifisert Sinclair-skala for kvinnelig mønstret hårtap hos menn)
• 50 % av forsøkspersonene med androgenetisk alopeci (AGA): kvinnelige forsøkspersoner Ludwig-skala (score I–II) og mannlige forsøkspersoner Hamilton-Norwood-skala (vertex II–III)
• Forsøkspersoner som er kjent med studiens prosedyrer og har signert et informert samtykkeskjema
• Forsøkspersoner registrert i Nasjonal helsetjeneste (NHS)
• Forsøkspersoner som bekrefter riktigheten av de personopplysningene som er gitt til forskeren
• Forsøkspersoner som forstår språket som brukes i undersøkelsen og kan følge instruksjonene gitt av forskeren, samt kan overholde studiens begrensninger og spesifikke krav
• Den farmakologiske behandlingen (bortsett fra farmakologisk behandling som står i ikke-inklusionskriteriene) bør være stabil i minst én måned uten noen forventede eller planlagte endringer under studien
• Forpliktelse til ikke å endre daglig rutine eller livsstil
• Forsøksperson informert om studiens prosedyrer og har signert personvernerklæringen

Eksklusjonskriterier:

• Forsøkspersoner som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
• Forsøkspersoner med akutte eller kroniske sykdommer som kan påvirke studiens resultat eller som anses som farlige for forsøkspersonen eller uforenlige med studiens krav
• Forsøkspersoner som deltar eller planlegger å delta i andre kliniske studier
• Forsøkspersoner som er fratatt frihet ved administrativ eller juridisk avgjørelse eller under vergemål
• Forsøkspersoner som ikke kan kontaktes i nødstilfeller
• Forsøkspersoner innlagt på et helse- eller sosialinstitusjon
• Forsøkspersoner som planlegger en innleggelse under studien
• Forsøkspersoner som har deltatt i en lignende studie uten å overholde en tilstrekkelig utvaskingsperiode (3 måneder)
• Spiseforstyrrelser (f.eks. bulimi, psykogene spiseforstyrrelser, etc.)
• Matallergi eller matintoleranse
• Nedsatt immunforsvar på grunn av immunsuppressive sykdommer som AIDS og HIV, eller bruk av immunsuppressive medisiner
• Forsøkspersoner som har noen form for mage-tarm-sykdom eller -lidelse (Crohns sykdom, kolitt, irritabel tarmsyndrom, intestinal malabsorpsjon)
• Farmakologisk behandling (topisk eller systemisk) som er kjent for å forstyrre det testede produktet eller ha effekt på metabolisme (f.eks.: antikoagulantia, antidepressiva, legemidler for å senke kolesterolnivået, antivirale midler og betablokkere)
• Forsøkspersoner som har hyppig halsbrann
• Kosmetisk behandling kjent for å forstyrre det testede produktet (f.eks.: anti-hårtap sjampo, anti-hårtap kosttilskudd, anti-hårtap serum) under studien og i de siste 3 månedene før studieoppstart
• Forsøkspersoner som har til hensikt å utføre glatteteknikker, permanent eller annen behandling av håret (hårbotoks, etc.)
• Forsøkspersoner med skjell, seborroisk dermatitt eller annen hårtilstand
• Forsøkspersoner med en hudlidelse eller tilstand som kan forstyrre studiedataene eller som av forskeren anses som farlig for forsøkspersonen eller uforenlig med studiens krav
• Forsøkspersoner som har vist allergier eller følsomhet overfor kosmetiske produkter, legemidler, plaster eller medisinske innretninger
• Forsøkspersoner som ammer, er gravide eller ikke er villige til å ta nødvendige forholdsregler for å unngå graviditet under studien (for kvinner i fruktbar alder)