Ocena skuteczności suplementu diety przeciw wypadaniu włosów

Kryteria włączenia:

• Zdrowi uczestnicy płci żeńskiej i męskiej, w tym co najmniej 70% uczestników płci żeńskiej w wieku powyżej 30 lat ✓ rasy kaukaskiej
• W wieku od 18 do 62 lat (włącznie z ekstremami)
• 50% uczestników z przewlekłym telogenowym wypadaniem włosów (stopień od 2 do 4 według skali Sinclaira dla łysienia typu żeńskiego u kobiet i zmodyfikowanej skali Sinclaira dla łysienia typu żeńskiego u mężczyzn)
• 50% uczestników z łysieniem androgenowym (AGA): uczestnicy płci żeńskiej skala Ludwiga (wynik I-II) i uczestnicy płci męskiej skala Hamiltona-Norwooda (czubek II-III)
• Uczestnicy świadomi procedur badania i podpisali formularz świadomej zgody
• Uczestnicy zarejestrowani w Narodowej Służbie Zdrowia (NHS)
• Uczestnicy potwierdzający prawdziwość danych osobowych przekazanych badaczowi
• Uczestnicy zdolni do zrozumienia języka używanego w badaniu i przestrzegania instrukcji badacza, a także zdolni do przestrzegania ograniczeń i specyficznych wymagań badania
• Farmakoterapia (z wyjątkiem farmakoterapii w kryteriach niewłączenia) powinna być stabilna przez co najmniej miesiąc bez żadnych oczekiwanych lub planowanych zmian podczas badania
• Zobowiązanie do niezmieniania codziennej rutyny lub stylu życia
• Uczestnik poinformowany o procedurach badania i podpisujący politykę prywatności

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnicy, którzy nie spełniają kryteriów włączenia.
• Uczestnicy z ostrymi lub przewlekłymi chorobami mogącymi wpłynąć na wyniki badania lub uznanymi za niebezpieczne dla uczestnika lub niezgodnymi z wymaganiami badania
• Uczestnicy biorący udział lub planujący udział w innych badaniach klinicznych
• Uczestnicy pozbawieni wolności decyzją administracyjną lub sądową lub pod opieką
• Uczestnicy, z którymi nie można się skontaktować w nagłych wypadkach
• Uczestnicy przyjęci do placówki zdrowotnej lub socjalnej
• Uczestnicy planujący hospitalizację podczas badania
• Uczestnicy, którzy brali udział w podobnym badaniu bez zachowania odpowiedniego okresu wypłukania (3 miesiące)
• Zaburzenia odżywiania (np. bulimia, psychogenne zaburzenia odżywiania itp.)
• Alergia pokarmowa lub nietolerancje pokarmowe
• Upośledzony układ odpornościowy z powodu chorób immunosupresyjnych, takich jak AIDS i HIV, lub stosowania leków immunosupresyjnych
• Uczestnicy z jakimkolwiek rodzajem choroby lub zaburzeń przewodu pokarmowego (choroba Leśniowskiego-Crohna, zapalenie jelita grubego, zespół jelita drażliwego, złe wchłanianie jelitowe)
• Leczenie farmakologiczne (miejscowe lub ogólnoustrojowe), o którym wiadomo, że wpływa na badany produkt lub ma wpływ na metabolizm (np.: leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwdepresyjne, leki obniżające poziom cholesterolu, leki przeciwwirusowe i beta-blokery)
• Uczestnicy z częstą zgagą
• Zabiegi kosmetyczne, o których wiadomo, że wpływają na badany produkt (np.: szampon przeciw wypadaniu włosów, suplementy diety przeciw wypadaniu włosów, serum przeciw wypadaniu włosów) podczas badania i w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
• Uczestnicy, którzy zamierzają wykonać jakiekolwiek zabiegi prostowania, trwałej ondulacji lub inne na włosach (botoks do włosów itp.)
• Uczestnicy z łupieżem, łojotokowym zapaleniem skóry lub innymi schorzeniami włosów
• Uczestnicy z chorobą lub stanem skóry mogącym wpłynąć na dane z badania lub uznanym przez badacza za niebezpieczny dla uczestnika lub niezgodny z wymaganiami badania
• Uczestnicy, u których wystąpiły alergie lub nadwrażliwość na produkty kosmetyczne, leki, plastry lub wyroby medyczne
• Uczestniczka karmiąca piersią, w ciąży lub niechętna do podjęcia niezbędnych środków ostrożności w celu uniknięcia ciąży podczas badania (dla kobiet w wieku rozrodczym)