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탈모에 대한 식이 보충제 효능 평가

2026년 1월 22일 업데이트: Lacer S.A.

탈모 방지 효능을 주장하는 식이 보충제의 임상 기기 평가

이 연구의 목표는 만성 휴지기 탈모증 및 안드로겐성 탈모증을 가진 자원봉사자들에게 캡슐 및 음용 가능한 형태의 식이 보충제가 탈모 개선에 도움이 되는지와 그 안전성에 대해 알아보는 것이었습니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:

  • 캡슐 및 음용 가능한 형태의 식이 보충제가 만성 휴지기 탈모증 또는 안드로겐성 탈모증을 앓고 있는 여성과 남성의 탈모를 감소시키는가?
  • 참가자 관점에서 제품이 잘 수용되었는가? 연구진은 캡슐 및 음용 가능한 형태의 식이 보충제를 위약(유효 성분이 없는 유사 물질)과 비교하여 식이 보충제가 탈모 감소에 효과가 있는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 과정을 수행합니다:

  • 6개월 동안 매일 지정된 캡슐 또는 음용 가능한 식이 보충제 또는 위약을 복용합니다
  • 평가를 위해 3개월마다 한 번씩 연구 시설을 방문합니다
  • 제품 사용 일지를 기록합니다

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Milan
      • San Martino Siccomario, Milan, 이탈리아, 27028
        • Complife Italia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 30세 이상 여성 피험자를 최소 70% 포함한 건강한 여성 및 남성 피험자 ✓ 코카서스 인종
  • 18세에서 62세 사이(극단값 포함)
  • 만성 휴지기 탈모증 피험자 50%(여성의 경우 여성형 탈모증 Sinclair 척도 2~4단계, 남성의 경우 수정된 Sinclair 척도)
  • 남성형 탈모증(AGA) 피험자 50%: 여성 피험자 Ludwig 척도(점수 I-II), 남성 피험자 Hamilton-Norwood 척도(정수리 II-III)
  • 연구 절차를 인지하고 동의서에 서명한 피험자
  • 국민건강보험(NHS)에 등록된 피험자
  • 연구자에게 제공한 개인 정보의 진실성을 보증하는 피험자
  • 연구에 사용되는 언어를 이해하고 연구자의 지시를 준수할 수 있으며, 연구 제약 조건과 특별 요구 사항을 준수할 수 있는 피험자
  • 약물 치료(제외 기준에 명시된 약물 치료 제외)는 최소 1개월 동안 안정적이어야 하며 연구 기간 중 변경 예정이 없어야 함
  • 일상 생활이나 생활 방식을 변경하지 않을 것을 약속
  • 연구 절차에 대해 설명을 듣고 개인정보 처리방침에 서명한 피험자

제외 기준:

  • 포함 기준에 부합하지 않는 피험자.
  • 연구 결과에 영향을 미치거나 피험자에게 위험하거나 연구 요구 사항과 양립할 수 없는 급성 또는 만성 질환을 가진 피험자
  • 다른 임상 시험에 참여 중이거나 참여 계획이 있는 피험자
  • 행정 또는 법적 결정에 의해 자유가 박탈되었거나 후견인 아래 있는 피험자
  • 응급 상황 시 연락이 불가능한 피험자
  • 의료 또는 사회 복지 시설에 입소한 피험자
  • 연구 기간 중 입원 계획이 있는 피험자
  • 적절한 휴약 기간(3개월)을 준수하지 않고 유사 연구에 참여한 피험자
  • 섭식 장애(폭식증, 심인성 섭식 장애 등)
  • 식품 알레르기 또는 식품 불내증
  • AIDS 및 HIV와 같은 면역 억제 질환이나 면역 억제제 사용으로 인한 면역 체계 손상
  • 위장관 질환이나 장애(크론병, 대장염, 과민성 대장 증후군, 장 흡수 장애)가 있는 피험자
  • 검사 제품에 간섭하거나 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 치료(국소 또는 전신)(예: 항응고제, 항우울제, 콜레스테롤 저하제, 항바이러스제, 베타 차단제)
  • 빈번한 속쓰림이 있는 피험자
  • 연구 기간 및 연구 시작 전 3개월 동안 검사 제품에 간섭하는 것으로 알려진 화장품 치료(예: 탈모 방지 샴푸, 탈모 방지 건강 보조 식품, 탈모 방지 세럼)
  • 연구 기간 중 머리카락에 스트레이트닝, 파마 또는 기타 트리트먼트(헤어 보톡스 등)를 시행할 의도가 있는 피험자
  • 비듬, 지루성 피부염 또는 기타 두피 질환을 가진 피험자
  • 연구 데이터에 간섭할 수 있거나 연구자가 피험자에게 위험하거나 연구 요구 사항과 양립할 수 없다고 판단하는 피부 질환이나 상태를 가진 피험자
  • 화장품, 약물, 패치 또는 의료 기기에 대한 알레르기나 과민 반응을 보인 피험자
  • 연구 기간 중 수유 중이거나 임신했거나 임신을 피하기 위한 필요한 예방 조치를 취하지 않으려는 피험자(가임기 여성의 경우)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식이 보충제 캡슐
피험자들은 6개월 동안 매일 식이 보충제 캡슐을 복용했습니다.
건강 보조 식품: 탈모에 대한 식이 보조제 캡슐 사용
탈모 개선을 위한 식이 보충제 캡슐 사용, 6개월 동안 하루에 한 번.
위약 비교기: 식이 보충제 캡슐 위약
피험자들은 6개월 동안 매일 식이 보충제 캡슐 위약을 복용했습니다.
건강 보조 식품: 탈모에 대한 식이 보충제 캡슐 위약 사용
탈모에 대한 식이 보충제 캡슐 플라시보 사용, 6개월 동안 하루에 한 번.
실험적: 식이 보충제 음료
피험자들은 6개월 동안 매일 식이 보조제 음료를 섭취했습니다.
건강 보조 식품: 탈모 방지를 위한 식이 보조제 음료 사용
탈모용 식이 보충제 음료, 6개월 동안 하루에 한 번 복용.
위약 비교기: 식이 보충제 음용 플라시보
피험자들은 6개월 동안 매일 식이 보충제 음용 위약을 복용했습니다.
건강 보조 식품: 식이 보충 음료용 위약
탈모에 대한 식이 보충제 음료형 위약 사용, 6개월 동안 하루에 한 번.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 대비 3개월 및 6개월 시점의 모발 밀도 변화
기간: 기저선으로부터, 3개월 후 그리고 연구 종료 시점(6개월)에.
두피의 선택된 부위 사진을 찍고 cm²당 모발 수를 계산합니다.
기저선으로부터, 3개월 후 그리고 연구 종료 시점(6개월)에.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 및 6개월 시점에서 제품 수용성 및 인지된 효능 평가
기간: 제품 사용 3개월 및 6개월 후에.
피험자들은 제품의 미용적 특성과 효능에 관한 설문지에 응답하였으며, 여기서는 진술에 대한 동의 비율이 평가되었습니다.
제품 사용 3개월 및 6개월 후에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lacer S.A.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 4일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 26일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IT0006736/24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

결과는 논문에서 공유될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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