Evaluering af kosttilskuddet effektivitet mod hårtab

Inklusionskriterier:

• Sunde kvindelige og mandlige forsøgspersoner, herunder mindst 70 % kvindelige forsøgspersoner over 30 år ✓ Kaukasisk etnicitet
• Mellem 18 og 62 år (ydersider inkluderet)
• 50 % af forsøgspersonerne med kronisk telogen effluvium (stadie fra 2 til 4, ifølge Sinclair-skalaen for kvindeligt mønstertab hos kvinder og modificeret Sinclair-skala for kvindeligt mønstertab hos mænd)
• 50 % af forsøgspersonerne med androgenetisk alopeci (AGA): kvindelige forsøgspersoner Ludwig-skala (score I-II) og mandlige forsøgspersoner Hamilton-Norwood-skala (vertex II-III)
• Forsøgspersoner, der kender til undersøgelsesprocedurerne og har underskrevet et informeret samtykke
• Forsøgspersoner registreret i National Health Service (NHS)
• Forsøgspersoner, der bekræfter rigtigheden af de personoplysninger, der er givet til undersøgeren
• Forsøgspersoner, der kan forstå det sprog, der bruges i undersøgelsen, og overholde instruktioner givet af undersøgeren samt være i stand til at overholde undersøgelsens begrænsninger og specifikke krav
• Den farmakologiske behandling (bortset fra den farmakologiske behandling i ikke-inklusionskriterierne) skal være stabil i mindst en måned uden forventede eller planlagte ændringer under undersøgelsen
• Forpligtelse til ikke at ændre daglig rutine eller livsstil
• Forsøgsperson informeret om undersøgelsesprocedurerne og har underskrevet privatlivspolitikken

Eksklusionskriterier:

• Forsøgspersoner, der ikke opfylder inklusionskriterierne.
• Forsøgspersoner med akutte eller kroniske sygdomme, der kan påvirke undersøgelsens resultater eller anses for farlige for forsøgspersonen eller uforenelige med undersøgelsens krav
• Forsøgspersoner, der deltager eller planlægger at deltage i andre kliniske forsøg
• Forsøgspersoner frataget frihed ved administrativ eller juridisk beslutning eller under værgemål
• Forsøgspersoner, der ikke kan kontaktes i nødsituationer
• Forsøgspersoner indlagt på et sundheds- eller socialt opholdssted
• Forsøgspersoner, der planlægger en indlæggelse under undersøgelsen
• Forsøgspersoner, der har deltaget i en lignende undersøgelse uden at overholde en tilstrækkelig washout-periode (3 måneder)
• Spiseforstyrrelser (f.eks. bulimi, psykogene spiseforstyrrelser, osv.)
• Fødevareallergi eller fødevareintolerancer
• Nedsat immunsystem på grund af immunsuppressive sygdomme som AIDS og HIV, eller brug af immunsuppressive lægemidler
• Forsøgspersoner, der har enhver form for mave-tarmsygdom eller -forstyrrelser (Crohns sygdom, colitis, irritabel tyktarm, intestinal malabsorption)
• Farmakologisk behandling (topisk eller systemisk), der kendes for at interferere med det testede produkt eller have effekt på stofskiftet (f.eks.: antikoagulantia, antidepressiva, lægemidler til sænkning af kolesterol, antivirale midler og betablokkere)
• Forsøgspersoner med hyppig halsbrand
• Kosmetisk behandling, der kendes for at interferere med det testede produkt (f.eks.: anti-hårtab shampoo, anti-hårtab kosttilskud, anti-hårtab serum) under undersøgelsen og i de sidste 3 måneder før undersøgelsens start
• Forsøgspersoner, der agter at udføre hårretning, permanent eller andre behandlinger på håret (hårbotox, osv.)
• Forsøgspersoner med skæl, seborrhoisk dermatitis eller andre hårtilstande
• Forsøgspersoner med en hudlidelse eller tilstand, der kan påvirke undersøgelsesdata eller anses af undersøgeren for farlig for forsøgspersonen eller uforenelig med undersøgelsens krav
• Forsøgspersoner, der har vist allergier eller følsomhed over for kosmetiske produkter, lægemidler, plaster eller medicinsk udstyr
• Forsøgspersoner, der ammer, er gravide eller ikke er villige til at tage nødvendige forholdsregler for at undgå graviditet under undersøgelsen (for kvinder i den fødedygtige alder)