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Test de l'Ivonescimab en combinaison avec une chimiothérapie chez des patients atteints de cancers colorectaux métastatiques sans métastases hépatiques (COLIBRI-GI)

18 mai 2026 mis à jour par: UNICANCER

Étude randomisée de phase 2 de chimiothérapie de deuxième ligne comparant FOLFIRI + Ivonescimab versus FOLFIRI + Bévacizumab dans le cancer colorectal avancé (mCRC) sans métastases hépatiques, de type microsatellite stable (MSS)/réparation des mésappariements compétente (pMMR) et BRAF sauvage (BRAFwt)

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer la supériorité de l'ivonescimab associé au FOLFIRI par rapport au FOLFIRI + bevacizumab en tant que traitement de deuxième ligne pour les patients atteints de CCRm pMMR/MSS BRAFwt non résécable sans métastases hépatiques en termes de SSP. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

Est-ce que le FOLFIRI + ivonescimab améliore la survie sans progression par rapport au FOLFIRI + bevacizumab ?

Les participants devront :

Prendre du FOLFIRI + ivonescimab ou du FOLFIRI + bevacizumab toutes les 2 semaines pendant un maximum de 24 mois Se rendre à la clinique une fois toutes les 2 semaines pour des examens et des tests, et effectuer des imageries tous les 8 semaines Remplir des questionnaires sur la qualité de vie tous les 8 semaines

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

130

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Auxerre, France
        • CH d'Auxerre
        • Contact:
          • Anne-Laure VILLING, MD
      • Beuvry, France
        • Centre Hospitalier de Beuvry
        • Contact:
          • Hélène VAN DAMME, MD
      • Caen, France
      • Calais, France
        • Ch de Calais
        • Contact:
          • Nathalie IBRAHIM, MD
      • Compiègne, France
        • Polyclinique Saint Côme
        • Contact:
          • Kaïs ALDABBAGH, MD
      • Coudekerque-Branche, France
        • Institut Andrée Dutreix
        • Contact:
          • Jean-Baptiste AISENFARB, MD
      • Lille, France
      • Lyon, France
        • Centre Léon Bérard
        • Contact:
          • Clélia COUTZAC, MD
      • Marseille, France
      • Marseille, France
      • Marseille, France
        • Hopital Européen de Marseille
        • Contact:
          • Nicolas BARRIERE, MD
      • Nancy, France
      • Paris, France
      • Paris, France
      • Plérin, France
        • Hôpital Privé Des Côtes d'Armor
        • Contact:
          • Jérôme MARTIN-BABAU, MD
      • Poitiers, France
      • Reims, France
      • Reims, France
      • Rouen, France
      • Saint-Herblain, France
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site René Gauducheau
        • Contact:
          • Héléne SENELLART, MD
      • Valenciennes, France
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
        • Contact:
          • Sébastien BORGES, MD
      • Villejuif, France

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Avoir signé un formulaire de consentement éclairé écrit avant toute procédure spécifique à l'essai. Note : Si le patient est physiquement incapable de fournir son consentement écrit, une personne de confiance de son choix, indépendante de l'investigateur ou du promoteur, peut confirmer le consentement du patient par écrit.
  2. Diagnostic confirmé histologiquement d'un cancer colorectal métastatique non résécable pMMR (par IHC) et MSS (par biologie moléculaire) et BRAFwt sans métastases hépatiques.
  3. Doit avoir reçu au préalable un traitement de 1ère ligne par FOLFOX +/- anti-VEGF (facteur de croissance de l'endothélium vasculaire) ou thérapie anti-EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) (y compris récidive dans les 6 mois après FOLFOX adjuvant pour un CCR localisé et FOLFOX adjuvant/périopératoire pour un CCRm, ainsi que maladie évolutive sous traitement d'entretien pour un CCRm) OU un traitement de 1ère ligne par FOLFIRINOX (oxaliplatine, irinotécan, 5FU, acide folinique) (sous la condition suivante : pas de progression sous chimiothérapie triple, progression sous entretien LV5FU2 (acide folinique + 5FU), arrêt de l'irinotécan depuis au moins 3 mois pour une raison autre qu'une progression).
  4. Présence d'au moins une lésion mesurable évaluée par l'investigateur selon RECIST v1.1.
  5. État général (Performance Status) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
  6. Âge ≥ 18 ans.

  7. Fonction organique adéquate :

    • Hématologie (pas de transfusions sanguines ni de thérapie par facteurs de croissance utilisés dans les 7 jours précédant le dépistage) :

      • Numération absolue des neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L
      • Numération plaquettaire ≥ 100 × 10⁹/L
      • Hémoglobine ≥ 10,0 g/dL

    • Reins :

      • Clairance de la créatinine ≥ 50 mL/min utilisant la formule de Cockcroft-Gault ou valeur du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) ≥ 50 mL/min utilisant l'équation Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)
      • Protéinurie < 2+ ou quantification des protéines urinaires sur 24 heures < 1,0 g

    • Foie :

      • Bilirubine totale sérique ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN)
      • Transaminases (ASAT et ALAT) ≤ 2,5 × LSN
    • Coagulation : temps de prothrombine (TP) ou rapport international normalisé (INR) ≤ 1,5 × LSN, et temps de céphaline activé (TCA) ou temps de thromboplastine partielle activée (aPTT) ≤ 1,5 × LSN (sauf si les anomalies ne sont pas liées à une coagulopathie, ou à une prophylaxie de coagulation)
  8. Espérance de vie ≥ 3 mois
  9. Les femmes en âge de procréer (WOCBP) ayant des rapports sexuels avec un partenaire masculin non stérilisé et les hommes non stérilisés ayant des rapports sexuels avec une partenaire féminine en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de la participation à l'essai et selon les exigences après la fin du traitement de l'étude (9 mois après la dernière dose du traitement de l'essai). Les hommes doivent également accepter de ne pas donner de sperme et les femmes doivent accepter de ne pas donner d'ovocytes pendant la période spécifiée.
  10. Les WOCBP doivent avoir un test de grossesse sérique négatif effectué dans les 3 jours précédant l'inclusion et un test de grossesse urinaire négatif le jour de la première dose, avant l'administration du traitement.
  11. Être disposé et capable de respecter le protocole pendant toute la durée de l'étude, y compris les visites programmées, le plan de traitement, les tests de laboratoire et les autres procédures de l'étude
  12. Affiliation au régime de Sécurité Sociale (ou équivalent)

Critères d'exclusion :

  1. Présence de métastases hépatiques par scanner ou IRM. Note : Les patients ayant des métastases hépatiques antérieurement traitées de manière définitive (résection chirurgicale, ablation par micro-ondes ou radiofréquence, ou radiothérapie stéréotaxique corporelle) sont éligibles s'il n'y a pas de preuve de maladie métastatique dans le foie sur les imageries ultérieures.
  2. Antécédents de syndrome de Gilbert
  3. Autre cancer actuel ou antérieur dans les 3 dernières années (à l'exception du carcinome épidermoïde cutané ou d'une tumeur in situ traitée par chirurgie).
  4. Patients présentant une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H), une maladie de réparation des mésappariements (dMMR) et/ou une tumeur mutée BRAF V600E.
  5. Toxicités du traitement précédent non résolues à un grade ≤ 1 (selon la version 5.0 du National Cancer Institute - Critères communs de terminologie pour les événements indésirables [NCI-CTCAE v5.0]) avant le début du traitement, à l'exception de l'alopécie.
  6. Interventions chirurgicales majeures ou traumatisme grave dans les 4 semaines précédant la randomisation, ou planification d'interventions chirurgicales majeures dans les 4 semaines suivant la première dose (selon l'appréciation de l'investigateur). Procédures locales mineures (excluant la cathétérisation veineuse centrale et l'implantation de chambre) dans les 3 jours précédant la randomisation.

  7. Antécédents de tendances hémorragiques ou coagulopathie et/ou symptômes de saignement cliniquement significatifs ou risque dans les 4 semaines précédant la randomisation, incluant mais non limités à :

    • Saignement gastro-intestinal cliniquement significatif tel que hématochézie ou tout épisode de méléna ou baisse documentée de l'hémoglobine aiguë de plus de 1 g dans les 2 semaines précédant la randomisation
    • L'utilisation actuelle d'anticoagulants prophylactiques ou à pleine dose ou d'agents antiplaquettaires à des fins thérapeutiques qui ne sont pas stables avant la randomisation n'est pas autorisée. L'utilisation d'anticoagulants à pleine dose est permise tant que l'INR ou l'aPTT est dans les limites thérapeutiques selon la norme médicale de l'institution d'inclusion.
  8. Hypertension actuelle avec pression artérielle systolique ≥ 150 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg après traitement antihypertenseur oral

  9. Antécédents de maladies majeures avant la randomisation, spécifiquement :

    • Angor instable, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive (classification de la New York Heart Association (NYHA) ≥ grade 2) ou maladie vasculaire (ex., anévrisme de l'aorte à risque de rupture) ayant nécessité une hospitalisation dans les 12 mois précédant la randomisation, ou autre atteinte cardiaque pouvant affecter l'évaluation de la sécurité du médicament de l'étude (ex., arythmies mal contrôlées, ischémie myocardique)
    • Antécédents de varices œsogastriques, ulcères sévères, plaies ne guérissant pas, fistule abdominale, abcès intra-abdominaux, ou saignement gastro-intestinal aigu dans les 6 mois avant la randomisation
    • Antécédents d'événement thromboembolique artériel, événement thromboembolique veineux de grade 3 et supérieur selon les critères spécifiés dans le National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 5.0, accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral, crise hypertensive, ou encéphalopathie hypertensive dans les 6 mois précédant la randomisation
    • Exacerbation aiguë de la bronchopneumopathie chronique obstructive dans les 4 semaines avant la randomisation
    • Antécédents de perforation du tractus gastro-intestinal et/ou fistule, antécédents d'obstruction gastro-intestinale (y compris obstruction intestinale incomplète nécessitant une nutrition parentérale), résection intestinale étendue (colectomie partielle ou résection étendue de l'intestin grêle) dans les 6 mois précédant la randomisation
  10. Présence actuelle de manifestations radiographiques ou cliniques significatives d'obstruction gastro-intestinale (GI).
  11. Ascite nécessitant une paracentèse dans les 30 derniers jours
  12. Métastases du système nerveux central (SNC) symptomatiques ou maladie leptoméningée Note : Les patients asymptomatiques (précédemment traités ou non traités) en l'absence de corticothérapie et de thérapie anti-épileptique sont autorisés. Les métastases du SNC doivent être stables pendant ≥ 4 semaines avant la randomisation.
  13. Présence de métastases du tronc cérébral, méningées, de la moelle épinière, ou compression.
  14. Maladie inflammatoire de l'intestin active ou antérieure (ex., maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, ou diarrhée chronique)
  15. Traitement immunosuppresseur antérieur : les doses immunosuppressives de médicaments systémiques > 10 mg/jour de prednisone ou équivalent doivent être arrêtées ≥ 2 semaines avant la première dose du traitement de l'étude. Des cures courtes de corticostéroïdes à haute dose et/ou une faible dose continue de prednisone (< 10 mg/jour) sont permises. De plus, les corticostéroïdes inhalés, intranasaux, intraoculaires et/ou injectés dans les articulations sont autorisés.

  16. Toute maladie auto-immune cliniquement significative ou active antérieure nécessitant un traitement systémique (ex., avec des médicaments modificateurs de la maladie, prednisone >10 mg quotidien ou équivalent, thérapie immunosuppressive ou agents immunomodulateurs [ex., infliximab ou IVIG (immunoglobuline intraveineuse)]) dans les 2 ans précédant la randomisation ; cependant, les éléments suivants seront autorisés :

    o Un traitement de substitution (ex., thyroxine, insuline, ou corticothérapie de substitution physiologique pour une insuffisance surrénale ou hypophysaire) est permis.

  17. Antécédents connus ou toute preuve de maladie pulmonaire interstitielle.
  18. Patient avec une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) non contrôlée (anticorps VIH 1/2 positifs) (patient avec charge virale indétectable (PCR ARN VIH) et CD4 (lymphocytes T CD4) au-dessus de 350 soit spontanément soit sous régime antiviral stable).
  19. Infection par le virus de l'immunodéficience humaine connue avec numération des lymphocytes T CD4+ < 350 cellules/µL, infection par l'hépatite C (les sujets atteints d'hépatite C qui atteignent une réponse virologique soutenue après un traitement antiviral sont autorisés), ou infection par l'hépatite B (les sujets avec antigène de surface de l'hépatite B ou anticorps de base qui atteignent une réponse virologique soutenue avec un traitement antiviral dirigé contre l'hépatite B sont autorisés)
  20. Déficit complet prouvé en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD).
  21. Antécédents connus d'hypersensibilité à l'ivonescimab et à l'un des médicaments de l'étude ou à l'un de ses excipients
  22. Toute condition qui, de l'avis de l'Investigateur, rend indésirable la participation du sujet à l'essai ou qui compromettrait le respect du protocole.
  23. Femmes enceintes ou allaitantes.
  24. Participation à un autre essai thérapeutique dans les 30 jours précédant l'entrée dans l'étude. La participation à un essai observationnel serait acceptable.
  25. Patients ne souhaitant pas ou incapables de se conformer au suivi médical requis par l'essai pour des raisons géographiques, familiales, sociales ou psychologiques.
  26. Personnes privées de liberté ou placées sous protection juridique ou tutelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ivonescimab + FOLFIRI
Ivonescimab 20 mg/kg par perfusion intraveineuse (IV) une fois toutes les 2 semaines (Q2W) combiné avec une chimiothérapie FOLFIRI (irinotécan 180 mg/m² IV, acide folinique 400 mg/m² IV (ou L-acide folinique 200 mg/m²), et fluorouracile (5-FU) 400 mg/m² en bolus IV ; suivi de 5-FU 2400 mg/m² en perfusion intraveineuse continue de 46 heures), toutes les deux semaines
Médicament: Ivonescimab
Ivonescimab 20 mg/kg par perfusion intraveineuse (IV) une fois toutes les 2 semaines (Q2W)
Médicament: Protocole FOLFIRI
Chimiothérapie FOLFIRI (irinotécan 180 mg/m² IV, acide folinique 400 mg/m² IV (ou L-acide folinique 200 mg/m²), et fluorouracile (5-FU) 400 mg/m² en bolus IV ; suivi de 5-FU 2400 mg/m² en perfusion continue IV de 46 heures), toutes les deux semaines
Comparateur actif: Bévacizumab + FOLFIRI
Bevacizumab 5 mg/kg par perfusion intraveineuse (IV) une fois toutes les 2 semaines (Q2W) combiné avec une chimiothérapie FOLFIRI (irinotécan 180 mg/m² IV, acide folinique 400 mg/m² IV (ou acide L-folinique 200 mg/m²), et fluorouracile (5-FU) 400 mg/m² en bolus IV ; suivi de 5 FU 2400 mg/m² en perfusion intraveineuse continue de 46 heures), toutes les deux semaines
Médicament: Protocole FOLFIRI
Chimiothérapie FOLFIRI (irinotécan 180 mg/m² IV, acide folinique 400 mg/m² IV (ou L-acide folinique 200 mg/m²), et fluorouracile (5-FU) 400 mg/m² en bolus IV ; suivi de 5-FU 2400 mg/m² en perfusion continue IV de 46 heures), toutes les deux semaines
Médicament: Bevacizumab
Bévacizumab 5 mg/kg par perfusion intraveineuse (IV) une fois toutes les 2 semaines (Q2W)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (SSP)
Délai: Temps écoulé entre la date de randomisation et la date de la première progression documentée de la maladie, évaluée par l'investigateur selon RECIST1.1, ou le décès quelle qu'en soit la cause, en retenant le premier événement survenu, évalué jusqu'à 72 mois.
L'objectif principal est d'évaluer la supériorité de l'ivonescimab associé au FOLFIRI par rapport au FOLFIRI + bevacizumab en tant que traitement de deuxième intention pour les patients atteints de mCRC pMMR/MSS BRAFwt non résécable sans métastases hépatiques en termes de survie sans progression (PFS).
Temps écoulé entre la date de randomisation et la date de la première progression documentée de la maladie, évaluée par l'investigateur selon RECIST1.1, ou le décès quelle qu'en soit la cause, en retenant le premier événement survenu, évalué jusqu'à 72 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PFS selon iRECIST
Délai: Le délai entre la date de randomisation et la date de la première documentation de progression de la maladie, évaluée par l'investigateur selon iRECIST, ou le décès quelle qu'en soit la cause, le premier événement survenant étant retenu, évalué jusqu'à 72 mois.
Évaluer l'efficacité de l'ivonescimab en association avec le FOLFIRI en termes de SSP selon l'iRECIST
Le délai entre la date de randomisation et la date de la première documentation de progression de la maladie, évaluée par l'investigateur selon iRECIST, ou le décès quelle qu'en soit la cause, le premier événement survenant étant retenu, évalué jusqu'à 72 mois.
Taux de réponse global (TRG) selon RECIST v1.1
Délai: L'imagerie sera réalisée dans les 28 jours précédant le premier traitement de l'étude, et toutes les 8 semaines jusqu'à la date de la première progression documentée de la maladie.
Évaluer l'efficacité de l'ivonescimab en association avec le FOLFIRI en termes de taux de réponse globale (ORR) selon RECIST v1.1. La proportion de patients atteignant une réponse complète (CR) ou une réponse partielle (PR) telle qu'évaluée par l'investigateur selon RECIST v1.1.
L'imagerie sera réalisée dans les 28 jours précédant le premier traitement de l'étude, et toutes les 8 semaines jusqu'à la date de la première progression documentée de la maladie.
Durée de la réponse (DOR) selon RECIST v1.1
Délai: Le délai entre la première RP ou RC documentée (par rapport à la mesure de référence effectuée dans les 28 jours précédant le premier traitement de l'étude) et la date de progression de la maladie (imagerie effectuée toutes les 8 semaines) ou le décès, quelle qu'en soit la cause.
Pour évaluer l'efficacité de l'ivonescimab en association avec le FOLFIRI en termes de Durée de Réponse (DOR) selon les critères RECIST v1.1.
Le délai entre la première RP ou RC documentée (par rapport à la mesure de référence effectuée dans les 28 jours précédant le premier traitement de l'étude) et la date de progression de la maladie (imagerie effectuée toutes les 8 semaines) ou le décès, quelle qu'en soit la cause.
Survie globale (OS)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 72 mois.
Évaluer l'efficacité de l'ivonescimab en association avec le FOLFIRI en termes de survie globale (OS). Le temps entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause. Les patients encore vivants à la date de coupure des données seront censurés à la dernière date où ils étaient connus comme étant vivants.
De la date de randomisation jusqu'à la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 72 mois.
Sécurité et tolérabilité du traitement (NCI-CTCAE version 5.0)
Délai: À la ligne de base dans les 14 jours précédant le premier traitement de l'étude, au jour 1 de chaque visite pendant le traitement (toutes les 2 semaines), à la fin du traitement (30 jours après le dernier traitement de l'étude) et lors des deux premiers suivis (toutes les 8 semaines après la dernière administration).
Toxicité / Effets indésirables (EI), occurrence des EI liés au traitement, EI liés au traitement (TRAE) entraînant une réduction de dose ou un arrêt pendant le traitement, effets indésirables graves (EIG) et réactions indésirables graves inattendues suspectées (SUSAR), et tolérabilité du traitement (NCI-CTCAE version 5.0)
À la ligne de base dans les 14 jours précédant le premier traitement de l'étude, au jour 1 de chaque visite pendant le traitement (toutes les 2 semaines), à la fin du traitement (30 jours après le dernier traitement de l'étude) et lors des deux premiers suivis (toutes les 8 semaines après la dernière administration).
L'effet des traitements sur la Qualité de Vie (QdV) - QLQ-C30
Délai: Au départ, dans les 14 jours précédant le premier traitement de l'étude, toutes les 8 semaines à partir de la date de randomisation jusqu'à la date de première progression documentée ou la date de décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 72 mois
La QdV est évaluée à l'aide des questionnaires de qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) QLQ-C30 et EORTC QLQ-CR29
Au départ, dans les 14 jours précédant le premier traitement de l'étude, toutes les 8 semaines à partir de la date de randomisation jusqu'à la date de première progression documentée ou la date de décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 72 mois
L'effet des traitements sur la Qualité de Vie (QdV) - QLQ-CR29
Délai: Au départ, dans les 14 jours précédant le premier traitement de l'étude, toutes les 8 semaines à partir de la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 72 mois
La QdV est évaluée à l'aide de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer
Au départ, dans les 14 jours précédant le premier traitement de l'étude, toutes les 8 semaines à partir de la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 72 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UNICANCER

Collaborateurs

Summit Therapeutics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UC-GIG-2518
  • 2025-524215-36-00 (Ctis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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