Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av Ivonescimab i kombinasjon med kjemoterapi hos pasienter med metastatiske kolorektale kreftformer uten levermetastaser (COLIBRI-GI)

18. mai 2026 oppdatert av: UNICANCER

Randomisert fase 2-studie av annenlinje kjemoterapi som sammenligner FOLFIRI + Ivonescimab mot FOLFIRI + Bevacizumab hos pasienter med mikrosatellitt-stabil (MSS)/proficient mismatch repair (pMMR) BRAF villtype (BRAFwt) avansert kolorektalkreft (mCRC) uten levermetastaser

Målet med denne kliniske studien er å evaluere overlegenheten av ivonescimab kombinert med FOLFIRI sammenlignet med FOLFIRI + bevacizumab som annelinjebehandling for ikke-resektable pMMR/MSS BRAFwt mCRC-pasienter uten levermetastaser med hensyn til PFS. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Forbedrer FOLFIRI + ivonescimab progresjonsfri overlevelse sammenlignet med FOLFIRI + bevacizumab?

Deltakerne vil:

Ta FOLFIRI + ivonescimab eller FOLFIRI + bevacizumab hver 2. uke i opptil 24 måneder Besøke klinikken en gang hver 2. uke for kontroller og tester, og gjennomgå bildeundersøkelser hver 8. uke Fylle ut noen livskvalitets-spørreskjemaer hver 8. uke

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

130

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Auxerre, Frankrike
        • CH d'Auxerre
        • Ta kontakt med:
          • Anne-Laure VILLING, MD
      • Beuvry, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Beuvry
        • Ta kontakt med:
          • Hélène VAN DAMME, MD
      • Caen, Frankrike
      • Calais, Frankrike
        • Ch de Calais
        • Ta kontakt med:
          • Nathalie IBRAHIM, MD
      • Compiègne, Frankrike
        • Polyclinique Saint Côme
        • Ta kontakt med:
          • Kaïs ALDABBAGH, MD
      • Coudekerque-Branche, Frankrike
        • Institut Andrée Dutreix
        • Ta kontakt med:
          • Jean-Baptiste AISENFARB, MD
      • Lille, Frankrike
      • Lyon, Frankrike
        • Centre Léon Bérard
        • Ta kontakt med:
          • Clélia COUTZAC, MD
      • Marseille, Frankrike
      • Marseille, Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Hopital Européen de Marseille
        • Ta kontakt med:
          • Nicolas BARRIERE, MD
      • Nancy, Frankrike
      • Paris, Frankrike
      • Paris, Frankrike
      • Plérin, Frankrike
        • Hôpital Privé Des Côtes d'Armor
        • Ta kontakt med:
          • Jérôme MARTIN-BABAU, MD
      • Poitiers, Frankrike
      • Reims, Frankrike
      • Reims, Frankrike
      • Rouen, Frankrike
      • Saint-Herblain, Frankrike
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site René Gauducheau
        • Ta kontakt med:
          • Héléne SENELLART, MD
      • Valenciennes, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
        • Ta kontakt med:
          • Sébastien BORGES, MD
      • Villejuif, Frankrike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Signert skriftlig informert samtykke før eventuelle studierelaterte prosedyrer. Merk: Hvis pasienten er fysisk ute av stand til å gi skriftlig samtykke, kan en tillitsperson etter pasientens valg, uavhengig av forskeren eller sponsoren, bekrefte pasientens samtykke skriftlig.
  2. Histologisk bekreftet diagnose av ikke-resektabel pMMR (ved IHC) og MSS (ved molekylærbiologi) og BRAFwt metastatisk kolorektalkreft uten levermetastaser.
  3. Må ha mottatt tidligere 1. linjes behandling med FOLFOX +/- anti-VEGF (Vaskulær endotelial vekstfaktor) eller EGFR (Epitelial vekstfaktorreseptor) terapi (inkludert tilbakefall innen 6 måneder etter adjuvant FOLFOX for lokaliseret CRC og adjuvant/perioperativ FOLFOX for mCRC, samt progresjon under vedlikeholdsbehandling for mCRC) ELLER 1. linjes behandling med FOLFIRINOX (Oksaliplatin, Irinotekan, 5FU, Folinsyre) (under følgende betingelse: ingen progresjon under trippel-kjemoterapi, progresjon under LV5FU2 (Folinsyre + 5FU) vedlikehold, irinotekan stoppet i minst 3 måneder av annen grunn enn progresjon)
  4. Tilstedeværelse av minst én målebar lesjon vurdert av forskeren i henhold til RECIST v1.1.
  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 eller 1.
  6. Alder ≥18 år.

  7. Tilstrekkelig organdysfunksjon:

    • Hematologi (ingen blodoverføringer eller vekstfaktorbehandling brukt innen 7 dager før screening):

      • Absolutt neutrofilantall (ANC) ≥ 1,5 × 109/L
      • Blodplateantall ≥ 100 × 109/L
      • Hemoglobin ≥ 10,0 g/dL

    • Nyrer:

      • Kreatininklarering ≥ 50 mL/min ved bruk av Cockcroft-Gault formelen eller estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR) verdi ≥50 mL/min ved bruk av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ligningen
      • Urinprotein < 2+ eller 24 timers urinprotein kvantifisering < 1,0 g

    • Lever:

      • Serum totalt bilirubin ≤ 1,5 × øvre normalgrense (ULN)
      • Aspartat aminotransferase (AST) og alanin aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × ULN
    • Koagulasjon: protrombintid (PT) eller internasjonal normalisert ratio (INR) ≤ 1,5 × ULN, og partiell protrombintid (PTT) eller aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) ≤ 1,5 × ULN (med mindre avvik ikke er relatert til koagulopati, eller profylaktisk koagulasjon)
  8. Forventet levealder ≥ 3 måneder
  9. Kvinner i fruktbar alder (WOCBP) som har sex med en ikke-sterilisert mannlig partner og ikke-steriliserte menn som har sex med en kvinnelig partner i fruktbar alder, må samtykke i å bruke en effektiv prevensjonsmetode i løpet av studiedeltakelsen og som kreves etter fullført studiebehandling (9 måneder etter siste dose av studiebehandling). Menn må også samtykke i å ikke donere sæd og kvinner må samtykke i å ikke donere eggceller i den spesifiserte perioden.
  10. WOCBP må ha en negativ serum graviditetstest utført innen 3 dager før inkludering og en negativ urin graviditetstest på dagen for første dose, før behandlingsadministrering.
  11. Villig og i stand til å følge protokollen i løpet av studien inkludert planlagte besøk, behandlingsplan, laboratorietester og andre studierelaterte prosedyrer
  12. Tilknytning til trygdesystemet (eller tilsvarende)

Eksklusjonskriterier:

  1. Tilstedeværelse av levermetastaser ved CT-skanning eller MRI. Merk: Pasienter med tidligere definitivt behandlede levermetastaser (kirurgisk reseksjon, mikrobølge- eller radiofrekvensablasjon, eller stereotaktisk strålebehandling) er kvalifisert hvis det ikke er tegn på metastatisk sykdom i leveren på påfølgende bildediagnostikk.
  2. Tidligere historie med Gilberts syndrom
  3. Annen nåværende eller tidligere malignitet innen de siste 3 årene (med unntak av spinalecellekarsinom i huden eller in situ tumor behandlet med kirurgi).
  4. Pasienter med høy mikrosatellittinstabilitet (MSI-H), mismatched repair sykdom (dMMR) og/eller BRAF V600E mutert tumor.
  5. Toksisteter fra tidligere behandling ikke løst til grad ≤ 1 (i henhold til versjon 5.0 av National Cancer Institute - Common terminology criteria for adverse events [NCI-CTCAE v5.0]) før behandlingsstart med unntak av alopeci.
  6. Store kirurgiske inngrep eller alvorlig traume innen 4 uker før randomisering, eller planer for store kirurgiske inngrep innen 4 uker etter første dose (som bestemt av forskeren). Mindre lokale prosedyrer (unntatt sentral venekateterisering og portimplantasjon) innen 3 dager før randomisering.

  7. Tidligere historie med blødningstendenser eller koagulopati og/eller klinisk signifikante blødningssymptomer eller risiko innen 4 uker før randomisering, inkludert men ikke begrenset til:

    • Klinisk signifikant GI-blødning som hematokesi eller episoder av melena eller dokumentert akutt hemoglobinfallet på merket enn 1 gm i 2 uker før randomisering
    • Nåværende bruk av profylaktiske eller fulldose antikoagulantia eller antiplateletmidler for terapeutiske formål som ikke er stabile før randomisering er ikke tillatt. Bruk av fulldose antikoagulantia er tillatt så lenge INR eller aPTT er innenfor terapeutiske grenser i henhold til medisinsk standard ved påmeldingsinstitusjonen.
  8. Nåværende hypertensjon med systolisk blodtrykk ≥ 150 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg etter oral antihypertensiv terapi

  9. Tidligere historie med alvorlige sykdommer før randomisering, spesifikt:

    • Ustabil angina, hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association (NYHA) klassifisering ≥ grad 2) eller vaskulær sykdom (f.eks. aortaaneurisme i risiko for ruptur) som krevde innleggelse innen 12 måneder før randomisering, eller annen hjertefunksjonsnedsettelse som kan påvirke sikkerhetsvurderingen av studiemedikamentet (f.eks. dårlig kontrollerte arytmier, myokardiskemi)
    • Tidligere historie med øsofagus gastriske varicer, alvorlige sår, sår som ikke leger, abdominal fistel, intra-abdominale abscesser, eller akutt gastrointestinal blødning innen 6 måneder før randomisering
    • Tidligere historie med arteriell tromboembolisk hendelse, venøs tromboembolisk hendelse av grad 3 og høyere som spesifisert i National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 5.0, transient iskemisk attakk, cerebrovaskulær hendelse, hypertensiv krise, eller hypertensiv encefalopati innen 6 måneder før randomisering
    • Akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom innen 4 uker før randomisering
    • Tidligere historie med perforasjon av gastrointestinaltrakt og/eller fistel, tidligere historie med gastrointestinal obstruksjon (inkludert ufullstendig tarmobstruksjon som krever parenteral ernæring), omfattende tarmreseksjon (delvis kolektomi eller omfattende tynntarmreseksjon) innen 6 måneder før randomisering
  10. Nåværende tilstedeværelse av signifikante radiografiske eller kliniske manifestasjoner av gastrointestinal (GI) obstruksjon.
  11. Asitt som krever paracentes innen siste 30 dager
  12. Symptomatiske sentralnervesystem (CNS) metastaser eller leptomeningeal sykdom Merk: Asymptomatiske pasienter (tidligere behandlet eller ubehandlet) i fravær av kortikosteroid og antiepileptisk terapi er tillatt. CNS-metastaser må være stabile i ≥4 uker før randomisering.
  13. Tilstedeværelse av hjernestamme, meningeale metastaser, ryggmargmetastaser, eller kompresjon.
  14. Aktiv eller tidligere historie med inflammatorisk tarmsykdom (f.eks. Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, eller kronisk diaré)
  15. Tidligere immunsuppressiv terapi: immunsuppressive doser av systemiske medikamenter > 10 mg/dag prednison eller ekvivalent må være avsluttet ≥ 2 uker før første dose av studiebehandling. Korte kurs med høye doser kortikosteroider og/eller kontinuerlig lav dose prednison (< 10 mg/dag) er tillatt. I tillegg er inhalerte, intranasale, intraokulære og/eller leddinjeksjoner av kortikosteroider tillatt.

  16. Eventuell tidligere klinisk signifikant eller aktiv autoimmun sykdom som krever systemisk terapi (f.eks. med sykdomsmodifiserende medikamenter, prednison >10 mg daglig eller ekvivalent, immunsuppressiv terapi eller immunmodulatoriske midler [f.eks. infliximab eller IVIG (intravenøst immunoglobulin)]) innen 2 år før randomisering; imidlertid vil følgende være tillatt:

    o Erstatningsterapi (f.eks. tyroksin, insulin, eller fysiologisk kortikosteroid erstatningsterapi for binyre- eller hypofysensvikt) er tillatt.

  17. Kjent historie med, eller tegn på, interstitiell lungesykdom.
  18. Pasient med ukontrollert humant immunsviktvirus (HIV) (positiv HIV 1/2 antistoffer) infeksjon (pasient med udetekterbar viral last (HIV RNA PCR) og CD4 (T CD4 lymfocytter) over 350 enten spontant eller på stabil antiviral behandling).
  19. Kjent humant immunsviktvirusinfeksjon med CD4+ T-celleantall < 350 celler/µL, hepatitt C infeksjon (personer med hepatitt C som oppnår en vedvarende virologisk respons etter antiviral terapi er tillatt), eller hepatitt B infeksjon (personer med hepatitt B overflateantigen eller kjerneantistoff som oppnår vedvarende virologisk respons med antiviral terapi rettet mot hepatitt B er tillatt)
  20. Beviselig fullstendig mangel på dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD).
  21. Kjent historie med overfølsomhet for ivonescimab og til ett av studiemedikamentene eller ett av dets hjelpestoffer
  22. Eventuell tilstand som etter forskerens mening gjør det uønsket for forsøkspersonen å delta i studien eller som ville sette samsvar med protokollen i fare.
  23. Gravide eller ammende kvinner.
  24. Deltakelse i en annen terapeutisk studie innen 30 dager før inntreden i studien. Deltakelse i en observasjonsstudie vil være akseptabelt.
  25. Pasienter som ikke er villige eller i stand til å følge den medisinske oppfølgingen som kreves av studien på grunn av geografiske, familiære, sosiale eller psykologiske årsaker.
  26. Personer berøvet frihet eller plassert under beskyttende forvaring eller vergemål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ivonescimab + FOLFIRI
Ivonescimab 20 mg/kg gitt som intravenøs infusjon (IV) en gang hver 2. uke (Q2W) kombinert med FOLFIRI-kjemoterapi (irinotekan 180 mg/m² IV, folinsyre 400 mg/m² IV (eller L-folinsyre 200 mg/m²), og fluorouracil (5-FU) 400 mg/m² IV bolus; etterfulgt av 5-FU 2400 mg/m² som en 46 timers kontinuerlig IV-infusjon), hver andre uke
Legemiddel: Ivonescimab
Ivonescimab 20 mg/kg ved intravenøs infusjon (IV) en gang hver andre uke (Q2W)
Legemiddel: FOLFIRI-protokollen
FOLFIRI-kjemoterapi (irinotecan 180 mg/m² IV, folinsyre 400 mg/m² IV (eller L-folinsyre 200 mg/m²), og fluorouracil (5-FU) 400 mg/m² IV bolus; etterfulgt av 5-FU 2400 mg/m² som en 46 timers kontinuerlig IV-infusjon), hver fjortende dag
Aktiv komparator: Bevacizumab + FOLFIRI
Bevacizumab 5 mg/kg ved intravenøs infusjon (IV) én gang hver 2. uke (Q2W) kombinert med FOLFIRI-kjemoterapi (irinotekan 180 mg/m² IV, folinsyre 400 mg/m² IV (eller L-folinsyre 200 mg/m²), og fluorouracil (5-FU) 400 mg/m² IV bolus; etterfulgt av 5-FU 2400 mg/m² som en 46 timers kontinuerlig IV-infusjon), hver andre uke
Legemiddel: FOLFIRI-protokollen
FOLFIRI-kjemoterapi (irinotecan 180 mg/m² IV, folinsyre 400 mg/m² IV (eller L-folinsyre 200 mg/m²), og fluorouracil (5-FU) 400 mg/m² IV bolus; etterfulgt av 5-FU 2400 mg/m² som en 46 timers kontinuerlig IV-infusjon), hver fjortende dag
Legemiddel: Bevacizumab
Bevacizumab 5 mg/kg ved intravenøs infusjon (IV) en gang hver 2. uke (Q2W)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Tid fra randomiseringsdato til første dokumenterte sykdomsprogresjon vurdert av undersøker i henhold til RECIST1.1, eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntraff først, vurdert opptil 72 måneder.
Hovedformålet er å evaluere overlegenheten av ivonescimab kombinert med FOLFIRI sammenlignet med FOLFIRI + bevacizumab som andrelinjesbehandling for ikke-resektable pMMR/MSS BRAFwt mCRC-pasienter uten levermetastaser med hensyn til progresjonsfri overlevelse (PFS).
Tid fra randomiseringsdato til første dokumenterte sykdomsprogresjon vurdert av undersøker i henhold til RECIST1.1, eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntraff først, vurdert opptil 72 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFS etter iRECIST
Tidsramme: Tiden fra randomiseringsdatoen til første dokumentasjon av sykdomsprogresjon som vurdert av forskeren i henhold til iRECIST, eller død av enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 72 måneder.
For å evaluere effektiviteten av ivonescimab i kombinasjon med FOLFIRI når det gjelder PFS i henhold til iRECIST
Tiden fra randomiseringsdatoen til første dokumentasjon av sykdomsprogresjon som vurdert av forskeren i henhold til iRECIST, eller død av enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 72 måneder.
Samlet responsrate (ORR) i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Bildediagnostikk vil bli utført innen 28 dager før første studibehandling, og hver 8. uke inntil datoen for første dokumenterte sykdomsprogresjon.
Å evaluere effektiviteten av ivonescimab i kombinasjon med FOLFIRI når det gjelder total responsrate (ORR) i henhold til RECIST v1.1. Andelen pasienter som oppnår fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) som vurdert av forskeren i henhold til RECIST v1.1.
Bildediagnostikk vil bli utført innen 28 dager før første studibehandling, og hver 8. uke inntil datoen for første dokumenterte sykdomsprogresjon.
Varighet av respons (DOR) i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Tiden fra første dokumenterte PR eller CR (sammenlignet med baseline-måling gjort innen 28 dager før første studibehandling) til datoen for PD (avbildning gjort hver 8. uke), eller død av enhver årsak.
For å evaluere effektiviteten av ivonescimab i kombinasjon med FOLFIRI når det gjelder varighet av respons (DOR) i henhold til RECIST v1.1.
Tiden fra første dokumenterte PR eller CR (sammenlignet med baseline-måling gjort innen 28 dager før første studibehandling) til datoen for PD (avbildning gjort hver 8. uke), eller død av enhver årsak.
Generell overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til dødsdato av hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opptil 72 måneder.
Å evaluere effektiviteten av ivonescimab i kombinasjon med FOLFIRI når det gjelder total overlevelse (OS). Tiden fra randomisering til død av enhver årsak. Pasienter som er i live på dataavskjæringsdatoen vil bli sensurert på den siste kjente levende datoen.
Fra randomiseringsdato til dødsdato av hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opptil 72 måneder.
Sikkerhet og tolerabilitet av behandling (NCI-CTCAE versjon 5.0)
Tidsramme: Ved baseline innen 14 dager før første studievehandling, på dag 1 av hvert besøk under behandling (hver 2. uke), ved behandlingsslutt (30 dager etter siste studievehandling), og ved de to første oppfølgingsbesøkene (hver 8. uke etter siste administrering).
Toksiskhet / Bivirkninger (AEs), forekomst av behandlingsrelaterte bivirkninger, behandlingsrelaterte bivirkninger (TRAEs) som fører til dosereduksjon eller avbrudd under behandling, alvorlige bivirkninger (SAEs) og mistenkte uventede alvorlige bivirkninger (SUSARs), og behandlingens tolerabilitet (NCI-CTCAE versjon 5.0)
Ved baseline innen 14 dager før første studievehandling, på dag 1 av hvert besøk under behandling (hver 2. uke), ved behandlingsslutt (30 dager etter siste studievehandling), og ved de to første oppfølgingsbesøkene (hver 8. uke etter siste administrering).
Effekten av behandlinger på Livskvalitet (LQ) - QLQ-C30
Tidsramme: Ved baseline innen 14 dager før første studibehandling, hver 8. uke fra randomiseringsdato til dato for første dokumenterte progresjon eller dødsdato fra hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opptil 72 måneder
QoL vurderes ved bruk av European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørreskjemaene QLQ-C30 og EORTC QLQ-CR29
Ved baseline innen 14 dager før første studibehandling, hver 8. uke fra randomiseringsdato til dato for første dokumenterte progresjon eller dødsdato fra hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opptil 72 måneder
Effekten av behandlinger på livskvalitet (QoL) - QLQ-CR29
Tidsramme: Ved baseline innen 14 dager før første studiebehandling, hver 8. uke fra randomiseringsdato til dato for første dokumenterte progresjon eller dødsdato fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 72 måneder
QoL vurderes ved hjelp av European Organisation for Research and Treatment of Cancer
Ved baseline innen 14 dager før første studiebehandling, hver 8. uke fra randomiseringsdato til dato for første dokumenterte progresjon eller dødsdato fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 72 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UNICANCER

Samarbeidspartnere

Summit Therapeutics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UC-GIG-2518
  • 2025-524215-36-00 (Ctis)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere