Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testning av Ivonescimab i kombination med kemoterapi hos patienter med metastaserad kolorektalcancer utan levermetastaser (COLIBRI-GI)

18 maj 2026 uppdaterad av: UNICANCER

Randomiserad fas 2-studie av andra linjens kemoterapi som jämför FOLFIRI + Ivonescimab mot FOLFIRI + Bevacizumab vid mikrosatellitstabil (MSS)/proficient mismatch repair (pMMR) BRAF wild type (BRAFwt) avancerad kolorektalcancer (mCRC) utan levermetastaser

Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera överlägsenheten av ivonescimab i kombination med FOLFIRI jämfört med FOLFIRI + bevacizumab som andrabehandling för patienter med icke-resekterbar pMMR/MSS BRAFwt mCRC utan levermetastaser med avseende på PFS. De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:

Förbättrar FOLFIRI + ivonescimab progressionfri överlevnad jämfört med FOLFIRI + bevacizumab?

Deltagarna kommer att:

Ta FOLFIRI + ivonescimab eller FOLFIRI + bevacizumab varannan vecka i upp till 24 månader Besöka kliniken en gång varannan vecka för kontroller och tester, och genomgå avbildning var 8:e vecka Fylla i några livskvalitetsformulär var 8:e vecka

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

130

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Auxerre, Frankrike
        • CH d'Auxerre
        • Kontakt:
          • Anne-Laure VILLING, MD
      • Beuvry, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Beuvry
        • Kontakt:
          • Hélène VAN DAMME, MD
      • Caen, Frankrike
      • Calais, Frankrike
        • Ch de Calais
        • Kontakt:
          • Nathalie IBRAHIM, MD
      • Compiègne, Frankrike
        • Polyclinique Saint Côme
        • Kontakt:
          • Kaïs ALDABBAGH, MD
      • Coudekerque-Branche, Frankrike
        • Institut Andrée Dutreix
        • Kontakt:
          • Jean-Baptiste AISENFARB, MD
      • Lille, Frankrike
      • Lyon, Frankrike
        • Centre Léon Bérard
        • Kontakt:
          • Clélia COUTZAC, MD
      • Marseille, Frankrike
      • Marseille, Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Hopital Européen de Marseille
        • Kontakt:
          • Nicolas BARRIERE, MD
      • Nancy, Frankrike
      • Paris, Frankrike
      • Paris, Frankrike
      • Plérin, Frankrike
        • Hôpital Privé Des Côtes d'Armor
        • Kontakt:
          • Jérôme MARTIN-BABAU, MD
      • Poitiers, Frankrike
      • Reims, Frankrike
      • Reims, Frankrike
      • Rouen, Frankrike
      • Saint-Herblain, Frankrike
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site René Gauducheau
        • Kontakt:
          • Héléne SENELLART, MD
      • Valenciennes, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
        • Kontakt:
          • Sébastien BORGES, MD
      • Villejuif, Frankrike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Har undertecknat ett skriftligt informerat samtyckesformulär före några försöksspecifika procedurer.
    Notera: Om patienten fysiskt inte kan lämna sitt skriftliga samtycke, kan en betrodd person av deras val, oberoende av undersökningsledaren eller sponsor, bekräfta patientens samtycke skriftligt.
  2. Histologiskt bekräftad diagnos av icke-resekterbar pMMR (genom IHC) och MSS (genom molekylärbiologi) och BRAFwt metastaserad kolorektalcancer utan levermetastaser.
  3. Måste tidigare ha fått 1:a-linjens behandling med FOLFOX +/- anti-VEGF (Vaskulär endotelial tillväxtfaktor) eller EGFR (Epitelial tillväxtfaktorreceptor) terapi (inklusive återfall inom 6 månader efter adjuvant FOLFOX för lokaliserad CRC och adjuvant/perioperativ FOLFOX för mCRC, samt progressiv sjukdom under underhållsbehandling för mCRC) ELLER 1:a-linjens behandling med FOLFIRINOX (Oxaliplatin, Irinotekan, 5FU, Folinsyra) (under följande villkor: ingen progression under trippel-kemoterapi, progression under LV5FU2 (Folinsyra + 5FU) underhåll, irinotekan avbruten i minst 3 månader av annan anledning än progression)
  4. Närvaro av minst en mätbar lesion som bedöms av undersökningsledaren enligt RECIST v1.1.
  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus 0 eller 1.
  6. Ålder ≥18 år.

  7. Tillräcklig organfunktion:

    • Hematologi (inga blodtransfusioner eller tillväxtfaktorterapi använd inom 7 dagar före screening):

      • Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1,5 × 109/L
      • Blodplättar ≥ 100 × 109/L
      • Hemoglobin ≥ 10,0 g/dL

    • Njurar:

      • Kreatininclearance ≥ 50 mL/min med Cockcroft-Gault formeln eller uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR) värde ≥50 mL/min med Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ekvationen
      • Urinprotein < 2+ eller 24-timmars urinprotein kvantifiering < 1,0 g

    • Lever:

      • Serum totalt bilirubin ≤ 1,5 × övre normalgräns (ULN)
      • Asperatataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤ 2,5 × ULN
    • Koagulation: protrombin tid (PT) eller internationellt normaliserat förhållande (INR) ≤ 1,5 x ULN, och partiell protrombin tid (PTT) eller aktiverad partiell tromboplastin tid (aPTT) ≤ 1,5 × ULN (om inte avvikelser är orelaterade till koagulopati, eller profylaktisk koagulation)
  8. Livslängd ≥ 3 månader
  9. Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) som har sex med en icke-steriliserad manlig partner och icke-steriliserade män som har sex med en kvinnlig partner i fertil ålder, måste samtycka till att använda en effektiv preventivmedelsmetod under hela försöksdeltagandet och som krävs efter avslutad studiebehandling (9 månader efter den sista dosen av försöksbehandlingen).
    Män måste också samtycka till att inte donera spermier och kvinnor måste samtycka till att inte donera ägg under den specificerade perioden.
  10. WOCBP måste ha ett negativt serumgraviditetstest utfört inom 3 dagar före inklusion och ett negativt uringraviditetstest på dagen för första dosen, före behandlingsadministration.
  11. Villig och kapabel att följa protokollet under hela studiens varaktighet inklusive planerade besök, behandlingsplan, laboratorietester och andra studieprocedurer
  12. Anslutning till det sociala trygghetssystemet (eller motsvarande)

Exklusionskriterier:

  1. Närvaro av levermetastaser genom CT-skanning eller MRI.
    Notera: Patienter med tidigare definitivt behandlade levermetastaser (kirurgisk resektion, mikrovågs- eller radiofrekvensablation, eller stereotaktisk kroppsstrålningsterapi) är berättigade om inga tecken på metastatisk sjukdom i levern på efterföljande bildtagning).
  2. Historia av Gilberts syndrom
  3. Annuvarande eller tidigare annan malignitet inom de senaste 3 åren (med undantag av skivepitelcancer i huden eller in situ tumör behandlad med kirurgi).
  4. Patienter med hög mikrosatellitinstabilitet (MSI-H), mismatched repair sjukdom (dMMR) och/eller BRAF V600E muterad tumör.
  5. Toxiciteter från tidigare behandling inte återhämtade till grad ≤ 1 (enligt version 5.0 av National Cancer Institute - Common terminology criteria for adverse events [NCI-CTCAE v5.0]) före behandlingsstart med undantag av alopeci.
  6. Stora kirurgiska ingrepp eller allvarligt trauma inom 4 veckor före randomisering, eller planer för stora kirurgiska ingrepp inom 4 veckor efter första dosen (som bedöms av undersökningsledaren).
    Mindre lokala procedurer (exklusive central venkateterisering och portimplantation) inom 3 dagar före randomisering.

  7. Historia av blödningstendenser eller koagulopati och/eller kliniskt signifikanta blödningssymptom eller risk inom 4 veckor före randomisering, inklusive men inte begränsat till:

    • Kliniskt signifikant GI-blödning såsom hematokezi eller några episoder av melena eller dokumenterad akut hemoglobinförlust på mer än 1 gm inom 2 veckor före randomisering
    • Nuvarande användning av profylaktiska eller fulla doser antikoagulantia eller anti-plateletmedel för terapeutiska ändamål som inte är stabil före randomisering är inte tillåten.
      Användning av fulla doser antikoagulantia är tillåten så länge INR eller aPTT är inom terapeutiska gränser enligt den inskrivande institutionens medicinska standard.
  8. Nuvarande hypertoni med systoliskt blodtryck ≥ 150 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥ 100 mmHg efter oral antihypertensiv terapi

  9. Historia av större sjukdomar före randomisering, specifikt:

    • Instabil angina, hjärtinfarkt, kongestiv hjärtsvikt (New York Heart Association (NYHA) klassificering ≥ grad 2) eller vaskulär sjukdom (t.ex., aortaaneurysm med risk för ruptur) som krävde sjukhusvård inom 12 månader före randomisering, eller annan hjärtpåverkan som kan påverka säkerhetsutvärderingen av studieläkemedlet (t.ex., dåligt kontrollerade arytmier, myokardischemi)
    • Historia av esofagusgastriska varicer, svåra sår, sår som inte läker, abdominal fistel, intra-abdominala abscesser, eller akut gastrointestinal blödning inom 6 månader före randomisering
    • Historia av arteriell tromboembolisk händelse, venös tromboembolisk händelse av Grad 3 och högre som specificeras i National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 5.0, transient ischemisk attack, cerebrovaskulär olycka, hyperton kris, eller hyperton encefalopati inom 6 månader före randomisering
    • Akut förvärring av kronisk obstruktiv lungsjukdom inom 4 veckor före randomisering
    • Historia av perforation av gastrointestinalkanalen och/eller fistel, historia av gastrointestinal obstruktion (inklusive ofullständig tarmobstruktion som kräver parenteral nutrition), omfattande tarmresektion (partiell kolektomi eller omfattande tunntarmsresektion) inom 6 månader före randomisering
  10. Nuvarande närvaro av signifikanta radiografiska eller kliniska manifestationer av gastrointestinal (GI) obstruktion.
  11. Ascites som kräver paracentes inom de senaste 30 dagarna
  12. Symptomatiska centrala nervsystemet (CNS) metastaser eller leptomeningeal sjukdom Notera: Asymptomatiska patienter (tidigare behandlade eller obehandlade) i frånvaro av kortikosteroid och anti-epileptisk terapi är tillåtna.
    CNS metastaser måste vara stabila i ≥4 veckor före randomisering.
  13. Närvaro av hjärnstam, meningeal metastaser, ryggmärgsmetastaser, eller kompression.
  14. Aktiv eller tidigare historia av inflammatorisk tarmsjukdom (t.ex., Crohns sjukdom, ulcerös kolit, eller kronisk diarré)
  15. Tidigare immunosuppressiv terapi: immunosuppressiva doser av systemiska läkemedel på > 10 mg/dag av prednison eller ekvivalent måste avbrytas ≥ 2 veckor före första dosen av studiebehandlingen.
    Korta kurer av höga doser kortikosteroider och/eller kontinuerlig låg dos av prednison (< 10 mg/dag) är tillåtna.
    Dessutom är inhalerade, intranasala, intraokulära och/eller ledinjektioner av kortikosteroider tillåtna.

  16. Någon tidigare kliniskt signifikant eller aktiv autoimmun sjukdom som kräver systemisk terapi (t.ex., med sjukdomsmodifierande läkemedel, prednison >10 mg dagligen eller ekvivalent, immunosuppressiv terapi eller immunmodulerande medel [t.ex., infliximab eller IVIG (intravenöst immunoglobulin)]) inom 2 år före randomisering; dock följande kommer att tillåtas:

    o Ersättningsterapi (t.ex., tyroxin, insulin, eller fysiologisk kortikosteroid ersättningsterapi för binyrebrist eller hypofysbrist) är tillåten.

  17. Känd historia av, eller något bevis på, interstitiell lungsjukdom.
  18. Patient med okontrollerat humant immunbristvirus (HIV) (positiva HIV 1/2 antikroppar) infektion (patient med odetekterbar viral belastning (HIV RNA PCR) och CD4 (T CD4 lymfocyter) över 350 antingen spontant eller på stabil antiviral behandling).
  19. Känd humant immunbristvirusinfektion med CD4+ T-cellantal < 350 celler/µL, hepatit C infektion (individer med hepatit C som uppnår en ihållande virologisk respons efter antiviral terapi är tillåtna), eller hepatit B infektion (individer med hepatit B ytantigen eller kärnantikropp som uppnår ihållande virologisk respons med antiviral terapi riktad mot hepatit B är tillåtna)
  20. Bevisad fullständig brist av dihydropyrimidindehydrogenas (DPD).
  21. Känd historia av överkänslighet mot ivonescimab och mot ett av studieläkemedlen eller ett av dess hjälpämnen
  22. Något tillstånd som enligt undersökningsledaren gör det oönskat för subjektet att delta i försöket eller som skulle äventyra följsamhet med protokollet.
  23. Gravida eller ammande kvinnor.
  24. Deltagande i ett annat terapeutiskt försök inom 30 dagar före inträde i studien.
    Deltagande i ett observationsförsök skulle vara acceptabelt.
  25. Patienter ovilliga eller oförmögna att följa den medicinska uppföljning som krävs av försöket på grund av geografiska, familjemässiga, sociala eller psykologiska skäl.
  26. Individer berövade frihet eller placerade under skyddsvård eller förmyndarskap.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ivonescimab + FOLFIRI
Ivonescimab 20 mg/kg genom intravenös infusion (IV) en gång varannan vecka (Q2W) kombinerat med FOLFIRI-kemoterapi (irinotekan 180 mg/m² IV, folinsyra 400 mg/m² IV (eller L-folinsyra 200 mg/m²), och fluorouracil (5-FU) 400 mg/m² IV bolus; följt av 5-FU 2400 mg/m² som en 46 timmar lång kontinuerlig IV-infusion), varannan vecka
Läkemedel: Ivonescimab
Ivonescimab 20 mg/kg genom intravenös infusion (IV) en gång varannan vecka (Q2W)
Läkemedel: FOLFIRI-protokollet
FOLFIRI-kemoterapi (irinotekan 180 mg/m² IV, folinsyra 400 mg/m² IV (eller L-folinsyra 200 mg/m²), och fluorouracil (5-FU) 400 mg/m² IV bolus; följt av 5-FU 2400 mg/m² som en 46 timmars kontinuerlig IV-infusion), varannan vecka
Aktiv komparator: Bevacizumab + FOLFIRI
Bevacizumab 5 mg/kg genom intravenös infusion (IV) en gång varannan vecka (Q2W) kombinerat med FOLFIRI-kemoterapi (irinotekan 180 mg/m² IV, folinsyra 400 mg/m² IV (eller L-folinsyra 200 mg/m²), och fluorouracil (5-FU) 400 mg/m² IV bolus; följt av 5-FU 2400 mg/m² som en 46-timmars kontinuerlig IV-infusion), varannan vecka
Läkemedel: FOLFIRI-protokollet
FOLFIRI-kemoterapi (irinotekan 180 mg/m² IV, folinsyra 400 mg/m² IV (eller L-folinsyra 200 mg/m²), och fluorouracil (5-FU) 400 mg/m² IV bolus; följt av 5-FU 2400 mg/m² som en 46 timmars kontinuerlig IV-infusion), varannan vecka
Läkemedel: Bevacizumab
Bevacizumab 5 mg/kg genom intravenös infusion (IV) en gång varannan vecka (Q2W)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Tid från randomiseringsdatum till datum för första dokumenterade sjukdomsprogression enligt bedömning av forskaren enligt RECIST1.1, eller dödsfall av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 72 månader.
Det primära syftet är att utvärdera överlägsenheten av ivonescimab kombinerat med FOLFIRI jämfört med FOLFIRI + bevacizumab som andrabehandling för icke-resektabla pMMR/MSS BRAFwt mCRC-patienter utan levermetastaser med avseende på progressionsfri överlevnad (PFS).
Tid från randomiseringsdatum till datum för första dokumenterade sjukdomsprogression enligt bedömning av forskaren enligt RECIST1.1, eller dödsfall av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 72 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PFS enligt iRECIST
Tidsram: Tiden från randomiseringsdatumet till datumet för första dokumentationen av sjukdomsframsteg som bedömts av undersökningsledaren enligt iRECIST, eller dödsfall av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 72 månader.
Att utvärdera effektiviteten av ivonescimab i kombination med FOLFIRI i termer av PFS enligt iRECIST
Tiden från randomiseringsdatumet till datumet för första dokumentationen av sjukdomsframsteg som bedömts av undersökningsledaren enligt iRECIST, eller dödsfall av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 72 månader.
Overall Response Rate (ORR) as per RECIST v1.1
Tidsram: Bildtagning kommer att utföras inom 28 dagar före första studiebehandlingen, och var 8:e vecka fram till datumet för den första dokumenterade sjukdomsprogressionen.
Att utvärdera effektiviteten av ivonescimab i kombination med FOLFIRI när det gäller totalresponsfrekvens (ORR) enligt RECIST v1.1. Andelen patienter som uppnår komplett respons (CR) eller partiell respons (PR) enligt bedömning av undersökningsledaren enligt RECIST v1.1.
Bildtagning kommer att utföras inom 28 dagar före första studiebehandlingen, och var 8:e vecka fram till datumet för den första dokumenterade sjukdomsprogressionen.
Varaktighet av respons (DOR) enligt RECIST v1.1
Tidsram: Tiden från första dokumenterade PR eller CR (jämfört med baslinjemätning utförd inom 28 dagar före första studiebehandlingen) till datumet för PD (bildtagning utförs var 8:e vecka), eller dödsfall av vilken orsak som helst.
Att utvärdera effektiviteten av ivonescimab i kombination med FOLFIRI i termer av svarsvaraktighet (DOR) enligt RECIST v1.1.
Tiden från första dokumenterade PR eller CR (jämfört med baslinjemätning utförd inom 28 dagar före första studiebehandlingen) till datumet för PD (bildtagning utförs var 8:e vecka), eller dödsfall av vilken orsak som helst.
Överlevnad totalt (OS)
Tidsram: Från randomiseringsdatum till dödsdatum från valfri orsak, beroende på vilket som inträffade först, utvärderat upp till 72 månader.
Att utvärdera effektiviteten av ivonescimab i kombination med FOLFIRI när det gäller total överlevnad (OS). Tiden från randomisering till död av vilken orsak som helst. Patienter som är vid liv vid dataavskärningsdatumet kommer att censureras på det senaste kända levandedatumet.
Från randomiseringsdatum till dödsdatum från valfri orsak, beroende på vilket som inträffade först, utvärderat upp till 72 månader.
Behandlingens säkerhet och tolerabilitet (NCI-CTCAE version 5.0)
Tidsram: Vid baslinjen inom 14 dagar före första studiebehandling, dag 1 vid varje besök under behandling (varannan vecka), vid behandlingens slut (30 dagar efter sista studiebehandling) och vid de två första uppföljningarna (var 8:e vecka efter sista administrationen).
Toxicitet / Biverkningar (AEs), förekomst av behandlingsrelaterade AEs, behandlingsrelaterade AEs (TRAEs) som leder till dosreduktion eller avbrott under behandling, allvarliga biverkningar (SAEs) och misstänkta oväntade allvarliga biverkningsreaktioner (SUSARs), samt behandlingens tolerabilitet (NCI-CTCAE version 5.0)
Vid baslinjen inom 14 dagar före första studiebehandling, dag 1 vid varje besök under behandling (varannan vecka), vid behandlingens slut (30 dagar efter sista studiebehandling) och vid de två första uppföljningarna (var 8:e vecka efter sista administrationen).
Effekten av behandlingar på livskvalitet (QoL) - QLQ-C30
Tidsram: Vid baslinjen inom 14 dagar före första studibehandlingen, var 8:e vecka från randomiseringsdatumet till datumet för första dokumenterade progression eller dödsdatum av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 72 månader
QoL utvärderas med hjälp av European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsformulär QLQ-C30 och EORTC QLQ-CR29
Vid baslinjen inom 14 dagar före första studibehandlingen, var 8:e vecka från randomiseringsdatumet till datumet för första dokumenterade progression eller dödsdatum av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 72 månader
Effekten av behandlingar på livskvalitet (QoL) - QLQ-CR29
Tidsram: Vid baslinjen inom 14 dagar före första studibehandlingen, var 8:e vecka från randomiseringsdatumet till datumet för första dokumenterade progression eller dödsdatum från vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 72 månader
QoL bedöms med hjälp av European Organisation for Research and Treatment of Cancer
Vid baslinjen inom 14 dagar före första studibehandlingen, var 8:e vecka från randomiseringsdatumet till datumet för första dokumenterade progression eller dödsdatum från vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 72 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UNICANCER

Samarbetspartners

Summit Therapeutics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Första postat (Faktisk)

22 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UC-GIG-2518
  • 2025-524215-36-00 (Ctis)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera