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Test di Ivonescimab in combinazione con chemioterapia in pazienti con carcinomi colorettali metastatici senza metastasi epatiche (COLIBRI-GI)

18 maggio 2026 aggiornato da: UNICANCER

Studio di Fase 2 Randomizzato sulla Chemioterapia di Seconda Linea che Confronta FOLFIRI + Ivonescimab Versus FOLFIRI + Bevacizumab nel Carcinoma Colorettale Avanzato (mCRC) di Tipo BRAF Wild (BRAFwt) con Microsatellite Stabile (MSS)/Riparazione delle Discordanze Proficiente (pMMR) Senza Metastasi Epatiche

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare la superiorità di ivonescimab combinato con FOLFIRI rispetto a FOLFIRI + bevacizumab come trattamento di seconda linea per pazienti con pMMR/MSS BRAFwt mCRC non resecabile e senza metastasi epatiche in termini di PFS. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

FOLFIRI + ivonescimab migliora la sopravvivenza libera da progressione rispetto a FOLFIRI + bevacizumab?

I partecipanti dovranno:

Assumere FOLFIRI + ivonescimab o FOLFIRI + bevacizumab ogni 2 settimane per un massimo di 24 mesi Visitare la clinica una volta ogni 2 settimane per controlli e test, ed eseguire imaging ogni 8 settimane Compilare alcuni questionari sulla qualità della vita ogni 8 settimane

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

130

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Auxerre, Francia
        • CH d'Auxerre
        • Contatto:
          • Anne-Laure VILLING, MD
      • Beuvry, Francia
        • Centre Hospitalier de Beuvry
        • Contatto:
          • Hélène VAN DAMME, MD
      • Caen, Francia
      • Calais, Francia
        • CH de Calais
        • Contatto:
          • Nathalie IBRAHIM, MD
      • Compiègne, Francia
        • Polyclinique Saint Côme
        • Contatto:
          • Kaïs ALDABBAGH, MD
      • Coudekerque-Branche, Francia
        • Institut Andrée Dutreix
        • Contatto:
          • Jean-Baptiste AISENFARB, MD
      • Lille, Francia
      • Lyon, Francia
        • Centre Léon Bérard
        • Contatto:
          • Clélia COUTZAC, MD
      • Marseille, Francia
      • Marseille, Francia
      • Marseille, Francia
        • Hôpital Européen de Marseille
        • Contatto:
          • Nicolas BARRIERE, MD
      • Nancy, Francia
      • Paris, Francia
      • Paris, Francia
      • Plérin, Francia
        • Hôpital Privé Des Côtes d'Armor
        • Contatto:
          • Jérôme MARTIN-BABAU, MD
      • Poitiers, Francia
      • Reims, Francia
      • Reims, Francia
      • Rouen, Francia
      • Saint-Herblain, Francia
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site René Gauducheau
        • Contatto:
          • Héléne SENELLART, MD
      • Valenciennes, Francia
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
        • Contatto:
          • Sébastien BORGES, MD
      • Villejuif, Francia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Firmato un modulo di consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura specifica dello studio.
    Nota: Se il paziente è fisicamente incapace di fornire il proprio consenso scritto, una persona di fiducia di sua scelta, indipendente dallo Sperimentatore o dallo Sponsor, può confermare il consenso del paziente per iscritto.
  2. Diagnosi confermata istologicamente di cancro del colon-retto metastatico non resecabile pMMR (mediante IHC) e MSS (mediante biologia molecolare) e BRAFwt senza metastasi epatiche.
  3. Deve aver precedentemente ricevuto un trattamento di prima linea con FOLFOX +/- terapia anti-VEGF (fattore di crescita dell'endotelio vascolare) o EGFR (recettore del fattore di crescita epiteliale) (inclusa la recidiva entro 6 mesi dopo FOLFOX adiuvante per CRC localizzato e FOLFOX adiuvante/perioperatorio per mCRC, nonché malattia progressiva sotto trattamento di mantenimento per mCRC) OPPURE trattamento di prima linea con FOLFIRINOX (Oxaliplatino, Irinotecano, 5FU, Acido folinico) (sotto la seguente condizione: nessuna progressione sotto chemioterapia tripla, progressione sotto mantenimento con LV5FU2 (Acido folinico + 5FU), irinotecano interrotto per almeno 3 mesi per un motivo diverso dalla progressione).
  4. Presenza di almeno una lesione misurabile valutata dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1.
  5. Stato di performance dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0 o 1.
  6. Età ≥18 anni.

  7. Funzione d'organo adeguata:

    • Ematologia (nessuna trasfusione di sangue o terapia con fattori di crescita utilizzata entro 7 giorni dallo screening):

      • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1.5 × 109/L
      • Conta piastrinica ≥ 100 × 109/L
      • Emoglobina ≥ 10.0 g/dL

    • Reni:

      • Clearance della creatinina ≥ 50 mL/min utilizzando la formula di Cockcroft-Gault o valore del tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) ≥50 mL/min utilizzando l'equazione della Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)
      • Proteine urinarie < 2+ o quantificazione delle proteine urinarie delle 24 ore < 1.0 g

    • Fegato:

      • Bilirubina totale sierica ≤ 1.5 × limite superiore del normale (ULN)
      • Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 2.5 × ULN
    • Coagulazione: tempo di protrombina (PT) o rapporto internazionale normalizzato (INR) ≤ 1.5 × ULN, e tempo di tromboplastina parziale (PTT) o tempo di tromboplastina parziale attivato (aPTT) ≤ 1.5 × ULN (a meno che le anomalie non siano correlate a coagulopatia, o coagulazione profilattica).
  8. Aspettativa di vita ≥ 3 mesi
  9. Donne in età fertile (WOCBP) che hanno rapporti sessuali con un partner maschile non sterilizzato e maschi non sterilizzati che hanno rapporti sessuali con una partner femminile in età fertile, devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace per la durata della partecipazione allo studio e come richiesto dopo il completamento del trattamento dello studio (9 mesi dopo l'ultima dose del trattamento dello studio).
    Gli uomini devono anche accettare di non donare spermatozoi e le donne devono accettare di non donare ovociti durante il periodo specificato.
  10. Le WOCBP devono avere un test di gravidanza sierico negativo eseguito entro 3 giorni prima dell'inclusione e un test di gravidanza urinario negativo il giorno della prima dose, prima della somministrazione del trattamento.
  11. Disposto e in grado di rispettare il protocollo per la durata dello studio, inclusi le visite programmate, il piano di trattamento, gli esami di laboratorio e le altre procedure dello studio.
  12. Affiliazione al Sistema di Sicurezza Sociale (o equivalente)

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di metastasi epatiche mediante TC o risonanza magnetica.
    Nota: I pazienti con metastasi epatiche precedentemente trattate definitivamente (resezione chirurgica, ablazione a microonde o radiofrequenza, o radioterapia corporea stereotassica) sono idonei se non ci sono evidenze di malattia metastatica nel fegato nelle immagini successive.
  2. Storia di sindrome di Gilbert
  3. Altro tumore attuale o precedente negli ultimi 3 anni (con l'eccezione del carcinoma a cellule squamose della pelle o tumore in situ trattato chirurgicamente).
  4. Pazienti con instabilità microsatellitare elevata (MSI-H), malattia da mancata riparazione del mismatch (dMMR) e/o tumore mutato BRAF V600E.
  5. Tossicità da trattamento precedente non risolte a grado ≤ 1 (secondo la versione 5.0 del National Cancer Institute - Common terminology criteria for adverse events [NCI-CTCAE v5.0]) prima dell'inizio del trattamento, con l'eccezione dell'alopecia.
  6. Procedure chirurgiche maggiori o trauma grave entro 4 settimane prima della randomizzazione, o pianificazione di procedure chirurgiche maggiori entro 4 settimane dopo la prima dose (come determinato dallo sperimentatore).
    Procedure locali minori (esclusa la cateterizzazione venosa centrale e l'impianto di port) entro 3 giorni prima della randomizzazione.

  7. Storia di tendenze emorragiche o coagulopatia e/o sintomi di sanguinamento clinicamente significativi o rischio entro 4 settimane prima della randomizzazione, inclusi ma non limitati a:

    • Sanguinamento gastrointestinale clinicamente significativo come ematochezia o qualsiasi episodio di melena o documentata riduzione acuta dell'emoglobina di più di 1 gm nelle 2 settimane precedenti la randomizzazione
    • Non è consentito l'uso attuale di anticoagulanti o agenti anti-piastrinici a dose piena o profilattici per scopi terapeutici che non siano stabili prima della randomizzazione.
      L'uso di anticoagulanti a dose piena è permesso purché l'INR o l'aPTT rientrino nei limiti terapeutici secondo lo standard medico dell'istituzione di arruolamento.
  8. Ipertensione attuale con pressione sanguigna sistolica ≥ 150 mmHg o pressione sanguigna diastolica ≥ 100 mmHg dopo terapia antipertensiva orale

  9. Storia di malattie maggiori prima della randomizzazione, specificamente:

    • Angina instabile, infarto miocardico, insufficienza cardiaca congestizia (classificazione New York Heart Association [NYHA] ≥ grado 2) o malattia vascolare (es., aneurisma aortico a rischio di rottura) che ha richiesto ospedalizzazione entro 12 mesi prima della randomizzazione, o altra compromissione cardiaca che può influenzare la valutazione di sicurezza del farmaco dello studio (es., aritmie scarsamente controllate, ischemia miocardica)
    • Storia di varici esofagee gastriche, ulcere gravi, ferite che non guariscono, fistola addominale, ascessi intra-addominali o sanguinamento gastrointestinale acuto entro 6 mesi prima della randomizzazione
    • Storia di evento tromboembolico arterioso, evento tromboembolico venoso di Grado 3 e superiore come specificato nel National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 5.0, attacco ischemico transitorio, ictus cerebrovascolare, crisi ipertensiva o encefalopatia ipertensiva entro 6 mesi prima della randomizzazione
    • Esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva entro 4 settimane prima della randomizzazione
    • Storia di perforazione del tratto gastrointestinale e/o fistola, storia di ostruzione gastrointestinale (inclusa ostruzione intestinale incompleta che richiede nutrizione parenterale), resezione intestinale estesa (colectomia parziale o resezione estesa dell'intestino tenue) entro 6 mesi prima della randomizzazione
  10. Presenza attuale di manifestazioni radiografiche o cliniche significative di ostruzione gastrointestinale (GI).
  11. Ascite che richiede paracentesi negli ultimi 30 giorni
  12. Metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) sintomatiche o malattia leptomeningea Nota: Sono consentiti pazienti asintomatici (precedentemente trattati o non trattati) in assenza di terapia corticosteroidea e antiepilettica.
    Le metastasi del SNC devono essere stabili per ≥4 settimane prima della randomizzazione.
  13. Presenza di metastasi del tronco cerebrale, meningee, del midollo spinale o compressione.
  14. Malattia infiammatoria intestinale attiva o precedente (es., malattia di Crohn, colite ulcerosa o diarrea cronica)
  15. Terapia immunosoppressiva precedente: dosi immunosoppressive di farmaci sistemici > 10 mg/giorno di prednisone o equivalente devono essere interrotte ≥ 2 settimane prima della prima dose del trattamento dello studio.
    Sono consentiti brevi cicli di corticosteroidi ad alte dosi e/o basse dosi continue di prednisone (< 10 mg/giorno).
    Inoltre, sono consentiti corticosteroidi per inalazione, intranasali, intraoculari e/o iniezioni articolari.

  16. Qualsiasi precedente malattia autoimmune clinicamente significativa o attiva che richiede terapia sistemica (es., con farmaci modificanti la malattia, prednisone >10 mg al giorno o equivalente, terapia immunosoppressiva o agenti immunomodulatori [es., infliximab o IVIG (immunoglobulina endovenosa)]) entro 2 anni prima della randomizzazione; tuttavia, saranno consentiti i seguenti:

    o È consentita la terapia sostitutiva (es., tiroxina, insulina o terapia sostitutiva con corticosteroidi fisiologici per insufficienza surrenalica o ipofisaria).

  17. Storia nota, o qualsiasi evidenza, di malattia polmonare interstiziale.
  18. Paziente con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) non controllata (anticorpi HIV 1/2 positivi) (paziente con carica virale non rilevabile (HIV RNA PCR) e CD4 (linfociti T CD4) superiore a 350 spontaneamente o con regime antivirale stabile).
  19. Infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana con conta di cellule T CD4+ < 350 cellule/μL, infezione da epatite C (sono consentiti soggetti con epatite C che raggiungono una risposta virologica sostenuta dopo terapia antivirale), o infezione da epatite B (sono consentiti soggetti con antigene di superficie dell'epatite B o anticorpo del core che raggiungono una risposta virologica sostenuta con terapia antivirale diretta contro l'epatite B)
  20. Deficit completo dimostrato di diidropirimidina deidrogenasi (DPD).
  21. Storia nota di ipersensibilità a ivonescimab e a uno dei farmaci dello studio o a uno dei suoi eccipienti
  22. Qualsiasi condizione che, a giudizio dello Sperimentatore, rende indesiderabile la partecipazione del soggetto alla sperimentazione o che comprometterebbe l'aderenza al protocollo.
  23. Donne in gravidanza o che allattano.
  24. Partecipazione a un'altra sperimentazione terapeutica entro i 30 giorni precedenti l'ingresso nello studio.
    La partecipazione a una sperimentazione osservazionale sarebbe accettabile.
  25. Pazienti non disposti o incapaci di rispettare il follow-up medico richiesto dalla sperimentazione per ragioni geografiche, familiari, sociali o psicologiche.
  26. Individui privati della libertà o posti sotto custodia protettiva o tutela.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ivonescimab + FOLFIRI
Ivonescimab 20 mg/kg per infusione endovenosa (IV) una volta ogni 2 settimane (Q2W) combinato con chemioterapia FOLFIRI (irinotecan 180 mg/m² IV, acido folinico 400 mg/m² IV (o L-acido folinico 200 mg/m²) e fluorouracile (5-FU) 400 mg/m² bolo IV; seguito da 5 FU 2400 mg/m² come infusione endovenosa continua di 46 ore), ogni due settimane
Droga: Ivonescimab
Ivonescimab 20 mg/kg per infusione endovenosa (IV) una volta ogni 2 settimane (Q2W)
Droga: Protocollo FOLFIRI
Chemioterapia FOLFIRI (irinotecan 180 mg/m² EV, acido folinico 400 mg/m² EV (o L-acido folinico 200 mg/m²), e fluorouracile (5-FU) 400 mg/m² EV in bolo; seguiti da 5-FU 2400 mg/m² come infusione EV continua di 46 ore), ogni due settimane
Comparatore attivo: Bevacizumab + FOLFIRI
Bevacizumab 5 mg/kg per infusione endovenosa (IV) una volta ogni 2 settimane (Q2W) in combinazione con chemioterapia FOLFIRI (irinotecan 180 mg/m2 IV, acido folinico 400 mg/m2 IV (o acido L-folinico 200 mg/m²), e fluorouracile (5-FU) 400 mg/m² in bolo IV; seguito da 5 FU 2400 mg/m² come infusione endovenosa continua di 46 ore), ogni due settimane
Droga: Protocollo FOLFIRI
Chemioterapia FOLFIRI (irinotecan 180 mg/m² EV, acido folinico 400 mg/m² EV (o L-acido folinico 200 mg/m²), e fluorouracile (5-FU) 400 mg/m² EV in bolo; seguiti da 5-FU 2400 mg/m² come infusione EV continua di 46 ore), ogni due settimane
Droga: Bevacizumab
Bevacizumab 5 mg/kg per infusione endovenosa (IV) una volta ogni 2 settimane (Q2W)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Tempo dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione di malattia documentata, valutata dallo sperimentatore secondo RECIST1.1, o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutato fino a 72 mesi.
L'obiettivo primario è valutare la superiorità dell'ivonescimab combinato con FOLFIRI rispetto a FOLFIRI + bevacizumab come trattamento di seconda linea per pazienti con mCRC pMMR/MSS BRAFwt non resecabile senza metastasi epatiche in termini di sopravvivenza libera da progressione (PFS).
Tempo dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione di malattia documentata, valutata dallo sperimentatore secondo RECIST1.1, o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutato fino a 72 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PFS secondo iRECIST
Lasso di tempo: Il tempo dalla data di randomizzazione alla data della prima documentazione di progressione della malattia, valutata dallo sperimentatore secondo iRECIST, o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 72 mesi.
Valutare l'efficacia di ivonescimab in combinazione con FOLFIRI in termini di PFS secondo iRECIST
Il tempo dalla data di randomizzazione alla data della prima documentazione di progressione della malattia, valutata dallo sperimentatore secondo iRECIST, o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 72 mesi.
Tasso di Risposta Globale (ORR) secondo i criteri RECIST v1.1
Lasso di tempo: Le immagini saranno effettuate entro 28 giorni prima del primo trattamento dello studio e ogni 8 settimane fino alla data della prima progressione documentata della malattia.
Valutare l'efficacia di ivonescimab in combinazione con FOLFIRI in termini di tasso di risposta globale (ORR) secondo RECIST v1.1. La percentuale di pazienti che ottengono una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR) valutata dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1.
Le immagini saranno effettuate entro 28 giorni prima del primo trattamento dello studio e ogni 8 settimane fino alla data della prima progressione documentata della malattia.
Durata della Risposta (DOR) secondo RECIST v1.1
Lasso di tempo: Il tempo trascorso dalla prima PR o CR documentata (rispetto alla misurazione basale effettuata entro 28 giorni prima del primo trattamento dello studio) fino alla data di PD (imaging eseguito ogni 8 settimane) o morte per qualsiasi causa.
Valutare l'efficacia di ivonescimab in combinazione con FOLFIRI in termini di Durata della Risposta (DOR) secondo RECIST v1.1.
Il tempo trascorso dalla prima PR o CR documentata (rispetto alla misurazione basale effettuata entro 28 giorni prima del primo trattamento dello studio) fino alla data di PD (imaging eseguito ogni 8 settimane) o morte per qualsiasi causa.
Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 72 mesi.
Per valutare l'efficacia di ivonescimab in combinazione con FOLFIRI in termini di Sopravvivenza Globale (OS). Il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa. I pazienti che sono vivi alla data di cutoff dei dati saranno censurati all'ultima data nota in vita.
Dalla data di randomizzazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 72 mesi.
Sicurezza e tollerabilità del trattamento (NCI-CTCAE versione 5.0)
Lasso di tempo: Al basale entro 14 giorni prima del primo trattamento dello studio, al giorno 1 di ogni visita durante il trattamento (ogni 2 settimane), alla fine del trattamento (30 giorni dopo l'ultimo trattamento dello studio) e ai primi due follow-up (ogni 8 settimane dopo l'ultima somministrazione).
Tossicità / Eventi avversi (EA), occorrenza di EA correlati al trattamento, EA correlati al trattamento (TRAE) che portano a riduzione della dose o interruzione durante il trattamento, eventi avversi gravi (SAE) e sospette reazioni avverse gravi inattese (SUSAR), e tollerabilità del trattamento (versione 5.0 di NCI-CTCAE)
Al basale entro 14 giorni prima del primo trattamento dello studio, al giorno 1 di ogni visita durante il trattamento (ogni 2 settimane), alla fine del trattamento (30 giorni dopo l'ultimo trattamento dello studio) e ai primi due follow-up (ogni 8 settimane dopo l'ultima somministrazione).
L'effetto dei trattamenti sulla Qualità della Vita (QoL) - QLQ-C30
Lasso di tempo: Alla baseline entro 14 giorni prima del primo trattamento dello studio, ogni 8 settimane dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutato fino a 72 mesi
La qualità della vita viene valutata utilizzando i questionari sulla qualità della vita dell'Organizzazione Europea per la Ricerca e il Trattamento del Cancro (EORTC) QLQ-C30 ed EORTC QLQ-CR29
Alla baseline entro 14 giorni prima del primo trattamento dello studio, ogni 8 settimane dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutato fino a 72 mesi
L'effetto dei trattamenti sulla Qualità della Vita (QoL) - QLQ-CR29
Lasso di tempo: Alla baseline entro 14 giorni prima del primo trattamento dello studio, ogni 8 settimane dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutato fino a 72 mesi
La QoL viene valutata utilizzando l'Organizzazione Europea per la Ricerca e il Trattamento del Cancro
Alla baseline entro 14 giorni prima del primo trattamento dello studio, ogni 8 settimane dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutato fino a 72 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNICANCER

Collaboratori

Summit Therapeutics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UC-GIG-2518
  • 2025-524215-36-00 (Ctis)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale metastatico

Prove cliniche su Ivonescimab

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