- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07359456
간 전이가 없는 전이성 대장암 환자에서 화학요법과 병용한 이보네시맙의 시험 (COLIBRI-GI)
간 전이가 없는 마이크로위성 안정성(MSS)/정상 불일치 수리(pMMR) BRAF 야생형(BRAFwt) 진행성 대장암(mCRC)에서 2차 치료로서 FOLFIRI + Ivonescimab 대 FOLFIRI + Bevacizumab을 비교하는 무작위 2상 연구
이 임상 시험의 목표는 간 전이가 없는 비 절제성 pMMR/MSS BRAFwt mCRC 환자의 2차 치료로서 FOLFIRI + 베바시주맙에 비해 FOLFIRI와 이보네시맙의 병용 요법이 PFS 측면에서 우월한지를 평가하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
FOLFIRI + 이보네시맙이 FOLFIRI + 베바시주맙에 비해 무진행 생존 기간을 개선하는가?
참가자는 다음과 같은 과정을 거치게 됩니다:
최대 24개월 동안 2주마다 FOLFIRI + 이보네시맙 또는 FOLFIRI + 베바시주맙을 투여합니다. 2주마다 한 번씩 진료실을 방문하여 검진 및 검사를 받고, 8주마다 영상 검사를 실시합니다. 8주마다 일부 삶의 질 설문지를 작성합니다
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emilie Brument
- 전화번호: 0668320359
- 이메일: e-brument@unicancer.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Valérie BOIGE, MD
- 전화번호: 0630582651
- 이메일: Valerie.Boige@gustaveroussy.fr
연구 장소
-
-
-
Auxerre, 프랑스
- CH d'Auxerre
-
연락하다:
- Anne-Laure VILLING, MD
-
Beuvry, 프랑스
- Centre Hospitalier de Beuvry
-
연락하다:
- Hélène VAN DAMME, MD
-
Caen, 프랑스
- Centre Francois Baclesse
-
연락하다:
- Aurélie PARZY, MD
- 이메일: a.parzy@baclesse.unicancer.fr
-
Calais, 프랑스
- CH de Calais
-
연락하다:
- Nathalie IBRAHIM, MD
-
Compiègne, 프랑스
- Polyclinique Saint Côme
-
연락하다:
- Kaïs ALDABBAGH, MD
-
Coudekerque-Branche, 프랑스
- Institut Andrée Dutreix
-
연락하다:
- Jean-Baptiste AISENFARB, MD
-
Lille, 프랑스
- Centre Oscar Lambret
-
연락하다:
- Aurélien CARNOT, MD
- 이메일: a-carnot@o-lambret.fr
-
Lyon, 프랑스
- Centre Leon Berard
-
연락하다:
- Clélia COUTZAC, MD
-
Marseille, 프랑스
- Institut Paoli Calmettes
-
연락하다:
- Christelle DE LA FOUCHARDIERE, MD
- 이메일: delafouchardierec@ipc.unicancer.fr
-
Marseille, 프랑스
- Hôpital La Timone
-
연락하다:
- Laetitia DAHAN, MD/PhD
- 이메일: Laetitia.DAHAN@ap-hm.fr
-
Marseille, 프랑스
- Hôpital Européen de Marseille
-
연락하다:
- Nicolas BARRIERE, MD
-
Nancy, 프랑스
- CHRU de Nancy
-
연락하다:
- Marie MULLER, MD
- 이메일: M.MULLER7@chru-nancy.fr
-
Paris, 프랑스
- Hôpital Saint Louis - APHP
-
연락하다:
- Thomas APARICIO, MD/PhD
- 이메일: thomas.aparicio@aphp.fr
-
Paris, 프랑스
- Hôpital Saint Antoine - APHP
-
연락하다:
- Romain COHEN, MD
- 이메일: romain.cohen@aphp.fr
-
Plérin, 프랑스
- Hôpital Privé des Côtes d'Armor
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연락하다:
- Jérôme MARTIN-BABAU, MD
-
Poitiers, 프랑스
- CHU de Poitiers
-
연락하다:
- David TOUGERON, MD
- 이메일: David.TOUGERON@chu-poitiers.fr
-
Reims, 프랑스
- CHU de reims
-
연락하다:
- Olivier BOUCHE, MD/PhD
- 이메일: obouche@chu-reims.fr
-
Reims, 프랑스
- Institut Jean Godinot
-
연락하다:
- Damien BOTSEN, MD
- 이메일: Damien.BOTSEN@reims.unicancer.fr
-
Rouen, 프랑스
- CHU de Rouen
-
연락하다:
- Frédéric Di FIORE, MD
- 이메일: frederic.di-fiore@chu-rouen.fr
-
Saint-Herblain, 프랑스
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site René Gauducheau
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연락하다:
- Héléne SENELLART, MD
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Valenciennes, 프랑스
- Centre Hospitalier de Valenciennes
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연락하다:
- Sébastien BORGES, MD
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Villejuif, 프랑스
- Gustave Roussy
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연락하다:
- Valérie BOIGE, MD
- 이메일: Valerie.Boige@gustaveroussy.fr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상시험 특정 절차 전에 서면 동의서에 서명함. 참고: 환자가 신체적으로 서면 동의를 제공할 수 없는 경우, 연구자 또는 스폰서와 독립적으로 환자가 선택한 신뢰할 수 있는 사람이 환자의 동의를 서면으로 확인할 수 있음.
- 간 전이가 없는 비절제성 pMMR(IHC 검사) 및 MSS(분자생물학 검사)와 BRAFwt 전이성 대장암의 조직학적으로 확인된 진단.
- 이전에 1차 치료로 FOLFOX +/- 항-VEGF(혈관내피세포성장인자) 또는 EGFR(상피세포성장인자수용체) 치료(국소 대장암에 대한 보조적 FOLFOX 후 6개월 이내 재발 및 전이성 대장암에 대한 보조적/수술전 FOLFOX, 그리고 전이성 대장암에 대한 유지 치료 중 진행성 질환 포함)를 받았거나, 1차 치료로 FOLFIRINOX(옥살리플라틴, 이리노테칸, 5FU, 포린산)를 받았어야 함(다음 조건 하에서: 삼중항 화학요법 하에서 진행 없음, LV5FU2(포린산 + 5FU) 유지 치료 하에서 진행, 진행 이외의 이유로 이리노테칸이 최소 3개월 동안 중단됨).
- 연구자에 의해 RECIST v1.1에 따라 평가된 최소 하나 이상의 측정 가능한 병변 존재.
- 동부종양학연구그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1.
- 연령 ≥18세.
적절한 장기 기능:
혈액학(선별 검사 7일 이내 수혈 또는 성장인자 치료 사용 없음):
- 절대호중구수(ANC) ≥ 1.5 × 10⁹/L
- 혈소판 수 ≥ 100 × 10⁹/L
- 혈색소 ≥ 10.0 g/dL
신장:
- Cockcroft-Gault 공식을 사용한 크레아티닌 청소율 ≥ 50 mL/분 또는 만성신장병역학공동연구(CKD-EPI) 방정식을 사용한 추정 사구체여과율(eGFR) 값 ≥50 mL/분
- 요단백 < 2+ 또는 24시간 요단백 정량 < 1.0 g
간:
- 혈청 총 빌리루빈 ≤ 1.5 × 상한 정상치(ULN)
- 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤ 2.5 × ULN
- 응고: 프로트롬빈 시간(PT) 또는 국제표준화비율(INR) ≤ 1.5 × ULN, 그리고 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) 또는 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) ≤ 1.5 × ULN(이상이 응고병증 또는 예방적 응고와 관련 없는 경우 제외)
- 기대 수명 ≥ 3개월
- 가임기 여성(WOCBP)이 불임 수술을 받지 않은 남성 파트너와 성관계를 갖는 경우, 그리고 불임 수술을 받지 않은 남성이 가임기 여성 파트너와 성관계를 갖는 경우, 임상시험 참여 기간 동안 및 연구 치료 완료 후 요구되는 기간(임상시험 치료 마지막 투여 후 9개월) 동안 효과적인 피임법 사용에 동의해야 함. 남성은 또한 지정된 기간 동안 정자를 기증하지 않기로 동의해야 하며, 여성은 난자를 기증하지 않기로 동의해야 함.
- 가임기 여성(WOCBP)은 포함 3일 이내에 음성 혈청 임신 검사를 받고, 첫 투여일 치료 투여 전 음성 소변 임신 검사를 받아야 함.
- 연구 기간 동안 예정된 방문, 치료 계획, 검사실 검사 및 기타 연구 절차를 포함한 연구 계획서를 준수할 의사와 능력이 있음
- 사회보장제도(또는 이에 상응하는 제도) 가입
제외 기준:
- CT 스캔 또는 MRI에 의한 간 전이 존재. 참고: 이전에 확정적으로 치료받은 간 전이(외과적 절제, 마이크로파 또는 고주파 절제술, 또는 체부정위 방사선 치료)가 있는 환자는 후속 영상에서 간에 전이성 질환 증거가 없는 경우 적격.
- 길버트 증후군 병력
- 과거 3년 이내 다른 현재 또는 이전 악성 종양(수술로 치료된 피부 편평세포암 또는 상피내암 제외).
- 고도의 마이크로위성 불안정성(MSI-H), 불일치 수복 결핍(dMMR) 및/또는 BRAF V600E 돌연변이 종양이 있는 환자.
- 이전 치료로 인한 독성이 치료 시작 전 등급 ≤ 1로 해결되지 않음(미국국립암연구소 - 부작용 공통용어기준(NCI-CTCAE v5.0) 버전 5.0에 따름), 탈모 제외.
- 무작위 배정 전 4주 이내 주요 수술 절차 또는 심각한 외상, 또는 첫 투여 후 4주 이내 주요 수술 절차 계획(연구자 판단에 따름). 무작위 배정 전 3일 이내 소규모 국소 절차(중심정맥 카테터 삽입 및 포트 이식 제외).
무작위 배정 전 4주 이내 출혈 경향 또는 응고병증 및/또는 임상적으로 유의한 출혈 증상 또는 위험 병력, 다음을 포함하되 이에 국한되지 않음:
- 혈변 또는 흑색변의 임상적으로 유의한 위장관 출혈 또는 무작위 배정 2주 전 1gm 이상의 급성 혈색소 감소 기록
- 무작위 배정 전 안정되지 않은 치료 목적의 예방적 또는 전량 항응고제 또는 항혈소판제 사용은 허용되지 않음. 등록 기관의 의료 기준에 따라 INR 또는 aPTT가 치료 범위 내에 있는 한 전량 항응고제 사용은 허용됨.
- 경구 항고혈압제 치료 후 수축기 혈압 ≥ 150 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 100 mmHg인 현재 고혈압
무작위 배정 전 주요 질환 병력, 특히:
- 무작위 배정 전 12개월 이내 입원이 필요한 불안정 협심증, 심근경색, 울혈성 심부전(뉴욕심장협회(NYHA) 분류 ≥ 등급 2) 또는 혈관 질환(예: 파열 위험 있는 대동맥류), 또는 연구 약물의 안전성 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 심장 장애(예: 조절되지 않은 부정맥, 심근 허혈)
- 무작위 배정 전 6개월 이내 식도 위 정맥류, 심한 궤양, 치유되지 않는 상처, 복강 누공, 복강 내 농양, 또는 급성 위장관 출혈 병력
- 무작위 배정 전 6개월 이내 동맥 혈전색전증, 미국국립암연구소(NCI) 부작용 공통용어기준(CTCAE) 5.0에 명시된 등급 3 이상의 정맥 혈전색전증, 일과성 허혈 발작, 뇌혈관 사고, 고혈압 위기, 또는 고혈압성 뇌병증 병력
- 무작위 배정 전 4주 이내 만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화
- 무작위 배정 전 6개월 이내 위장관 천공 및/또는 누공 병력, 위장관 폐쇄 병력(정맥영양이 필요한 불완전 장폐쇄 포함), 광범위 장 절제(부분 결장 절제 또는 광범위 소장 절제) 병력
- 현재 임상적으로 유의한 방사선학적 또는 임상적 위장관(GI) 폐쇄 증상 존재.
- 지난 30일 이내 복강천자가 필요한 복수
- 증상성 중추신경계(CNS) 전이 또는 연수막 질환 참고: 코르티코스테로이드 및 항간질제 치료 없이 무증상 환자(이전 치료받았거나 치료받지 않은)는 허용됨. CNS 전이는 무작위 배정 전 ≥4주 동안 안정적이어야 함.
- 뇌간, 수막 전이, 척수 전이, 또는 압박 존재.
- 활성 또는 이전 염증성 장질환 병력(예: 크론병, 궤양성 대장염, 또는 만성 설사)
- 이전 면역억제 치료: 프레드니손 10 mg/일 이상 또는 이에 상응하는 전신 약물의 면역억제 용량은 연구 치료 첫 투여 ≥2주 전 중단되어야 함. 고용량 코르티코스테로이드 단기 투여 및/또는 지속적 저용량 프레드니손(< 10 mg/일)은 허용됨. 또한 흡입, 비강 내, 안내, 및/또는 관절 내 코르티코스테로이드 주사는 허용됨.
무작위 배정 전 2년 이내 전신 치료(예: 질환 수정 약물, 프레드니손 >10 mg 일일 또는 이에 상응하는 용량, 면역억제제 치료 또는 면역조절제[예: 인플릭시맵 또는 정맥내 면역글로불린(IVIG)])가 필요한 임상적으로 유의한 또는 활성 자가면역 질환 병력; 그러나 다음은 허용됨:
o 대체 요법(예: 갑상선 기능저하증에 대한 티록신, 인슐린, 또는 부신 또는 뇌하수체 기능부전에 대한 생리적 코르티코스테로이드 대체 요법)은 허용됨.
- 간질성 폐질환의 알려진 병력 또는 증거.
- 조절되지 않은 인간면역결핍바이러스(HIV)(양성 HIV 1/2 항체) 감염 환자(검출되지 않는 바이러스 부하(HIV RNA PCR)와 CD4(T CD4 림프구)가 350 이상인 환자, 자연적으로 또는 안정적인 항바이러스 요법 하에서).
- CD4+ T 세포 수 < 350 cells/μL인 알려진 인간면역결핍바이러스 감염, C형 간염 감염(항바이러스 치료 후 지속적 바이러스 반응을 달성한 C형 간염 대상자는 허용됨), 또는 B형 간염 감염(B형 간염 표면항원 또는 코어 항체가 있고 B형 간염 대상 항바이러스 치료로 지속적 바이러스 반응을 달성한 대상자는 허용됨)
- 디하이드로피리미딘 탈수소효소(DPD) 완전 결핍 증명.
- 아이보네시맵 및 연구 약물 중 하나 또는 그 부형제 중 하나에 대한 과민반응 알려진 병력
- 연구자의 판단에 따라 대상자가 임상시험에 참여하는 것이 바람직하지 않거나 연구 계획서 준수를 위태롭게 할 수 있는 조건.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 연구 참여 전 30일 이내 다른 치료 임상시험 참여. 관찰 임상시험 참여는 허용됨.
- 지리적, 가족적, 사회적, 또는 심리적 이유로 임상시험이 요구하는 의학적 추적 관찰을 준수할 의사나 능력이 없는 환자.
- 자유를 박탈당하거나 보호 관찰 또는 후견 하에 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아이보네시맙 + FOLFIRI
이보네시맙 20 mg/kg을 정맥 주입(IV)으로 2주마다 1회(Q2W) 투여하고, FOLFIRI 화학요법(이리노테칸 180 mg/m² IV, 폴리닉산 400 mg/m² IV(또는 L-폴리닉산 200 mg/m²), 플루오로우라실(5-FU) 400 mg/m² IV 볼루스; 이후 5-FU 2400 mg/m²을 46시간 동안 지속적인 정맥 주입으로 투여)과 병용하여 2주마다 투여
|
아이보네시맙 20 mg/kg을 정맥 주사(IV)로 2주마다(Q2W) 1회 투여
FOLFIRI 화학요법(이리노테칸 180 mg/m² 정맥주사, 폴린산 400 mg/m² 정맥주사(또는 L-폴린산 200 mg/m²), 플루오로우라실(5-FU) 400 mg/m² 정맥 볼루스; 이후 5-FU 2400 mg/m²을 46시간 지속 정맥주사), 2주마다
|
|
활성 비교기: Bevacizumab + FOLFIRI
베바시주맙 5 mg/kg 정맥 주사(IV)로 2주마다 1회(Q2W) 투여, FOLFIRI 화학 요법(이리노테칸 180 mg/m² IV, 폴린산 400 mg/m² IV(또는 L-폴린산 200 mg/m²), 플루오로우라실(5-FU) 400 mg/m² IV 볼루스; 이후 5-FU 2400 mg/m²을 46시간 동안 지속적인 정맥 주사로 투여)과 병용, 2주마다
|
FOLFIRI 화학요법(이리노테칸 180 mg/m² 정맥주사, 폴린산 400 mg/m² 정맥주사(또는 L-폴린산 200 mg/m²), 플루오로우라실(5-FU) 400 mg/m² 정맥 볼루스; 이후 5-FU 2400 mg/m²을 46시간 지속 정맥주사), 2주마다
베바시주맙 5 mg/kg 정맥 주입(IV), 2주마다 1회(Q2W)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존율 (PFS)
기간: 연구자가 RECIST 1.1에 따라 평가한 최초 문서화된 질병 진행일 또는 모든 원인에 의한 사망일 중 먼저 발생한 시점까지의 무작위 배정일로부터의 기간으로, 최대 72개월까지 평가됨.
|
주요 목적은 비절제성 pMMR/MSS BRAFwt mCRC 환자 중 간전이가 없는 환자를 대상으로, 무진행 생존기간(PFS) 측면에서 이보네시맙과 FOLFIRI 병용요법이 FOLFIRI + 베바시주맙에 비해 우월한지 평가하는 것입니다.
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연구자가 RECIST 1.1에 따라 평가한 최초 문서화된 질병 진행일 또는 모든 원인에 의한 사망일 중 먼저 발생한 시점까지의 무작위 배정일로부터의 기간으로, 최대 72개월까지 평가됨.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
iRECIST 기준 PFS
기간: 조사자가 iRECIST에 따라 평가한 질환 진행의 첫 번째 문서화 날짜 또는 모든 원인에 의한 사망 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지 무작위 배정일로부터의 기간으로, 최대 72개월까지 평가됨.
|
iRECIST 기준으로 ivonescimab과 FOLFIRI 병용 요법의 PFS 측면에서 효능을 평가하기 위해
|
조사자가 iRECIST에 따라 평가한 질환 진행의 첫 번째 문서화 날짜 또는 모든 원인에 의한 사망 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지 무작위 배정일로부터의 기간으로, 최대 72개월까지 평가됨.
|
|
RECIST v1.1 기준 전체 반응률(ORR)
기간: 영상 검사는 첫 연구 치료 전 28일 이내에 시행되며, 최초 확인된 질병 진행 시점까지 8주마다 반복됩니다.
|
RECIST v1.1에 따른 전반적 반응률(ORR) 측면에서 ivonescimab과 FOLFIRI의 병용 요법의 효능을 평가합니다.
연구자가 RECIST v1.1에 따라 평가한 완전 관해(CR) 또는 부분 관해(PR)를 달성한 환자의 비율.
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영상 검사는 첫 연구 치료 전 28일 이내에 시행되며, 최초 확인된 질병 진행 시점까지 8주마다 반복됩니다.
|
|
RECIST v1.1 기준 반응 지속 기간 (DOR)
기간: 첫 번째 연구 치료 시작 전 28일 이내에 수행된 기준 측정과 비교하여 첫 번째 문서화된 PR 또는 CR부터 PD(8주마다 영상 촬영 수행) 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간.
|
RECIST v1.1 기준으로 반응 지속 기간(DOR) 측면에서 ivonescimab과 FOLFIRI 병용 요법의 효능을 평가하기 위함입니다.
|
첫 번째 연구 치료 시작 전 28일 이내에 수행된 기준 측정과 비교하여 첫 번째 문서화된 PR 또는 CR부터 PD(8주마다 영상 촬영 수행) 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간.
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전체 생존율 (OS)
기간: 무작위 배정일부터 임의의 원인으로 인한 사망일까지 중 먼저 도래한 시점까지 평가하며, 최대 72개월 동안 평가되었습니다.
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이보네시맙과 FOLFIRI 병용 요법의 전반적 생존율(OS) 측면에서의 효능을 평가합니다.
무작위 배정 시점부터 모든 원인에 의한 사망까지의 시간입니다.
데이터 차단 시점에 생존한 환자는 마지막으로 생존이 확인된 날짜에 검열 처리됩니다.
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무작위 배정일부터 임의의 원인으로 인한 사망일까지 중 먼저 도래한 시점까지 평가하며, 최대 72개월 동안 평가되었습니다.
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치료의 안전성 및 내약성 (NCI-CTCAE 버전 5.0)
기간: 첫 연구 치료 14일 이내의 기준선에서, 치료 중 각 방문 시(2주마다) 1일차, 치료 종료 시(마지막 연구 치료 후 30일), 그리고 처음 두 번의 추적 관찰 시(마지막 투여 후 8주마다).
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독성 / 이상반응(AEs), 치료 관련 AEs 발생, 치료 중 용량 감량 또는 중단으로 이어진 치료 관련 AEs(TRAEs), 심각한 이상반응(SAEs) 및 의심되는 예기치 않은 심각한 이상반응(SUSARs), 치료의 내약성(NCI-CTCAE 버전 5.0)
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첫 연구 치료 14일 이내의 기준선에서, 치료 중 각 방문 시(2주마다) 1일차, 치료 종료 시(마지막 연구 치료 후 30일), 그리고 처음 두 번의 추적 관찰 시(마지막 투여 후 8주마다).
|
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치료가 삶의 질(QoL)에 미치는 영향 - QLQ-C30
기간: 첫 번째 연구 치료 시작 14일 이내의 기준 시점, 무작위 배정일로부터 최초 문서화된 진행 또는 어떤 원인으로든 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날까지 8주마다 평가, 최대 72개월까지
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삶의 질(QoL)은 유럽 암 연구 치료 기구(EORTC)의 삶의 질 설문지인 QLQ-C30 및 EORTC QLQ-CR29를 사용하여 평가됩니다.
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첫 번째 연구 치료 시작 14일 이내의 기준 시점, 무작위 배정일로부터 최초 문서화된 진행 또는 어떤 원인으로든 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날까지 8주마다 평가, 최대 72개월까지
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치료가 삶의 질(QoL)에 미치는 영향 - QLQ-CR29
기간: 첫 번째 연구 치료 시작 14일 이내의 기준 시점에서, 무작위 배정일로부터 8주마다 첫 번째 문서화된 진행 또는 원인 불문 사망일 중 먼저 도래하는 날까지 평가하며, 최대 72개월까지 평가됨
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QoL은 유럽 암 연구 및 치료 기구를 사용하여 평가됩니다
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첫 번째 연구 치료 시작 14일 이내의 기준 시점에서, 무작위 배정일로부터 8주마다 첫 번째 문서화된 진행 또는 원인 불문 사망일 중 먼저 도래하는 날까지 평가하며, 최대 72개월까지 평가됨
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UC-GIG-2518
- 2025-524215-36-00 (씨티스)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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전이성 대장암에 대한 임상 시험
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Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Society for Endocrinology초대로 등록
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Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
Ivonescimab에 대한 임상 시험
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M.D. Anderson Cancer CenterSummit Therapeutics; Strategic Alliance모병
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M.D. Anderson Cancer Center모병전이성 내분비 내성 | 삼중 음성 침습성 소엽암미국
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M.D. Anderson Cancer Center빼는폐 편평 세포 암종 | 항-PD1/PDL1 항체미국
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MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Akesobio모병
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Anhui Provincial Hospital모병
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Huai'an First People's Hospital초대로 등록MSS/PMMR 유형 전이성 결장 직장 선암종 환자중국
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M.D. Anderson Cancer Center아직 모집하지 않음
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Yang Fan, MD아직 모집하지 않음NSCLC | 신 보조 요법 | 면역 요법 | 이중항체 | AK112중국
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Shanghai Chest HospitalInnovent Biologics, Inc.; Akesobio아직 모집하지 않음