Peinture de Mandala Parent-Enfant Pendant la Chimiothérapie
Effets d'une intervention de peinture de mandala parent-enfant pendant la chimiothérapie sur la charge du soignant, le bien-être psychologique, et la peur et la douleur de l'enfant : un essai contrôlé randomisé
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer les effets d'une intervention de peinture de mandala parent-enfant menée pendant le processus de chimiothérapie sur la charge des aidants, le bien-être psychologique, ainsi que les niveaux de peur et de douleur des patients pédiatriques en oncologie.
Le cancer infantile et son traitement sont des expériences très stressantes pour les enfants et leurs parents. Les effets secondaires liés à la chimiothérapie, tels que la douleur, la peur et la détresse émotionnelle, peuvent affecter négativement le bien-être psychologique et l'adaptation au traitement des enfants. Les parents, en tant qu'aidants principaux, subissent souvent une charge émotionnelle, une anxiété et un stress accrus pendant ce processus.
L'intervention consiste en une activité structurée de peinture de mandala parent-enfant, dispensée sur une période de deux semaines, avec six séances au total, chacune d'une durée de 30 minutes. Les participants sont répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention, qui reçoit l'activité de peinture de mandala en plus des soins habituels, soit dans le groupe témoin, qui reçoit uniquement les soins infirmiers de routine.
Les mesures de résultats incluent les niveaux de peur et de douleur de l'enfant, évalués à l'aide d'échelles pédiatriques validées, ainsi que la charge des aidants et la détresse psychologique mesurées par des questionnaires standardisés. Les évaluations sont effectuées au départ et après la fin de la période d'intervention de deux semaines.
Cette étude cherche à apporter des preuves sur l'utilisation d'interventions créatives non pharmacologiques pour soutenir le bien-être émotionnel des enfants sous chimiothérapie et de leurs aidants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé pour examiner les effets d'une intervention de peinture de mandala parent-enfant pendant le processus de chimiothérapie sur la charge des aidants, le bien-être psychologique, et les niveaux de peur et de douleur de l'enfant.
La population de l'étude comprend des enfants âgés de 5 à 12 ans qui reçoivent un traitement de chimiothérapie dans une unité d'hématologie-oncologie pédiatrique et leurs aidants principaux. Après le dépistage d'éligibilité et le consentement éclairé, les dyades parent-enfant éligibles sont assignées aléatoirement soit au groupe d'intervention soit au groupe témoin en utilisant une méthode de randomisation par urne pour assurer une allocation égale.
Les participants du groupe d'intervention participent à une activité de peinture de mandala parent-enfant en plus des soins infirmiers de routine. L'intervention est délivrée sur une période de deux semaines, comprenant six sessions, chacune durant environ 30 minutes. Pendant chaque session, les enfants et leurs parents reçoivent des feuilles de coloriage de mandala et des marqueurs de couleur et sont encouragés à peindre ensemble dans un environnement hospitalier calme et favorable. L'activité vise à promouvoir l'expression émotionnelle, la relaxation et une interaction parent-enfant positive pendant la chimiothérapie.
Le groupe témoin reçoit des soins infirmiers de routine sans aucune intervention structurée supplémentaire pendant la même période de deux semaines. Après la fin des évaluations des résultats, les participants du groupe témoin se voient également proposer l'activité de peinture de mandala conformément aux principes éthiques.
Les mesures de résultat primaires incluent les niveaux de peur et de douleur de l'enfant, évalués à l'aide de l'Échelle de peur de l'enfant et de l'Échelle d'évaluation de la douleur de Wong-Baker. Les mesures de résultat secondaires incluent la charge des aidants et la détresse psychologique, mesurées à l'aide de l'Échelle de charge des aidants de Zarit et de l'Échelle de dépression, anxiété et stress (DASS-21).
Les évaluations des résultats sont menées au départ avant l'intervention et à la fin de la période d'intervention de deux semaines. Les données sont analysées pour comparer les changements dans les mesures de résultat entre les groupes d'intervention et témoin.
Cette étude vise à fournir des preuves concernant l'efficacité d'une intervention créative non pharmacologique pour réduire la détresse psychologique et améliorer le bien-être émotionnel chez les enfants sous chimiothérapie et leurs aidants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Turkey
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Van, Turkey, Turquie (Türkiye), 65090
- Van Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 5 à 12 ans recevant une chimiothérapie.
- Un parent ou le principal aidant prêt à participer avec l'enfant.
- Capacité de l'enfant à effectuer des activités motrices fines de base comme tenir un crayon et colorier.
- Absence de diagnostic psychiatrique aigu chez l'enfant (par exemple, trouble anxieux sévère, troubles psychotiques).
- Volonté de l'enfant et du parent de participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Enfants diagnostiqués avec un cancer de stade III ou IV.
- Présence de troubles de la perception visuelle chez l'enfant (par exemple, daltonisme, déficience visuelle sévère).
- Refus de l'enfant ou du parent de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Peinture Mandala
Les participants dans ce bras reçoivent une intervention structurée de peinture de mandala parent-enfant en plus des soins infirmiers de routine pendant le processus de chimiothérapie.
L'intervention est dispensée sur deux semaines, comprenant six séances, chacune d'une durée d'environ 30 minutes.
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Cette intervention comportementale implique des séances structurées de peinture de mandala parent-enfant menées pendant le processus de chimiothérapie.
L'intervention vise à soutenir le bien-être émotionnel et les habiletés motrices fines des enfants tout en améliorant l'interaction parent-enfant.
Les séances sont dispensées sur une période de deux semaines, pour un total de six séances, chacune durant environ 30 minutes, et sont facilitées par une infirmière formée.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants de ce bras reçoivent des soins infirmiers de routine pendant le processus de chimiothérapie sans aucune intervention structurée supplémentaire pendant la période de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur des enfants
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 2 semaines
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Évolution du niveau de douleur des enfants mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur de Wong-Baker (WBFPRS), un outil validé d'évaluation de la douleur pédiatrique composé de six expressions faciales représentant une intensité croissante de la douleur.
L'échelle est notée de 0 à 10, où 0 indique « aucune douleur » et 10 indique « la pire douleur imaginable ».
Des scores plus élevés représentent une intensité de douleur plus importante.
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Au départ et à la fin de la période d'intervention de 2 semaines
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Niveau de peur des enfants
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 2 semaines
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Modification du niveau de peur des enfants mesurée à l'aide de l'échelle de peur pour enfants (Children's Fear Scale - CFS), une échelle d'observation à un seul item conçue pour évaluer la peur chez les enfants.
L'échelle va de 0 à 4, où 0 représente « aucune peur » et 4 représente « peur extrême ».
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de peur plus élevés.
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Au départ et à la fin de la période d'intervention de 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Charge de l'aidant
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 2 semaines
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Évolution de la charge des aidants mesurée à l'aide de l'Entretien de Charge de Zarit (ZBI), un questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé pour évaluer la charge perçue par les aidants.
L'échelle comprend 22 items avec des scores totaux allant de 0 à 88, où des scores plus élevés indiquent une charge d'aidant plus importante.
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Au départ et à la fin de la période d'intervention de 2 semaines
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Détresse Psychologique Parentale
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 2 semaines
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Évolution de la détresse psychologique parentale mesurée à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21), un instrument d'auto-évaluation qui évalue les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress.
Les scores totaux vont de 0 à 63, des scores plus élevés indiquant une plus grande détresse psychologique.
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Au départ et à la fin de la période d'intervention de 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YYU-MANDALA-ONCO-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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