Pintura de Mandala Pais-Filhos Durante a Quimioterapia
Efeitos de uma Intervenção de Pintura de Mandala entre Pais e Filhos Durante a Quimioterapia no Fardo do Cuidador, Bem-Estar Psicológico e Medo e Dor da Criança: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Este ensaio controlado randomizado visa avaliar os efeitos de uma intervenção de pintura de mandala entre pais e filhos, realizada durante o processo de quimioterapia, na sobrecarga do cuidador, no bem-estar psicológico e nos níveis de medo e dor em doentes pediátricos de oncologia.
O cancro infantil e o seu tratamento são experiências altamente stressantes tanto para as crianças como para os seus pais. Os efeitos secundários relacionados com a quimioterapia, como a dor, o medo e o sofrimento emocional, podem afetar negativamente o bem-estar psicológico e a adaptação ao tratamento das crianças. Os pais, como cuidadores primários, frequentemente experienciam um aumento da carga emocional, ansiedade e stress durante este processo.
A intervenção consiste numa atividade estruturada de pintura de mandala entre pais e filhos, realizada ao longo de um período de duas semanas, com um total de seis sessões, cada uma com a duração de 30 minutos. Os participantes são aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção, que recebe a atividade de pintura de mandala para além dos cuidados de rotina, ou ao grupo de controlo, que recebe apenas os cuidados de enfermagem de rotina.
As medidas de resultado incluem os níveis de medo e dor da criança, avaliados através de escalas pediátricas validadas, bem como a sobrecarga do cuidador e o sofrimento psicológico, medidos através de questionários padronizados. As avaliações são realizadas no início e após a conclusão do período de intervenção de duas semanas.
Este estudo procura contribuir com evidências sobre a utilização de intervenções criativas e não farmacológicas para apoiar o bem-estar emocional das crianças em quimioterapia e dos seus cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está concebido como um ensaio controlado randomizado para examinar os efeitos de uma intervenção de pintura de mandala entre pais e filhos durante o processo de quimioterapia na sobrecarga do cuidador, no bem-estar psicológico e nos níveis de medo e dor da criança.
A população do estudo consiste em crianças com idades entre os 5 e os 12 anos que estão a receber tratamento de quimioterapia numa unidade de hematologia-oncologia pediátrica e os seus cuidadores principais. Após a triagem de elegibilidade e o consentimento informado, as díades pais-filhos elegíveis são aleatoriamente atribuídas ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo utilizando um método de randomização de urna para garantir uma alocação igual.
Os participantes no grupo de intervenção participam numa atividade de pintura de mandala entre pais e filhos, além dos cuidados de enfermagem de rotina. A intervenção é realizada durante um período de duas semanas, consistindo em seis sessões, cada uma com duração de aproximadamente 30 minutos. Durante cada sessão, as crianças e os seus pais recebem folhas de coloração de mandala e marcadores coloridos e são incentivados a pintar juntos num ambiente hospitalar tranquilo e de apoio. A atividade visa promover a expressão emocional, o relaxamento e uma interação positiva entre pais e filhos durante a quimioterapia.
O grupo de controlo recebe cuidados de enfermagem de rotina sem qualquer intervenção estruturada adicional durante o mesmo período de duas semanas. Após a conclusão das avaliações de resultados, os participantes do grupo de controlo também têm a oportunidade de realizar a atividade de pintura de mandala, de acordo com os princípios éticos.
As medidas de resultado primárias incluem os níveis de medo e dor da criança, avaliados utilizando a Escala de Medo Infantil e a Escala de Avaliação de Dor Wong-Baker Faces. As medidas de resultado secundárias incluem a sobrecarga do cuidador e o sofrimento psicológico, medidos através da Escala de Sobrecarga do Cuidador de Zarit e da Escala de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS-21).
As avaliações de resultados são realizadas na linha de base, antes da intervenção, e no final do período de intervenção de duas semanas. Os dados são analisados para comparar as alterações nas medidas de resultado entre os grupos de intervenção e de controlo.
Este estudo visa fornecer evidências sobre a eficácia de uma intervenção criativa não farmacológica na redução do sofrimento psicológico e na melhoria do bem-estar emocional entre as crianças submetidas a quimioterapia e os seus cuidadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Turkey
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Van, Turkey, Turquia (Türkiye), 65090
- Van Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre os 5 e os 12 anos que estejam a receber quimioterapia.
- Um dos pais ou cuidador principal disposto a participar com a criança.
- Capacidade da criança para realizar atividades básicas de motricidade fina, como segurar um lápis e colorir.
- Ausência de diagnóstico psiquiátrico agudo na criança (por exemplo, perturbação de ansiedade grave, perturbações psicóticas).
- Disposição da criança e do pai/mãe para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Crianças diagnosticadas com cancro em estádio III ou estádio IV.
- Presença de deficiências na perceção visual na criança (por exemplo, daltonismo, deficiência visual grave).
- Recusa da criança ou do pai/mãe em participar no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Pintura de Mandala
Os participantes neste grupo recebem uma intervenção estruturada de pintura de mandala entre pais e filhos, além dos cuidados de enfermagem de rotina durante o processo de quimioterapia.
A intervenção é realizada ao longo de duas semanas, consistindo em seis sessões, cada uma com duração de aproximadamente 30 minutos.
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Esta intervenção comportamental envolve sessões estruturadas de pintura de mandalas entre pais e filhos, realizadas durante o processo de quimioterapia.
A intervenção visa apoiar o bem-estar emocional e as habilidades motoras finas das crianças, ao mesmo tempo que melhora a interação entre pais e filhos.
As sessões são realizadas ao longo de um período de duas semanas, com um total de seis sessões, cada uma com duração aproximada de 30 minutos, e são facilitadas por uma enfermeira treinada.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes neste braço recebem cuidados de enfermagem de rotina durante o processo de quimioterapia sem qualquer intervenção estruturada adicional durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Dor das Crianças
Prazo: No início e no final do período de intervenção de 2 semanas
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Alteração no nível de dor das crianças medida através da Escala de Dor Wong-Baker (WBFPRS), uma ferramenta pediátrica validada para avaliação da dor composta por seis expressões faciais que representam intensidade crescente de dor.
A escala é pontuada de 0 a 10, onde 0 indica "sem dor" e 10 indica "a pior dor imaginável".
Pontuações mais altas representam maior intensidade de dor.
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No início e no final do período de intervenção de 2 semanas
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Nível de Medo das Crianças
Prazo: Baseline e no final do período de intervenção de 2 semanas
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Alteração no nível de medo das crianças medida através da Escala de Medo Infantil (CFS), uma escala de observação de item único concebida para avaliar o medo em crianças.
A escala varia de 0 a 4, em que 0 representa "sem medo" e 4 representa "medo extremo".
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de medo.
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Baseline e no final do período de intervenção de 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carga do Cuidador
Prazo: No início e no final do período de intervenção de 2 semanas
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Alteração no fardo do cuidador medida através do Zarit Burden Interview (ZBI), um questionário de autorresposta amplamente utilizado que avalia o fardo percebido pelos cuidadores.
A escala é composta por 22 itens com pontuação total entre 0 e 88, em que pontuações mais elevadas indicam maior fardo do cuidador.
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No início e no final do período de intervenção de 2 semanas
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Angústia Psicológica Parental
Prazo: Baseline e no final do período de intervenção de 2 semanas
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Alteração no sofrimento psicológico parental medido através da Escala de Depressão, Ansiedade e Stress-21 (DASS-21), um instrumento de auto-relato que avalia sintomas de depressão, ansiedade e stress.
As pontuações totais variam de 0 a 63, com pontuações mais elevadas a indicar maior sofrimento psicológico.
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Baseline e no final do período de intervenção de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YYU-MANDALA-ONCO-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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