Genitore-Figlio Pittura Mandala Durante la Chemioterapia
Effetti di un intervento di pittura di mandala genitore-figlio durante la chemioterapia sul carico assistenziale, il benessere psicologico e la paura e il dolore del bambino: uno studio controllato randomizzato
Questo studio controllato randomizzato mira a valutare gli effetti di un intervento di pittura di mandala genitore-figlio condotto durante il processo di chemioterapia sul carico assistenziale, sul benessere psicologico e sui livelli di paura e dolore nei pazienti pediatrici oncologici.
Il cancro infantile e il suo trattamento sono esperienze altamente stressanti sia per i bambini che per i loro genitori. Gli effetti collaterali correlati alla chemioterapia come dolore, paura e disagio emotivo possono influire negativamente sul benessere psicologico e sull'adattamento al trattamento dei bambini. I genitori, come caregiver primari, spesso sperimentano un aumento del carico emotivo, ansia e stress durante questo processo.
L'intervento consiste in un'attività strutturata di pittura di mandala genitore-figlio erogata in un periodo di due settimane, con sei sessioni in totale, ciascuna della durata di 30 minuti. I partecipanti vengono assegnati casualmente al gruppo di intervento, che riceve l'attività di pittura di mandala in aggiunta alle cure di routine, o al gruppo di controllo, che riceve solo l'assistenza infermieristica di routine.
Le misure di esito includono i livelli di paura e dolore del bambino valutati utilizzando scale pediatriche validate, nonché il carico assistenziale e il disagio psicologico misurati attraverso questionari standardizzati. Le valutazioni vengono condotte al basale e dopo il completamento del periodo di intervento di due settimane.
Questo studio cerca di fornire prove sull'uso di interventi creativi e non farmacologici per supportare il benessere emotivo nei bambini sottoposti a chemioterapia e nei loro caregiver.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato come uno studio controllato randomizzato per esaminare gli effetti di un intervento di pittura di mandala genitore-figlio durante il processo di chemioterapia sul carico del caregiver, il benessere psicologico e i livelli di paura e dolore del bambino.
La popolazione dello studio è composta da bambini di età compresa tra 5 e 12 anni che stanno ricevendo un trattamento chemioterapico in un reparto di ematologia-oncologia pediatrica e i loro caregiver primari. Dopo lo screening di idoneità e il consenso informato, le diadi genitore-figlio idonee vengono assegnate casualmente al gruppo di intervento o al gruppo di controllo utilizzando un metodo di randomizzazione dell'urna per garantire un'allocazione equa.
I partecipanti nel gruppo di intervento partecipano a un'attività di pittura di mandala genitore-figlio in aggiunta alle cure infermieristiche di routine. L'intervento viene erogato in un periodo di due settimane, composto da sei sessioni, ciascuna della durata di circa 30 minuti. Durante ogni sessione, ai bambini e ai loro genitori vengono forniti fogli da colorare con mandala e pennarelli colorati e vengono incoraggiati a dipingere insieme in un ambiente ospedaliero tranquillo e di supporto. L'attività mira a promuovere l'espressione emotiva, il rilassamento e un'interazione positiva genitore-figlio durante la chemioterapia.
Il gruppo di controllo riceve le cure infermieristiche di routine senza alcun intervento strutturato aggiuntivo durante lo stesso periodo di due settimane. Dopo il completamento delle valutazioni degli esiti, ai partecipanti del gruppo di controllo viene offerta anche l'attività di pittura di mandala in conformità ai principi etici.
Le misure di esito primarie includono i livelli di paura e dolore del bambino, valutati utilizzando la Scala della Paura del Bambino e la Scala di Valutazione del Dolore delle Faccine di Wong-Baker. Le misure di esito secondarie includono il carico del caregiver e il disagio psicologico, misurati utilizzando la Scala del Carico del Caregiver di Zarit e la Scala di Depressione Ansia Stress (DASS-21).
Le valutazioni degli esiti vengono condotte al basale prima dell'intervento e alla fine del periodo di intervento di due settimane. I dati vengono analizzati per confrontare i cambiamenti nelle misure di esito tra i gruppi di intervento e di controllo.
Questo studio mira a fornire prove riguardo all'efficacia di un intervento creativo non farmacologico nel ridurre il disagio psicologico e migliorare il benessere emotivo tra i bambini sottoposti a chemioterapia e i loro caregiver.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Turkey
-
Van, Turkey, Turchia (Türkiye), 65090
- Van Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 5 e 12 anni che stanno ricevendo chemioterapia.
- Un genitore o caregiver principale disposto a partecipare con il bambino.
- Capacità del bambino di svolgere attività motorie fini di base come tenere una matita e colorare.
- Assenza di una diagnosi psichiatrica acuta nel bambino (ad esempio, disturbo d'ansia grave, disturbi psicotici).
- Disponibilità sia del bambino che del genitore a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Bambini con diagnosi di cancro in stadio III o stadio IV.
- Presenza di deficit della percezione visiva nel bambino (ad esempio, daltonismo, grave compromissione visiva).
- Rifiuto del bambino o del genitore a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Pittura Mandala
I partecipanti in questo gruppo ricevono un intervento strutturato di pittura di mandala genitore-figlio in aggiunta alle cure infermieristiche di routine durante il processo di chemioterapia.
L'intervento viene erogato nell'arco di due settimane, consistendo in sei sessioni, ciascuna della durata di circa 30 minuti.
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Questo intervento comportamentale prevede sessioni strutturate di pittura di mandala genitore-figlio condotte durante il processo di chemioterapia.
L'intervento mira a sostenere il benessere emotivo e le abilità motorie fini dei bambini, migliorando allo stesso tempo l'interazione genitore-figlio.
Le sessioni sono erogate nell'arco di due settimane, per un totale di sei sessioni, ciascuna della durata di circa 30 minuti, e sono facilitate da un infermiere formato.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti in questo braccio ricevono cure infermieristiche di routine durante il processo di chemioterapia senza alcun intervento strutturato aggiuntivo durante il periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di Dolore nei Bambini
Lasso di tempo: Alla baseline e alla fine del periodo di intervento di 2 settimane
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Variazione del livello di dolore nei bambini misurata utilizzando la Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPRS), uno strumento validato per la valutazione del dolore pediatrico costituito da sei espressioni facciali che rappresentano intensità di dolore crescente.
La scala è valutata da 0 a 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "il peggior dolore immaginabile".
Punteggi più alti rappresentano una maggiore intensità del dolore.
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Alla baseline e alla fine del periodo di intervento di 2 settimane
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Livello di Paura dei Bambini
Lasso di tempo: Baseline e al termine del periodo di intervento di 2 settimane
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Variazione del livello di paura nei bambini misurata utilizzando la Scala della Paura dei Bambini (CFS), una scala osservativa a singolo item progettata per valutare la paura nei bambini.
La scala varia da 0 a 4, dove 0 rappresenta "nessuna paura" e 4 rappresenta "paura estrema".
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di paura.
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Baseline e al termine del periodo di intervento di 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Carico del Caregiver
Lasso di tempo: Baseline e alla fine del periodo di intervento di 2 settimane
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Variazione del carico assistenziale misurata utilizzando il Zarit Burden Interview (ZBI), un questionario di autovalutazione ampiamente utilizzato che valuta il carico percepito dai caregiver.
La scala è composta da 22 item con punteggi totali che vanno da 0 a 88, dove punteggi più alti indicano un maggiore carico assistenziale.
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Baseline e alla fine del periodo di intervento di 2 settimane
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Distress Psicologico Genitoriale
Lasso di tempo: Baseline e al termine del periodo di intervento di 2 settimane
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Variazione del disagio psicologico genitoriale misurato utilizzando la Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21), uno strumento di autovalutazione che misura i sintomi di depressione, ansia e stress.
I punteggi totali vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano un maggiore disagio psicologico.
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Baseline e al termine del periodo di intervento di 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YYU-MANDALA-ONCO-01
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