Effet de la stimulation sous-seuil sur la fatigue dans la polyarthrite rhumatoïde
25 janvier 2026 mis à jour par: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Effet de la stimulation sous-seuil sur la fatigabilité, la fonction musculaire des membres inférieurs et la force, et les marqueurs sanguins inflammatoires chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde : une étude randomisée contrôlée.
L'étude inclura 2 groupes.
Le groupe d'étude recevra une stimulation sous-seuil, tandis que le groupe témoin recevra un traitement fictif.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera l'effet de la stimulation sous-seuil sur les paramètres liés à la fatigue chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Cette étude comprendra 2 groupes : le groupe d'étude et le groupe témoin.
Les mesures de résultat incluront la fatigabilité, la fonction et la force musculaire des membres inférieurs, et les marqueurs sanguins inflammatoires.
Les mesures seront effectuées au départ, après 8 semaines, et après 12 semaines (suivi).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
84
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Soixante patients atteints de polyarthrite rhumatoïde sur la base du diagnostic et de l'orientation du médecin.
- Les âges des patients variaient de 30 à 55 ans (Tedeschi et al., 2013).
- L'indice de masse corporelle variait de 25 à 30 kg/m².
- Patients diagnostiqués avec une polyarthrite rhumatoïde il y a 5 ans.
Critères d'exclusion :
Les patients présentaient une insuffisance cardiaque chronique, un cancer, une maladie rénale chronique, une infection et toute autre maladie auto-immune (García-Morales et al., 2020).
- Les patients présentaient une cardiopathie ischémique instable ou une arythmie (Lange et al., 2019).
- Les patients avaient subi une chirurgie articulaire dans les 6 mois précédant l'inclusion qui ne leur permettait pas de pratiquer une activité physique comme une arthroplastie (Lange et al., 2019).
- Les patients avaient reçu des traitements biologiques pour la PR (Lange et al., 2019).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Ce groupe recevra une stimulation sous-seuil
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Le groupe d'étude a reçu une stimulation sous-seuil via un appareil portable de stimulation électrique à deux canaux (BTL-4620, République tchèque).
Deux électrodes auto-adhésives (9 × 5 cm Axelgaard PALS, Axelgaard Manufacturing Co. Ltd., CA, États-Unis) ont été utilisées pour délivrer un courant électrique pré-mélangé modulé en amplitude avec une fréquence de 100 Hz et une largeur d'impulsion de 60 ms.
Quatre électrodes ont été placées sur le muscle quadriceps pour inclure tout le muscle comme suit : la première électrode a été placée sur le tiers proximal, la seconde électrode a été placée sur le tiers moyen, la troisième électrode a été placée sur le tiers latéral distal, et la quatrième électrode a été placée sur le tiers médial distal.
Avant d'appliquer les électrodes, la peau de la cuisse antérieure a été nettoyée avec de l'alcool pour diminuer l'impédance de surface.
L'intensité de l'appareil a été progressivement augmentée jusqu'à ce que le participant commence à ressentir le courant électrique.
Ensuite, l'intensité a été réduite de 10 %.
Par conséquent, l'intensité est d'environ 90 % du seuil de sensation.
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Comparateur factice: Groupe témoin
Ce groupe ne recevra aucun traitement
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Le dispositif sera placé sur le patient sans aucune stimulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fatigabilité
Délai: 8 semaines
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La performance musculaire des membres inférieurs a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (Biodex Medical INC., Shirley, New York, États-Unis).
Il a été utilisé pour évaluer le couple maximal, le travail total, la puissance moyenne, le pourcentage de fatigue au travail et le ratio agoniste-antagoniste.
Cet instrument est un système de référence, valide, objectif et fiable utilisé dans la recherche, les tests cliniques et la réadaptation.
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8 semaines
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Protéine C-réactive sanguine
Délai: 8 semaines
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Le test sanguin de la protéine C-réactive est une technique opérationnelle adéquate, fiable et valide, considérée comme l'étalon-or (Spasovski et Sotirova, 2014).
La protéine C-réactive est un biomarqueur peu coûteux et facilement disponible pour évaluer l'inflammation systémique et les résultats cliniques dans la PR.
La protéine C-réactive est mesurée à partir d'un échantillon de sang prélevé dans une veine.
Le résultat est exprimé en milligrammes par litre (mg/L).
Le rapport peut indiquer que le niveau est élevé, bas ou normal.
La plupart des adultes en bonne santé ont des taux de CRP inférieurs à 0,3 mg/L.
Les essais cliniques spécifient souvent une CRP élevée pour ≥6 mg/L (
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur liée à la polyarthrite rhumatoïde
Délai: 8 semaines
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L'échelle de douleur pour la polyarthrite rhumatoïde (RAPS) est un questionnaire auto-administré validé de 24 items conçu pour saisir l'expérience multidimensionnelle de la douleur chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR), évaluant les aspects physiologiques, affectifs (émotionnels), sensoriels-discriminatifs et cognitifs de la douleur à travers un score unique, aidant les cliniciens à comprendre la douleur au-delà de la simple intensité pour une meilleure planification du traitement.
Développée à partir de théories sur la douleur, la RAPS utilise des échelles de Likert, avec des items notés de 0 (jamais) à 6 (toujours) pour un score total allant de 0 à 144, offrant un outil complet pour évaluer l'impact de la douleur et l'efficacité du traitement.
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8 semaines
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Incapacité fonctionnelle
Délai: 8 semaines
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Les investigateurs utiliseront le Questionnaire d'évaluation de la santé pour mesurer l'incapacité fonctionnelle grâce aux auto-évaluations des patients dans huit catégories (habillage, lever, alimentation, marche, hygiène, portée, préhension, activités) en utilisant une échelle de 0 à 3 (aucune difficulté à incapable de faire)
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BNS3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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