Validité des outils de dépistage de la fragilité comme mesure des résultats postopératoires
Faisabilité et validité des outils de dépistage de la fragilité comme mesure des résultats postopératoires chez les patients âgés subissant une chirurgie élective
La fragilité est un syndrome gériatrique courant défini comme un état clinique de diminution des réserves physiologiques entraînant une vulnérabilité accrue aux facteurs de stress. Elle est associée à plusieurs complications postopératoires défavorables indépendantes de l'âge, telles que la réadmission, la durée du séjour hospitalier et la mortalité. Pour répondre à ces préoccupations, les sociétés médicales ont reconnu la nécessité d'un dépistage systématique pour identifier les patients âgés à haut risque de complications majeures avant une intervention chirurgicale.
En l'absence d'une norme de référence pour l'évaluation de la fragilité, il existe plusieurs outils d'évaluation disponibles. Cependant, le défi avec de nombreux outils de fragilité est qu'ils peuvent être chronophages et nécessitent une expertise et une formation clinique. Cela pose un défi pour le dépistage d'une large population âgée avant une intervention chirurgicale. Certains outils d'évaluation de la fragilité, tels que PRISMA7 (Le Programme de Recherche pour l'Intégration des Services pour le Maintien de l'Autonomie), le test Timed Up and Go (TUG) et le test du dessin de l'horloge (CDT), se sont avérés rapides, simples et faciles à utiliser avec une formation minimale.
Le PRISMA-7 est un questionnaire de dépistage de la fragilité qui comprend sept items dichotomiques portant sur l'âge, le sexe, les problèmes de santé affectant les activités de la vie quotidienne (AVQ), l'aide d'autrui pour les AVQ, la nécessité de compter sur quelqu'un en cas de besoin et l'utilisation d'aides à la mobilité.
Le test TUG est utilisé pour évaluer le risque de chute et la fragilité chez les patients âgés. Il est mesuré par le temps qu'il faut à une personne pour se lever d'une position assise, marcher trois mètres et revenir à une position assise. Il n'y a pas de seuil standard pour le TUG, cependant, un seuil de > 10 secondes a été utilisé pour identifier la fragilité.
Les troubles cognitifs chez les patients chirurgicaux âgés peuvent prédisposer les patients à une dysfonction exécutive que de nombreux patients âgés connaissent en postopératoire et se sont avérés être un facteur de risque de complications chirurgicales. Certaines études suggèrent une forte relation entre les troubles cognitifs et la fragilité physique, entraînant une fragilité cognitive lors de l'évaluation des personnes âgées. Le CDT s'est avéré être un outil de dépistage précieux pour les préoccupations cognitives. Lors de l'administration du CDT, un patient reçoit des instructions pour dessiner une horloge. La réalisation du test nécessite une compréhension auditive, une planification, une attention soutenue, des compétences visuo-spatiales et des compétences exécutives.
La prévalence de la fragilité chirurgicale en Islande n'a pas été suffisamment étudiée pour fournir une estimation précise. Il est important de révéler le nombre de patients chirurgicaux âgés à haut risque de résultats postopératoires défavorables qui pourraient bénéficier d'une intervention préopératoire. Cependant, il n'y a pas de consensus sur une évaluation optimale de la fragilité pour dépister les patients afin d'identifier les patients fragiles avant une intervention chirurgicale, et davantage de recherches sont nécessaires pour évaluer quel groupe de patients bénéficierait le plus de la préréadaptation.
La valeur scientifique de cette étude est d'élucider l'étendue du risque de fragilité et ses résultats postopératoires associés chez les patients chirurgicaux âgés subissant une chirurgie élective. Nous optons pour trouver une routine de dépistage pratique avant la chirurgie pour identifier les patients à risque de fragilité. Par conséquent, l'étude vise à valider trois méthodes de dépistage de la fragilité et à évaluer un résultat de dépistage positif comme un facteur de risque indépendant pour des résultats postopératoires défavorables dans une cohorte de patients chirurgicaux âgés subissant une chirurgie élective. Nous émettons l'hypothèse que les patients âgés à risque de fragilité ont un taux de complications chirurgicales plus élevé que les patients non à risque de fragilité.
Les patients âgés de ≥ 70 ans subissant une chirurgie élective seront examinés prospectivement au Département d'Anesthésiologie et de Soins Critiques du Landspítali. Les évaluations de dépistage à évaluer sont le Programme de Recherche pour l'Intégration des Services pour le Maintien de l'Autonomie (PRISMA-7), une combinaison du Timed Up & Go (TUG), du test du dessin de l'horloge (CDT) et du questionnaire FRAIL, et une combinaison du PRISMA-7, du TUG et du CDT. Des données cliniques et des résultats supplémentaires seront obtenus à partir des dossiers médicaux électroniques du Landspítali. Les résultats postopératoires mesurés seront la mortalité à 180 jours, les complications chirurgicales, la réadmission à 90 jours, le délirium, la sortie non vers le domicile et la durée du séjour hospitalier.
Les patients qui dépistent positifs au CDT (≤ 2/3 points) et au TUG (≥ 11 secondes) seront considérés comme fragiles. Ceux qui ne dépistent pas positifs à ces deux tests feront partie du groupe témoin (non fragiles).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martin I Sigurdsson, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +354-824-8282
- E-mail: mingi@hi.is
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Luis G Rabelo, B.Sc
- Numéro de téléphone: +354-820-3587
- E-mail: lgr2@hi.is
Lieux d'étude
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Hofudborgarsvaedid
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Reykjavik, Hofudborgarsvaedid, Islande, 101
- Recrutement
- Landspitali - The national university hospital in Iceland.
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Contact:
- Martin I Sigurdsson, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +354-824-8282
- E-mail: martin@landspitali.is
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Contact:
- Luis G Rabelo, BSc
- Numéro de téléphone: +354-820-3587
- E-mail: luisg@landspitali.is
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Chercheur principal:
- Martin I Sigurdsson, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients ≥ 70 ans se présentant pour le bilan préopératoire au service d'anesthésie du Landspitali.
- Patients devant subir une chirurgie intermédiaire/majeure
Critères d'exclusion :
- Ne subissant pas de chirurgie programmée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de dépistage de la fragilité
L'étude consistera en une cohorte de patients chirurgicaux ≥ 70 ans subissant une chirurgie élective intermédiaire/majeure qui se présentent pour une évaluation préopératoire à la clinique externe d'anesthésie du Landspitali - L'Hôpital universitaire national d'Islande. Les patients qui dépistent positifs au CDT (≤ 2/3 points) et au TUG (≥ 11 secondes) seront considérés comme fragiles. Ceux qui ne dépistent pas positifs à ces deux tests feront partie du groupe témoin (non fragiles). |
Toute chirurgie élective intermédiaire/majeure au Landspítali - Hôpital universitaire national d'Islande
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications chirurgicales modérées et sévères (Clavien-Dindo ≥2)
Délai: Délai : Du même jour après l'opération jusqu'au 30e jour postopératoire.
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Description : Ce critère d'évaluation mesure l'incidence des événements indésirables après la chirurgie et sera catégorisé selon le système de classification de Clavien-Dindo en utilisant le seuil de ≥2 ; complications nécessitant une intervention pharmacologique (grade II), nécessitant des procédures supplémentaires (grade III), complications mettant la vie en danger (grade IV) et une complication entraînant la mort (grade V).
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Délai : Du même jour après l'opération jusqu'au 30e jour postopératoire.
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Réadmission sous 90 jours
Délai: Du jour de la chirurgie jusqu'au 90e jour postopératoire.
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Réadmission dans n'importe quel hôpital en Islande où le patient est admis dans n'importe quel service de soins hospitaliers.
L'inscription aux urgences sans admission ne sera pas comptabilisée comme une réadmission.
La réadmission d'un patient le même jour que sa sortie est considérée comme une seule admission continue, sauf s'il est clair que la raison de la réadmission n'est pas liée à l'admission ou à la chirurgie initiale.
Dans ce cas, elle serait considérée comme une réadmission distincte.
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Du jour de la chirurgie jusqu'au 90e jour postopératoire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour hospitalier
Délai: Du jour de la chirurgie primaire jusqu'à la sortie de l'hospitalisation index (une sortie le jour même comptée comme 0 jour), évalué jusqu'à 180 jours postopératoires.
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Durée du séjour hospitalier principal après la chirurgie, mesurée en jours.
Un retour à domicile le jour même sera compté comme 0, un retour à domicile le premier jour postopératoire sera compté comme 1, etc.
Une réadmission d'un patient le jour même de son retour à domicile est considérée comme une seule admission continue, sauf si la raison de la réadmission est clairement sans rapport avec l'admission initiale ou la chirurgie, auquel cas elle sera considérée comme une admission distincte.
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Du jour de la chirurgie primaire jusqu'à la sortie de l'hospitalisation index (une sortie le jour même comptée comme 0 jour), évalué jusqu'à 180 jours postopératoires.
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Délire postopératoire pendant l'hospitalisation primaire
Délai: Du jour de l'intervention chirurgicale (jour postopératoire 0) jusqu'au premier épisode documenté de délirium postopératoire ou jusqu'à la sortie de l'hospitalisation index, selon ce qui survient en premier, évalué jusqu'à 180 jours postopératoires.
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Toute mention de délire postopératoire pendant l'hospitalisation primaire dans les notes des infirmières/médecins sera utilisée pour identifier le délire.
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Du jour de l'intervention chirurgicale (jour postopératoire 0) jusqu'au premier épisode documenté de délirium postopératoire ou jusqu'à la sortie de l'hospitalisation index, selon ce qui survient en premier, évalué jusqu'à 180 jours postopératoires.
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Mortalité à court terme
Délai: Jusqu'à 1 an après la chirurgie primaire
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Défini comme le décès du patient après une intervention chirurgicale
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Jusqu'à 1 an après la chirurgie primaire
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Sortie vers un lieu autre que le domicile
Délai: Du jour de la chirurgie (jour postopératoire 0) jusqu'à la sortie vers une destination non domiciliaire ou la sortie de l'hospitalisation primaire, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 180 jours postopératoires.
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La sortie hors du domicile sera définie comme la sortie postopératoire de l'hôpital vers une maison de retraite ou un centre de réadaptation.
Les sorties vers des hôtels médicaux ne seront pas incluses.
De plus, la sortie hors du domicile n'inclura pas les patients qui vivaient dans une maison de retraite avant l'opération.
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Du jour de la chirurgie (jour postopératoire 0) jusqu'à la sortie vers une destination non domiciliaire ou la sortie de l'hospitalisation primaire, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 180 jours postopératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
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Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VRN 25/2024
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