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Validität von Frailty-Screening-Tools als Maß für postoperative Ergebnisse

19. Januar 2026 aktualisiert von: Martin Ingi Sigurdsson, University of Iceland

Durchführbarkeit und Validität von Frailty-Screening-Tools als Maß für postoperative Ergebnisse bei älteren Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen

Gebrechlichkeit ist ein häufiges geriatrisches Syndrom, das als klinischer Zustand mit verringerter physiologischer Reserve definiert ist, was zu einer erhöhten Anfälligkeit für Stressoren führt. Es ist mit mehreren ungünstigen postoperativen Komplikationen unabhängig vom Alter verbunden, wie Wiederaufnahme, Krankenhausaufenthaltsdauer und Sterblichkeit. Um diesen Bedenken zu begegnen, haben medizinische Gesellschaften die Notwendigkeit eines routinemäßigen Screenings anerkannt, um ältere Patienten zu identifizieren, die vor einer Operation ein hohes Risiko für größere Komplikationen haben.

In Ermangelung eines Goldstandards für die Gebrechlichkeitsbewertung stehen mehrere Bewertungsinstrumente zur Verfügung. Die Herausforderung bei vielen Gebrechlichkeitsinstrumenten ist jedoch, dass sie zeitaufwändig sein können und Fachkenntnisse und klinische Ausbildung erfordern. Dies stellt eine Herausforderung für das Screening einer großen älteren Bevölkerung vor der Operation dar. Einige Gebrechlichkeitsbewertungsinstrumente, wie PRISMA7 (The Program of Research to Integrate Services for the Maintenance of Autonomy), Timed Up and Go (TUG) und der Uhrenzeichnungstest (CDT), haben sich als schnell, einfach und mit minimaler Schulung einfach anzuwenden erwiesen.

Der PRISMA-7 ist ein Gebrechlichkeits-Screening-Fragebogen, der aus sieben dichotomen Items besteht, die Alter, Geschlecht, Gesundheitsprobleme, die die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) beeinträchtigen, Hilfe von anderen bei ADLs, darauf angewiesen zu sein, sich im Bedarfsfall auf jemanden verlassen zu können, und die Verwendung von Mobilitätshilfen berücksichtigen.

Der TUG-Test wird zur Bewertung des Sturzrisikos und der Gebrechlichkeit bei älteren Patienten verwendet. Er wird durch die Zeit gemessen, die eine Person benötigt, um von einer sitzenden Position aufzustehen, drei Meter zu gehen und wieder in eine sitzende Position zurückzukehren. Es gibt keinen Standard-Grenzwert für TUG, jedoch wurde ein Grenzwert von > 10 Sekunden verwendet, um Gebrechlichkeit zu identifizieren.

Kognitive Beeinträchtigungen bei älteren chirurgischen Patienten können Patienten für exekutive Dysfunktionen prädisponieren, die viele ältere Patienten postoperativ erleben, und haben sich als Risikofaktor für chirurgische Komplikationen erwiesen. Einige Studien deuten auf einen starken Zusammenhang zwischen kognitiver Beeinträchtigung und körperlicher Gebrechlichkeit hin, was bei der Bewertung älterer Erwachsener zu kognitiver Gebrechlichkeit führt. Der CDT hat sich als wertvolles Screening-Instrument für kognitive Bedenken erwiesen. Bei der Durchführung des CDT erhält ein Patient Anweisungen, eine Uhr zu zeichnen. Die Durchführung des Tests erfordert auditives Verständnis, Planung, anhaltende Aufmerksamkeit, visuell-räumliche Fähigkeiten und exekutive Fähigkeiten.

Die Prävalenz der chirurgischen Gebrechlichkeit in Island wurde nicht gründlich genug erforscht, um eine genaue Schätzung zu liefern. Dies ist wichtig, um die Anzahl älterer chirurgischer Patienten mit hohem Risiko für ungünstige postoperative Ergebnisse aufzudecken, die von einer präoperativen Intervention profitieren könnten. Es besteht jedoch ein Mangel an Konsens über eine optimale Gebrechlichkeitsbewertung, um Patienten vor der Operation auf gebrechliche Patienten zu screenen, und es sind weitere Forschungen erforderlich, um zu bewerten, welche Patientengruppe am meisten von Prähabilitation profitieren würde.

Der wissenschaftliche Wert dieser Studie besteht darin, das Ausmaß des Gebrechlichkeitsrisikos und die damit verbundenen postoperativen Ergebnisse bei älteren chirurgischen Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen, zu klären. Wir streben an, eine praktische Screening-Routine vor der Operation zu finden, um Patienten mit Gebrechlichkeitsrisiko zu identifizieren. Daher zielt die Studie darauf ab, drei Gebrechlichkeits-Screening-Methoden zu validieren und ein positives Screening-Ergebnis als unabhängigen Risikofaktor für ungünstige postoperative Ergebnisse in einer Kohorte älterer chirurgischer Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen, zu bewerten. Wir stellen die Hypothese auf, dass ältere Patienten mit Gebrechlichkeitsrisiko eine höhere Rate an chirurgischen Komplikationen aufweisen als Patienten ohne Gebrechlichkeitsrisiko.

Patienten im Alter von ≥ 70 Jahren, die sich einer elektiven Operation unterziehen, werden prospektiv an der Abteilung für Anästhesiologie und Intensivmedizin des Landspítali untersucht. Die zu bewertenden Screening-Bewertungen sind das Program of Research to Integrate Services for the Maintenance of Autonomy (PRISMA-7), eine Kombination aus Timed Up & Go (TUG), Uhrenzeichnungstest (CDT) und dem FRAIL-Fragebogen sowie eine Kombination aus PRISMA-7, TUG und CDT. Zusätzliche klinische Daten und Ergebnisse werden aus den elektronischen Patientenakten des Landspítali gewonnen. Die gemessenen postoperativen Ergebnisse sind 180-Tage-Sterblichkeit, chirurgische Komplikationen, 90-Tage-Wiederaufnahme, Delir, Entlassung nicht nach Hause und Krankenhausaufenthaltsdauer.

Patienten, die beim CDT (≤ 2/3 Punkte) und TUG (≥ 11 Sekunden) positiv abschneiden, werden als gebrechlich angesehen. Diejenigen, die bei beiden Tests nicht positiv abschneiden, werden Teil der Kontrollgruppe (nicht gebrechlich) sein.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Martin I Sigurdsson, MD, PhD
  • Telefonnummer: +354-824-8282
  • E-Mail: mingi@hi.is

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Luis G Rabelo, B.Sc
  • Telefonnummer: +354-820-3587
  • E-Mail: lgr2@hi.is

Studienorte

    • Hofudborgarsvaedid
      • Reykjavik, Hofudborgarsvaedid, Island, 101
        • Rekrutierung
        • Landspitali - The national university hospital in Iceland.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martin I Sigurdsson, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst alle Patienten im Alter von ≥70 Jahren, die sich vor einem mittleren/großen chirurgischen Eingriff zur präoperativen Beurteilung bei einem Anästhesisten am Landspitali, dem Nationalen Universitätskrankenhaus Islands, vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 70 Jahre, die zur präoperativen Untersuchung in der Anästhesieabteilung des Landspitali vorstellig werden.
  • Patienten, die für eine intermediäre/große Operation vorgesehen sind

Ausschlusskriterien:

  • Keine geplante Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gebrechlichkeitsscreening-Kohorte

Die Studie umfasst eine Kohorte von chirurgischen Patienten im Alter von ≥ 70 Jahren, die sich einer mittelschweren/größeren elektiven Operation unterziehen und sich zur präoperativen Beurteilung in der Anästhesieambulanz des Landspitali – des Nationalen Universitätskrankenhauses in Island – vorstellen.

Patienten, die beim CDT (≤ 2/3 Punkte) und TUG (≥ 11 Sekunden) positiv abschneiden, werden als gebrechlich eingestuft. Jene, die bei beiden Tests nicht positiv abschneiden, bilden die Kontrollgruppe (nicht gebrechlich).

Jede mittlere/große Wahloperation am Landspítali - dem Nationalen Universitätskrankenhaus in Island

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mäßige und schwere chirurgische Komplikationen (Clavien-Dindo ≥2)
Zeitfenster: Zeitraum: Vom selben Tag nach der Operation bis zum 30. postoperativen Tag.
Beschreibung: Dieses Ergebnis misst die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen nach der Operation und wird basierend auf dem Clavien-Dindo-Klassifizierungssystem kategorisiert, wobei der Grenzwert ≥2 verwendet wird; Komplikationen, die eine pharmakologische Intervention erfordern (Grad II), die zusätzliche Eingriffe erfordern (Grad III), lebensbedrohliche Komplikationen (Grad IV) und eine Komplikation, die zum Tod führt (Grad V).
Zeitraum: Vom selben Tag nach der Operation bis zum 30. postoperativen Tag.
90-Tage-Wiederaufnahme
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis zum 90. postoperativen Tag.
Wiederaufnahme in einem beliebigen Krankenhaus in Island, bei der der Patient in einer beliebigen stationären Abteilung aufgenommen wird. Eine Notaufnahme ohne stationäre Aufnahme wird nicht als Wiederaufnahme gezählt. Eine Wiederaufnahme eines Patienten am selben Tag der Entlassung gilt als eine einzige fortlaufende Aufnahme, es sei denn, es ist eindeutig, dass der Grund für die Wiederaufnahme nicht mit der ursprünglichen Aufnahme oder Operation zusammenhängt. In diesem Fall würde sie als separate Wiederaufnahme betrachtet werden.
Vom Tag der Operation bis zum 90. postoperativen Tag.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Tag der Primäroperation bis zur Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt (Entlassung am selben Tag zählt als 0 Tage), bewertet bis zu 180 Tage postoperativ.
Dauer des primären Krankenhausaufenthalts nach der Operation, gemessen in Tagen. Eine Entlassung am selben Tag wird als 0 gezählt, eine Entlassung am ersten postoperativen Tag als 1 usw. Eine Wiederaufnahme eines Patienten am selben Tag der Entlassung gilt als ein einziger kontinuierlicher Aufenthalt, es sei denn, der Grund für die Wiederaufnahme steht eindeutig in keinem Zusammenhang mit dem ursprünglichen Aufenthalt oder der Operation, in diesem Fall wird er als separater Aufenthalt betrachtet.
Vom Tag der Primäroperation bis zur Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt (Entlassung am selben Tag zählt als 0 Tage), bewertet bis zu 180 Tage postoperativ.
Postoperatives Delir während des primären Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Tag der Operation (postoperativer Tag 0) bis zum ersten dokumentierten postoperativen Delir oder der Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 180 Tage postoperativ.
Jede Erwähnung von postoperativem Delir während des primären Krankenhausaufenthalts in Pflege-/Arztnotizen wird zur Identifizierung von Delir verwendet.
Vom Tag der Operation (postoperativer Tag 0) bis zum ersten dokumentierten postoperativen Delir oder der Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 180 Tage postoperativ.
Kurzfristige Mortalität
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach der Primäroperation
Definiert als der Tod des Patienten nach der Operation
Bis zu 1 Jahr nach der Primäroperation
Nicht-heimliche Entlassung
Zeitfenster: Vom Tag der Operation (postoperativer Tag 0) bis zur Entlassung in ein Nicht-Heim-Ziel oder der Entlassung aus dem primären Krankenhausaufenthalt, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 180 Tagen postoperativ bewertet.
Die Entlassung in eine nicht häusliche Umgebung wird als postoperative Krankenhausentlassung in ein Pflegeheim oder ein Rehabilitationszentrum definiert. Eine Entlassung in Patientenhotels wird nicht berücksichtigt. Darüber hinaus umfasst die Entlassung in eine nicht häusliche Umgebung keine Patienten, die vor der Operation in einem Pflegeheim lebten.
Vom Tag der Operation (postoperativer Tag 0) bis zur Entlassung in ein Nicht-Heim-Ziel oder der Entlassung aus dem primären Krankenhausaufenthalt, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 180 Tagen postoperativ bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während dieser Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten werden aus Vertraulichkeitsgründen nicht weitergegeben. Zudem gibt es derzeit keinen formellen Plan, diese Daten öffentlich zugänglich zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Frailty-Syndrom

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