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Validade dos Instrumentos de Rastreio de Fragilidade como Medida de Resultados Pós-Operatórios

19 de janeiro de 2026 atualizado por: Martin Ingi Sigurdsson, University of Iceland

Viabilidade e Validade dos Instrumentos de Rastreio de Fragilidade como Medida dos Resultados Pós-Operatórios em Doentes Idosos Submetidos a Cirurgia Electiva

A fragilidade é uma síndrome geriátrica comum definida como um estado clínico de diminuição da reserva fisiológica que resulta numa maior vulnerabilidade a fatores de stress. Está associada a várias complicações pós-operatórias desfavoráveis independentes da idade, como a readmissão, o tempo de internamento e a mortalidade. Para abordar estas preocupações, as sociedades médicas reconheceram a necessidade de um rastreio rotineiro para identificar os doentes idosos que estão em alto risco de complicações graves antes de serem submetidos a cirurgia.

Na ausência de um padrão-ouro para a avaliação da fragilidade, existem múltiplas ferramentas de avaliação disponíveis. No entanto, o desafio com muitas ferramentas de fragilidade é que podem ser demoradas e requerem especialização e formação clínica. Isto representa um desafio para o rastreio de uma grande população idosa antes da cirurgia. Algumas ferramentas de avaliação da fragilidade, como o PRISMA7 (Programa de Investigação para Integrar Serviços para a Manutenção da Autonomia), o timed up and go (TUG) e o teste do relógio (CDT), demonstraram ser rápidas, simples e fáceis de usar com formação mínima.

O PRISMA-7 é um questionário de rastreio de fragilidade que consiste em sete itens dicotómicos que consideram a idade, o género, os problemas de saúde que afetam as atividades da vida diária (AVD), a assistência de outras pessoas nas AVD, ter de contar com alguém se necessário e o uso de ajudas de mobilidade.

O teste TUG é utilizado para avaliar o risco de queda e a fragilidade em doentes idosos. É medido pelo tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma posição sentada, caminhar três metros e voltar a sentar-se. Não existe um ponto de corte padrão para o TUG, no entanto, um ponto de corte de > 10 segundos tem sido utilizado para identificar a fragilidade.

O défice cognitivo em doentes cirúrgicos idosos pode predispor os doentes a disfunção executiva que muitos doentes idosos experienciam no pós-operatório e demonstrou ser um fator de risco para complicações cirúrgicas. Alguns estudos sugerem uma forte relação entre o défice cognitivo e a fragilidade física, resultando em fragilidade cognitiva ao avaliar adultos idosos. O CDT demonstrou ser uma ferramenta de rastreio valiosa para preocupações cognitivas. Ao administrar o CDT, um doente recebe instruções para desenhar um relógio. A realização do teste requer compreensão auditiva, planeamento, atenção sustentada, competências visuo-espaciais e competências executivas.

A prevalência da fragilidade cirúrgica na Islândia não foi investigada suficientemente para fornecer uma estimativa precisa. É importante revelar o número de doentes cirúrgicos idosos em alto risco de resultados pós-operatórios adversos que poderiam beneficiar de uma intervenção pré-operatória. No entanto, falta consenso sobre uma avaliação de fragilidade ideal para rastrear doentes para identificar doentes frágeis antes da cirurgia, e é necessária mais investigação para avaliar qual o grupo de doentes que beneficiaria mais da pré-habilitação.

O valor científico deste estudo é elucidar a extensão do risco de fragilidade e os seus resultados pós-operatórios associados em doentes cirúrgicos idosos submetidos a cirurgia eletiva. Optamos por encontrar um rastreio conveniente antes da cirurgia para identificar doentes em risco de fragilidade. Portanto, o estudo visa validar três métodos de rastreio de fragilidade e avaliar um resultado de rastreio positivo como um fator de risco independente para resultados pós-operatórios adversos numa coorte de doentes cirúrgicos idosos submetidos a cirurgia eletiva. Hipotetizamos que os doentes idosos em risco de fragilidade têm uma taxa mais elevada de complicações cirúrgicas do que os doentes não em risco de fragilidade.

Os doentes com idade ≥ 70 anos que são submetidos a cirurgia eletiva serão examinados prospectivamente no Departamento de Anestesiologia e Cuidados Intensivos do Landspítali. Os rastreios a serem avaliados são o Programa de Investigação para Integrar Serviços para a Manutenção da Autonomia (PRISMA-7), uma combinação de Timed Up & Go (TUG), Teste do Relógio (CDT) e o questionário FRAIL, e uma combinação de PRISMA-7, TUG e CDT. Dados clínicos e resultados adicionais serão obtidos dos registos médicos eletrónicos do Landspítali. Os resultados pós-operatórios medidos serão a mortalidade aos 180 dias, as complicações cirúrgicas, a readmissão aos 90 dias, o delírio, a alta não para casa e o tempo de internamento.

Os doentes que apresentarem rastreio positivo no CDT (≤ 2/3 pontos) e no TUG (≥ 11 segundos) serão considerados frágeis. Aqueles que não apresentarem rastreio positivo em ambos estes testes farão parte do grupo de controlo (não frágeis).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Martin I Sigurdsson, MD, PhD
  • Número de telefone: +354-824-8282
  • E-mail: mingi@hi.is

Estude backup de contato

  • Nome: Luis G Rabelo, B.Sc
  • Número de telefone: +354-820-3587
  • E-mail: lgr2@hi.is

Locais de estudo

    • Hofudborgarsvaedid
      • Reykjavik, Hofudborgarsvaedid, Islândia, 101
        • Recrutamento
        • Landspitali - The national university hospital in Iceland.
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Martin I Sigurdsson, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consistirá em todos os pacientes ≥70 anos que se apresentam para avaliação pré-operatória com um anestesiologista no Landspitali antes de serem submetidos a cirurgia intermédia/major, O Hospital Universitário Nacional da Islândia.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes ≥ 70 anos que se apresentam para avaliação pré-operatória no departamento de anestesiologia do Landspitali.
  • Pacientes designados para cirurgia intermédia/major

Critérios de Exclusão:

  • Não submetidos a cirurgia planeada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cohorte de rastreio de fragilidade

O estudo consistirá numa coorte de doentes cirúrgicos ≥ 70 anos submetidos a cirurgia eletiva intermédia/major que se apresentem para avaliação pré-operatória na consulta externa de anestesiologia do Landspitali - O Hospital Universitário Nacional da Islândia.

Os doentes que apresentem resultado positivo no CDT (≤ 2/3 pontos) e TUG (≥ 11 segundos) serão considerados frágeis. Aqueles que não apresentem resultado positivo em ambos estes testes farão parte do grupo de controlo (não frágeis).

Qualquer cirurgia eletiva intermédia/maior no Landspítali - O Hospital Universitário Nacional da Islândia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações cirúrgicas moderadas e graves (Clavien-Dindo ≥2)
Prazo: Período: Do mesmo dia após a cirurgia até ao 30º dia pós-operatório.
Descrição: Este resultado mede a incidência de eventos adversos após a cirurgia e será categorizado com base no sistema de classificação de Clavien-Dindo, utilizando o limite de ≥2; complicações que requerem intervenção farmacológica (grau II), que requerem procedimentos adicionais (grau III), complicações potencialmente fatais (grau IV) e uma complicação que resulta em morte (grau V).
Período: Do mesmo dia após a cirurgia até ao 30º dia pós-operatório.
Reinternamento aos 90 dias
Prazo: Do dia da cirurgia até ao 90º dia pós-operatório.
Reinternação em qualquer hospital na Islândia onde o paciente é admitido em qualquer departamento de internamento.
A inscrição no serviço de urgência sem admissão não será contabilizada como reinternação.
A reinternação de um paciente no mesmo dia da alta é considerada uma única admissão contínua, a menos que esteja claro que o motivo da reinternação não está relacionado com a admissão ou cirurgia inicial.
Nesse caso, será considerada uma reinternação separada.
Do dia da cirurgia até ao 90º dia pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia hospitalar
Prazo: Desde o dia da cirurgia primária até à alta da hospitalização índice (alta no mesmo dia contabilizada como 0 dias), avaliado até 180 dias após a cirurgia.
Duração da estadia hospitalar primária após a cirurgia, medida em dias. A alta no mesmo dia será contada como 0, a alta no 1º dia pós-operatório será contada como 1, etc. A readmissão de um paciente no mesmo dia da alta é considerada uma única admissão contínua, a menos que o motivo da readmissão seja claramente não relacionado com a admissão inicial ou cirurgia, caso em que será considerada uma admissão separada.
Desde o dia da cirurgia primária até à alta da hospitalização índice (alta no mesmo dia contabilizada como 0 dias), avaliado até 180 dias após a cirurgia.
Delírio pós-operatório durante a hospitalização primária
Prazo: Desde o dia da cirurgia (dia pós-operatório 0) até ao primeiro episódio documentado de delirium pós-operatório ou à alta da hospitalização inicial, o que ocorrer primeiro, avaliado até 180 dias após a cirurgia.
Qualquer menção de delirium pós-operatório durante a hospitalização primária nas notas de enfermagem/médicas será usada para identificar delirium.
Desde o dia da cirurgia (dia pós-operatório 0) até ao primeiro episódio documentado de delirium pós-operatório ou à alta da hospitalização inicial, o que ocorrer primeiro, avaliado até 180 dias após a cirurgia.
Mortalidade a curto prazo
Prazo: Até 1 ano após a cirurgia primária
Definida como a morte do paciente após a cirurgia
Até 1 ano após a cirurgia primária
Alta não domiciliária
Prazo: Desde o dia da cirurgia (dia pós-operatório 0) até à alta para um destino não doméstico ou à alta da hospitalização primária, o que ocorrer primeiro, avaliado até 180 dias após a cirurgia.
A alta não para casa será identificada como a alta hospitalar pós-operatória para um lar de idosos ou um centro de reabilitação. A alta para hotéis de doentes não será incluída. Além disso, a alta não para casa não incluirá doentes que vivam num lar de idosos antes da cirurgia.
Desde o dia da cirurgia (dia pós-operatório 0) até à alta para um destino não doméstico ou à alta da hospitalização primária, o que ocorrer primeiro, avaliado até 180 dias após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes recolhidos durante este estudo não serão partilhados devido a confidencialidade. Além disso, não existe atualmente um plano formal para disponibilizar estes dados publicamente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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