虚弱筛查工具作为术后结局衡量指标的有效性
老年患者择期手术后结局评估中衰弱筛查工具的可行性与有效性
衰弱是一种常见的老年综合征，定义为生理储备减少的临床状态，导致对应激源的脆弱性增加。它与几种不利的术后并发症相关，独立于年龄，如再入院、住院时间和死亡率。为了解决这些问题，医学学会已承认需要常规筛查，以在手术前识别出高风险发生主要并发症的老年患者。
在缺乏衰弱评估的黄金标准的情况下，有多种评估工具可用。然而，许多衰弱工具的挑战在于它们可能耗时，并且需要专业知识和临床培训。这对术前筛查大量老年人群构成了挑战。一些衰弱评估工具，如PRISMA7（整合服务以维持自主性的研究计划）、计时起立行走测试（TUG）和画钟测试（CDT），已被证明快速、简单且易于使用，仅需最少培训。
PRISMA-7是一个衰弱筛查问卷，包含七个二分项，考虑年龄、性别、影响日常生活活动（ADLs）的健康问题、ADLs的他人协助、需要时依赖他人以及使用行动辅助工具。
TUG测试用于评估老年患者的跌倒风险和衰弱。它通过个体从坐位站起、行走三米并返回坐位所需的时间来测量。TUG没有标准截断值，但截断值>10秒已被用于识别衰弱。
老年手术患者的认知障碍可能使患者易患执行功能障碍，许多老年患者在术后经历这种情况，并已被证明是手术并发症的风险因素。一些研究表明，在评估老年人时，认知障碍与身体衰弱之间存在强关联，导致认知衰弱。CDT已被证明是筛查认知问题的有价值的工具。在进行CDT时，患者收到绘制时钟的指令。执行测试需要听觉理解、计划、持续注意力、视觉空间技能和执行技能。
冰岛手术衰弱的患病率尚未得到充分研究以提供准确估计。这对于揭示可能受益于术前干预的高风险不良术后结局的老年手术患者数量很重要。然而，对于术前筛查患者以识别衰弱患者的最佳衰弱评估缺乏共识，需要更多研究来评估哪组患者最能从预康复中受益。
本研究的科学价值在于阐明接受择期手术的老年手术患者的衰弱风险程度及其相关术后结局。我们选择在术前找到一个方便的筛查常规，以识别有衰弱风险的患者。因此，本研究旨在验证三种衰弱筛查方法，并评估阳性筛查结果作为接受择期手术的老年手术患者队列中不良术后结局的独立风险因素。我们假设有衰弱风险的老年患者比无衰弱风险的患者有更高的手术并发症率。
年龄≥70岁接受择期手术的患者将在Landspítali麻醉与重症监护科进行前瞻性检查。要评估的筛查评估包括整合服务以维持自主性的研究计划（PRISMA-7）、计时起立行走测试（TUG）、画钟测试（CDT）和FRAIL问卷的组合，以及PRISMA-7、TUG和CDT的组合。额外的临床数据和结局将从Landspítali的电子病历中获取。测量的术后结局包括180天死亡率、手术并发症、90天再入院、谵妄、非家庭出院和住院时间。
在CDT（≤2/3分）和TUG（≥11秒）上筛查阳性的患者将被视为衰弱。那些在这两项测试中均未筛查阳性的患者将作为对照组（非衰弱）。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Martin I Sigurdsson, MD, PhD
- 电话号码：+354-824-8282
- 邮箱：mingi@hi.is
研究联系人备份
- 姓名：Luis G Rabelo, B.Sc
- 电话号码：+354-820-3587
- 邮箱：lgr2@hi.is
学习地点
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Hofudborgarsvaedid
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Reykjavik、Hofudborgarsvaedid、冰岛、101
- 招聘中
- Landspitali - The national university hospital in Iceland.
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接触：
- Martin I Sigurdsson, MD, PhD
- 电话号码：+354-824-8282
- 邮箱：martin@landspitali.is
-
接触：
- Luis G Rabelo, BSc
- 电话号码：+354-820-3587
- 邮箱：luisg@landspitali.is
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首席研究员：
- Martin I Sigurdsson, MD, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≥70岁，在Landspitali医院麻醉科进行术前评估的患者。
- 计划接受中等/大型手术的患者
排除标准：
- 未接受计划手术的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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虚弱筛查队列
该研究将纳入一组年龄≥70岁、计划接受中等/大型择期手术的普外科患者，这些患者将在冰岛国家大学医院Landspitali的麻醉门诊进行术前评估。 在CDT（≤2/3分）和TUG（≥11秒）筛查中呈阳性的患者将被视为衰弱患者。未同时通过这两项测试筛查的患者将作为对照组（非衰弱患者）。 |
在冰岛国立大学医院（Landspítali）进行的任何中间/主要择期手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中度和重度手术并发症（Clavien-Dindo ≥2级）
大体时间：时间范围：从术后当天至术后第30天。
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描述：该结果指标衡量手术后不良事件的发生率，将根据Clavien-Dindo分级系统进行分类，使用≥2的截断值；需要药物干预的并发症（II级）、需要额外手术的并发症（III级）、危及生命的并发症（IV级）以及导致死亡的并发症（V级）。
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时间范围：从术后当天至术后第30天。
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90天再入院
大体时间：从手术当天至术后第90天。
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患者被冰岛任何医院的任何住院部收治即为再住院。
仅急诊科就诊而未入院者不计为再住院。
若患者在出院当日再次入院，视为同一次连续住院，除非明确再住院原因与初始住院或手术无关。
在此情况下，将视为一次独立的再住院。
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从手术当天至术后第90天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时长
大体时间：从首次手术当天到首次住院出院（当日出院计为0天），评估至术后180天。
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手术后主要住院时长，以天数计算。
当日出院计为0天，术后第1天出院计为1天，以此类推。
患者出院当日再次入院被视为单次连续住院，除非再次入院原因明确与初次住院或手术无关，此时将被视为一次单独住院。
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从首次手术当天到首次住院出院（当日出院计为0天），评估至术后180天。
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住院期间的术后谵妄
大体时间：从手术当天（术后第0天）起，直至首次记录到术后谵妄或从本次住院出院（以先发生者为准），评估持续至术后180天。
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在主要住院期间，护理/医生笔记中任何提及术后谵妄的内容都将用于识别谵妄。
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从手术当天（术后第0天）起，直至首次记录到术后谵妄或从本次住院出院（以先发生者为准），评估持续至术后180天。
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短期死亡率
大体时间：主要手术后最长1年
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定义为患者术后死亡
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主要手术后最长1年
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非居家出院
大体时间：从手术当天（术后第0天）起，直至出院至非家庭目的地或从初次住院出院（以先发生者为准），评估持续至术后180天。
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非家庭出院将被定义为术后从医院出院至护理院或康复中心。
出院至患者酒店的情况将不包含在内。
此外，非家庭出院不包括术前已居住在护理院的患者。
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从手术当天（术后第0天）起，直至出院至非家庭目的地或从初次住院出院（以先发生者为准），评估持续至术后180天。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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衰弱综合症的临床试验
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