Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heikkouden seulontatyökalujen pätevyys leikkauksen jälkeisten tulosten mittarina

maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Martin Ingi Sigurdsson, University of Iceland

Heikkouden seulontatyökalujen toteutettavuus ja pätevyys leikkauksen jälkeisten tulosten mittarina ikääntyneillä potilailla, jotka suorittavat sähköistä leikkausta

Heikkous on yleinen geriatrinen oireyhtymä, jota määritellään kliiniseksi tilaksi, jossa fysiologinen varanto on vähentynyt, mikä johtaa lisääntyneeseen alttiuteen stressitekijöille. Se liittyy useisiin epäedullisiin leikkausjälkeisiin komplikaatioihin ikästä riippumatta, kuten uudelleen sairaalahoitoon, sairaalassaolopäivien määrään ja kuolleisuuteen. Näiden huolenaiheiden ratkaisemiseksi lääketieteelliset yhdistykset ovat tunnustaneet tarpeen säännölliselle seulonnalle, jotta vanhuksia potilaita, jotka ovat alttiita vakaville komplikaatioille, voidaan tunnistaa ennen leikkausta.

Kultaisen standardin puuttuessa heikkouden arvioinnille on saatavilla useita arviointityökaluja. Kuitenkin monien heikkoustyökalujen haasteena on, että ne voivat olla aikaa vieviä ja vaativat asiantuntemusta ja kliinistä koulutusta. Tämä aiheuttaa haasteen suuren ikäihmisten väestön seulonnassa ennen leikkausta. Jotkut heikkouden arviointityökalut, kuten PRISMA7 (The Program of Research to Integrate Services for the Maintenance of Autonomy), timed up and go (TUG) ja kellonpiirtotesti (CDT), on osoitettu nopeiksi, yksinkertaisiksi ja helppokäyttöisiksi minimaalisella koulutuksella.

PRISMA-7 on heikkouden seulontakysely, joka koostuu seitsemästä dikotomisesta kysymyksestä, jotka koskevat ikää, sukupuolta, terveysongelmia, jotka vaikuttavat päivittäisiin toimintoihin (ADL), apua muilta ADL-toimintojen suorittamisessa, tarpeen tullen toisten tukeen luottamista ja liikkumisapuvälineiden käyttöä.

TUG-testiä käytetään vanhempien potilaiden kaatumisriskin ja heikkouden arviointiin. Se mitataan ajan mukaan, joka yksilöltä kuluu noustakseen istuma-asennosta, kävelläkseen kolme metriä ja palatakseen takaisin istuma-asentoon. TUG:lle ei ole standardoituja raja-arvoja, mutta > 10 sekunnin raja-arvoa on käytetty heikkouden tunnistamiseen.

Kognitiivinen heikentyminen vanhemmissa leikkauspotilaissa saattaa altistaa potilaita toiminnanohjauksen häiriöille, joita monet vanhukset potilaat kokevat leikkauksen jälkeen, ja on osoitettu olevan riskitekijä leikkauskomplikaatioille. Jotkut tutkimukset viittaavat vahvaan yhteyteen kognitiivisen heikentymisen ja fyysisen heikkouden välillä, mikä johtaa kognitiiviseen heikkouteen ikäihmisiä arvioitaessa. CDT on osoittautunut arvokkaaksi seulontatyökaluksi kognitiivisiin huolenaiheisiin. CDT:n toteuttamisessa potilas saa ohjeet piirtää kello. Testin suorittaminen vaatii kuulon ymmärtämistä, suunnittelua, jatkuvaa tarkkaavaisuutta, visuaalis-spatiaalista taitoa ja toiminnanohjauksen taitoja.

Leikkausheikkouden esiintyvyyttä Islannissa ei ole tutkittu riittävän perusteellisesti tarkan arvion antamiseksi. Tämä on tärkeää paljastaakseen vanhojen leikkauspotilaiden määrän, joilla on korkea riski epäedullisiin leikkausjälkeisiin tuloksiin ja jotka hyötyisivät preoperatiivisesta interventiosta. Kuitenkin optimaalisen heikkouden arvioinnin konsensus puuttuu potilaiden seulonnassa heikkojen potilaiden tunnistamiseksi ennen leikkausta, ja lisää tutkimusta tarvitaan arvioimaan, mikä potilasryhmä hyötyisi eniten prehabilitaatiosta.

Tämän tutkimuksen tieteellinen arvo on selvittää heikkouden riskin laajuutta ja sen liittyviä leikkausjälkeisiä tuloksia vanhemmissa leikkauspotilaissa, jotka suorittavat sähköistä leikkausta. Pyrimme löytämään kätevän seulontarutiinin ennen leikkausta, jotta heikkouden riskialttiit potilaat voidaan tunnistaa. Siksi tutkimuksen tavoitteena on validoida kolme heikkouden seulontamenetelmää ja arvioida positiivinen seulontatulos itsenäisenä riskitekijänä epäedullisille leikkausjälkeisille tuloksille kohortissa vanhoista leikkauspotilaista, jotka suorittavat sähköistä leikkausta. Oletamme, että heikkouden riskialttiilla vanhuksilla potilailla on korkeampi leikkauskomplikaatioiden määrä kuin potilailla, jotka eivät ole riskialttiita heikkoudelle.

Potilaat, jotka ovat ≥ 70-vuotiaita ja suorittavat sähköistä leikkausta, tarkastetaan prospektiivisesti Landspítalin anestesiologian ja tehohoidon osastolla. Arvioitavat seulonta-arvioinnit ovat Program of Research to Integrate Services for the Maintenance of Autonomy (PRISMA-7), Timed Up & Go (TUG):n, Kellonpiirtotestin (CDT) ja FRAIL-kyselyn yhdistelmä, sekä PRISMA-7:n, TUG:n ja CDT:n yhdistelmä. Lisäksi kliinistä dataa ja tuloksia saadaan Landspítalin sähköisistä potilastiedoista. Mitattuina leikkausjälkeisinä tuloksina ovat 180 päivän kuolleisuus, leikkauskomplikaatiot, 90 päivän uudelleen sairaalahoito, delirium, ei-kotipäästö ja sairaalassaolopäivien määrä.

Potilaat, jotka seulonnassa saavat positiivisen tuloksen CDT:ssä (≤ 2/3 pistettä) ja TUG:ssa (≥ 11 sekuntia), katsotaan heikoiksi. Ne, jotka eivät saa positiivista tulosta molemmissa näistä testeistä, ovat osa kontrolliryhmää (ei-heikko).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Martin I Sigurdsson, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +354-824-8282
  • Sähköposti: mingi@hi.is

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Luis G Rabelo, B.Sc
  • Puhelinnumero: +354-820-3587
  • Sähköposti: lgr2@hi.is

Opiskelupaikat

    • Hofudborgarsvaedid
      • Reykjavik, Hofudborgarsvaedid, Islanti, 101
        • Rekrytointi
        • Landspitali - The national university hospital in Iceland.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Martin I Sigurdsson, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista potilaista, jotka ovat ≥70-vuotiaita ja jotka saapuvat anestesiologin esioperaatioarviointiin Landspitalissa ennen väli- tai suurta leikkausta, Islannin kansallisen yliopistosairaalan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥ 70 vuotta, jotka tulevat preoperatiiviseen valmisteluun Landspítali-sairaalan anestesiatoimistoon.
  • Potilaat, joille on suunniteltu keskisuuri tai suuri leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suunniteltua leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hauraus seulontakohortti

Tutkimus koostuu kirurgisten potilaiden kohortista, jotka ovat ≥70-vuotiaita ja joille tehdään välitason/suurempi valintaistunto ja jotka saapuvat preoperatiiviseen arviointiin anestesiapoliklinikalle Landspitalissa - Islannin kansallisessa yliopistosairaalassa.

Potilaat, jotka saavat positiivisen tuloksen CDT-testissä (≤2/3 pistettä) ja TUG-testissä (≥11 sekuntia), katsotaan heikoiksi. Ne, jotka eivät saa positiivista tulosta molemmissa näissä testeissä, kuuluvat vertailuryhmään (ei-heikot).

Mikä tahansa välitason / suuren valinnaisen leikkaus Landspítali -Islannin kansallisen yliopistosairaalan toimenpiteessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtalaiset ja vakavat kirurgiset komplikaatiot (Clavien-Dindo ≥2)
Aikaikkuna: Aikaväli: Samana päivänä leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeiseen päivään 30 saakka.
Kuvaus: Tämä lopputulosmittari arvioi haittatapahtumien esiintyvyyttä leikkauksen jälkeen, ja se luokitellaan Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmän mukaisesti käyttäen raja-arvoa ≥2; komplikaatiot, jotka vaativat lääkehoitoa (luokka II), vaativat lisätoimenpiteitä (luokka III), ovat hengenvaarallisia (luokka IV) ja komplikaatio, joka johtaa kuolemaan (luokka V).
Aikaväli: Samana päivänä leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeiseen päivään 30 saakka.
90 päivän uudelleen sairaalahoitoon joutuminen
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä aina 90. leikkauksen jälkeiseen päivään saakka.
Uudelleenottaminen mihin tahansa Islannin sairaalaan, jossa potilas otetaan mihin tahansa osastohoitoon. Päivystyksen rekisteröinti ilman osastohoitoa ei lueta uudelleenottoon. Potilaan uudelleenotto samana päivänä kuin kotiutus lasketaan yhtenäjaksoiseksi osastohoidoksi, ellei ole selvää, että uudelleenoton syy ei liity alkuperäiseen osastohoitoon tai leikkaukseen. Siinä tapauksessa sitä pidetään erillisenä uudelleenottona.
Leikkauspäivästä aina 90. leikkauksen jälkeiseen päivään saakka.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Ensisijaisen leikkauksen päivästä sairaalasta kotiutuspäivään (päivähoito lasketaan 0 päiväksi), arvioitu jopa 180 päivän kuluttua leikkauksesta.
Pääsairaalassaolon pituus leikkauksen jälkeen, mitattuna päivinä. Samana päivänä tapahtuva kotiutus lasketaan 0:ksi, kotiutus leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 lasketaan 1:ksi jne. Potilaan uudelleenotto samana päivänä kuin kotiutus katsotaan yhtenäiseksi jatkuvaksi sairaalahoidoksi, ellei uudelleenoton syy ole selvästi yhteydessä alkuperäiseen sairaalahoitoon tai leikkaukseen, jolloin se katsotaan erilliseksi sairaalahoidoksi.
Ensisijaisen leikkauksen päivästä sairaalasta kotiutuspäivään (päivähoito lasketaan 0 päiväksi), arvioitu jopa 180 päivän kuluttua leikkauksesta.
Postoperaattinen delirium ensisijaisen sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä (postoperatiivinen päivä 0) alkaen ensimmäiseen dokumentoituun postoperatiiviseen deliriumiin tai indeksisairaalahoidon päättymiseen saakka, kumpi tapahtuu ensin, arvioitu jopa 180 päivän kuluttua leikkauksesta.
Kaikki maininnat leikkauksenjälkeisestä deliriumista ensisijaisen sairaalajakson aikana hoitajien/lääkärien muistiinpanoissa käytetään deliriumin tunnistamiseen.
Leikkauspäivästä (postoperatiivinen päivä 0) alkaen ensimmäiseen dokumentoituun postoperatiiviseen deliriumiin tai indeksisairaalahoidon päättymiseen saakka, kumpi tapahtuu ensin, arvioitu jopa 180 päivän kuluttua leikkauksesta.
Lyhyen aikavälin kuolleisuus
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi ensisijaisen leikkauksen jälkeen
Määritelty potilaan kuolemaksi leikkauksen jälkeen
Enintään 1 vuosi ensisijaisen leikkauksen jälkeen
Kotiutumaton kotiutus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä alkaen (leikkauksen jälkeinen päivä 0) siitä hetkestä, kun potilas kotiutetaan muualle kuin kotiin, tai siitä, kun potilas kotiutetaan ensisijaisesta sairaalajaksosta, kumpi tahansa tapahtuu ensin, arvioituna jopa 180 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Kotiin uloskirjautumisen ulkopuolelle jäävät uloskirjautumiset määritellään sellaisiksi, joissa potilas kirjataan ulos leikkauksen jälkeen hoitokotiin tai kuntoutuskeskukseen.
Potilashotelleihin tapahtuvia uloskirjautumisia ei sisällytetä.
Lisäksi kotiin uloskirjautumisen ulkopuolelle jäävät uloskirjautumiset eivät sisällä potilaita, jotka asuivat hoitokodissa ennen leikkausta.
Leikkauspäivästä alkaen (leikkauksen jälkeinen päivä 0) siitä hetkestä, kun potilas kotiutetaan muualle kuin kotiin, tai siitä, kun potilas kotiutetaan ensisijaisesta sairaalajaksosta, kumpi tahansa tapahtuu ensin, arvioituna jopa 180 päivän ajan leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 21. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana kerättyä yksittäisten osallistujien dataa ei jaeta luottamuksellisuuden vuoksi. Lisäksi näiden tietojen julkistamiselle ei ole tällä hetkellä virallista suunnitelmaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Frailty-oireyhtymä

Tilaa