Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stratégies de prise en charge clinique pour les patients atteints de cirrhose et de varices œsogastriques compliquées par un cancer gastro-intestinal supérieur au stade précoce

18 janvier 2026 mis à jour par: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University

Stratégies de prise en charge clinique pour les patients atteints de cirrhose et de varices œsogastriques compliquées d'un cancer gastro-intestinal supérieur à un stade précoce : une étude de cohorte rétrospective multicentrique

La prise en charge du cancer du tractus gastro-intestinal supérieur à un stade précoce chez les patients atteints de cirrhose hépatique et de varices œsogastriques (VOG) présente des défis cliniques substantiels. Bien que la dissection sous-muqueuse endoscopique (DSE) soit un traitement établi pour ces cancers précoces, son efficacité et sa sécurité dans cette population à haut risque sont mal définies. Par conséquent, cette étude vise à étudier les stratégies optimales de dépistage et de traitement du cancer du tractus gastro-intestinal supérieur à un stade précoce chez les patients cirrhotiques avec VOG. Les résultats périopératoires ont été comparés entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les cancers de l'œsophage et de l'estomac restent des causes majeures de morbidité et de mortalité liées au cancer dans le monde. Le dépistage endoscopique précoce est crucial, car il améliore significativement le pronostic. La dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD) est devenue le traitement minimalement invasif standard pour les lésions précoces, car elle permet une résection en bloc avec une récupération rapide et un rapport coût-efficacité favorable.

Cependant, chez les patients atteints de cirrhose hépatique et de varices œsogastriques (EGV), la prise en charge du cancer précoce du tube digestif supérieur est particulièrement difficile. Premièrement, la détection du cancer précoce dépend de l'identification de modifications subtiles de la coloration et de la morphologie de la muqueuse, mais chez les patients cirrhotiques, ces signes sont masqués par la présence de varices coexistantes, d'une gastropathie d'hypertension portale et de modifications muqueuses associées, ce qui complique le passage de l'endoscope, gêne l'inspection et augmente le risque de cancers non détectés. Deuxièmement, les troubles de la coagulation sous-jacents et la thrombocytopénie chez ces patients augmentent théoriquement le risque de saignement lié à l'intervention, en particulier lorsque les varices sont adjacentes ou situées dans la zone de résection. Actuellement, les recommandations cliniques ne fournissent aucune directive spécifique pour cette population à haut risque. Les preuves existantes sont limitées, provenant principalement de petites études à un seul bras. Pour établir un protocole de prise en charge standardisé sûr et efficace et évaluer la faisabilité de l'ESD dans ce contexte, nous avons mené cette étude de cohorte rétrospective multicentrique afin d'éclairer la prise de décision clinique. Cette étude a été menée dans 7 hôpitaux tertiaires en Chine. Des patients consécutifs ayant subi une ESD pour un cancer précoce du tube digestif supérieur entre janvier 2018 et avril 2023 ont été inclus. Les patients ont été stratifiés en un groupe cirrhose (groupe d'étude) et un groupe témoin non cirrhotique. Les critères d'inclusion pour le groupe d'étude étaient : âge > 18 ans ; diagnostic clinique de cirrhose hépatique ; et confirmation endoscopique d'EGV. Le groupe non cirrhotique comprenait des patients de plus de 18 ans atteints d'un cancer précoce du tube digestif supérieur mais sans cirrhose, sélectionnés aléatoirement dans le même bassin. Les critères d'exclusion communs étaient : maladie concomitante au stade terminal des organes majeurs (par exemple, tumeur maligne active, insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire) ou classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ III ; chirurgie antérieure pour cirrhose, EGV ou autres lésions du tube digestif supérieur ; dossiers cliniques incomplets. Les caractéristiques préopératoires, les données démographiques et la prise en charge périopératoire ont été comparées entre les groupes pour guider l'élaboration de stratégies périopératoires pour les patients atteints de cirrhose et d'EGV. Des investigateurs formés ont extrait les données démographiques, de laboratoire, périopératoires et de résultats postopératoires des dossiers médicaux électroniques. Les indicateurs de sécurité comprenaient les événements indésirables per- et postopératoires, la mortalité et le transfert en soins intensifs. Les indicateurs d'efficacité étaient le taux de résection en bloc, le taux de résection R0, la durée de l'intervention et l'efficacité de la résection.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

206

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des patients consécutifs ayant subi une ESD pour un cancer du tube digestif supérieur à un stade précoce entre janvier 2018 et avril 2023 ont été inclus. Voir l'entrée précédente pour les critères d'éligibilité spécifiques

La description

Critères d'inclusion :

Groupe cirrhose :

  • Âge > 18 ans ;
  • Diagnostic clinique de cirrhose hépatique
  • EVO confirmée par endoscopie.

Groupe non-cirrhose :

  • Âge > 18 ans
  • Avec cancer du tractus gastro-intestinal supérieur à un stade précoce mais sans cirrhose

Critères d'exclusion :

  • Maladie concomitante au stade terminal des organes majeurs (par exemple, tumeur maligne active, insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire) ou classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ III
  • Chirurgie antérieure pour cirrhose, EVO ou autres lésions du tractus gastro-intestinal supérieur
  • Dossiers cliniques incomplets.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe cirrhose
patients cirrhotiques avec VGE et cancer précoce du tractus gastro-intestinal supérieur 问qui ont subi une ESD
groupe non cirrhotique
Patients ayant subi une ESD sans cirrhose ni EGV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: Périopératoire
Patients décédés en raison de l'ESD
Périopératoire
Transfert en USI
Délai: Périopératoire
Transféré en réanimation en raison d'une ESD
Périopératoire
Saignement majeur peropératoire
Délai: Périopératoire
Les saignements majeurs peropératoires ont été définis comme des saignements actifs nécessitant une hémostase endoscopique spécifique
Périopératoire
taux de résection en bloc
Délai: Périopératoire
La résection en bloc était l'ablation complète de la lésion en une seule pièce sans fragmentation
Périopératoire
Résection R0
Délai: Périopératoire
La résection R0 a confirmé histopathologiquement des marges latérales et verticales exemptes de tumeur
Périopératoire
Saignement retardé
Délai: Périopératoire
Un saignement retardé a été défini comme toute preuve d'hémorragie gastro-intestinale
Périopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autres événements indésirables peropératoires/postopératoires
Délai: Périopératoire
Perforation peropératoire, fièvre, sténose œsophagienne, perforation retardée, douleur et nausées/vomissements
Périopératoire
Durée de la procédure
Délai: Périopératoire
Durée opératoire de la DSE
Périopératoire
Efficacité de l'ESD
Délai: Périopératoire
Le temps moyen nécessaire pour réséquer des lésions par centimètre carré
Périopératoire

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autre complication de la cirrhose
Délai: Périopératoire
Nouvelles complications de la cirrhose hépatique dues à la chirurgie ESD
Périopératoire
Durée d'hospitalisation
Délai: Périopératoire
La durée d'hospitalisation due à la chirurgie
Périopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les patients inclus dans l'étude sont rares, et les données sont précieuses et difficiles à collecter. Cependant, si un chercheur a besoin de nos données pour une analyse secondaire (revue systématique, etc.) après la publication, il peut nous contacter par e-mail.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner