Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska hanteringsstrategier för patienter med cirros och esofagogastriska varicer komplicerade av tidigstadiet av övre gastrointestinal cancer

18 januari 2026 uppdaterad av: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University

Kliniska hanteringsstrategier för patienter med cirros och esofagogastriska varicer komplicerade av tidig gastrointestinal övre cancersjukdom: en multicenter retrospektiv kohortstudie

Att hantera tidigstadiet av övre gastrointestinal cancer hos patienter med leverskleros och esofagogastriska varicer (EGV) innebär betydande kliniska utmaningar. Även om endoskopisk submukosadissektion (ESD) är en etablerad behandling för dessa tidiga cancrar, är dess effektivitet och säkerhet i denna högriskpopulation dåligt definierade. Därför syftar denna studie till att undersöka optimala screening- och behandlingsstrategier för tidigstadiet av övre gastrointestinal cancer hos sklerospatienter med EGV. Perioperativa resultat jämfördes mellan de två grupperna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ösophagus- och magcancer förblir ledande orsaker till cancerrelaterad morbiditet och mortalitet världen över. Tidig endoskopisk screening är avgörande, eftersom den avsevärt förbättrar prognosen. ESD har blivit standardbehandlingen med minimal invasivitet för tidiga lesioner eftersom den möjliggör en-bloc-resektion med snabb återhämtning och god kostnadseffektivitet.

Hos patienter med levercirros och EGV är dock hanteringen av tidig gastrointestinal cancer i övre delen unikt utmanande. För det första beror upptäckten av tidig cancer på att identifiera subtila förändringar i mukosans färg och morfologi, men hos cirrospatienter döljs dessa tecken av samtidiga varicer, portal-hypertensiv gastropati och åtföljande mukosaförändringar, vilket försvårar endoskopipassage, fördunklar inspektionen och ökar risken för missade cancrar. För det andra ökar den underliggande koagulopatin och trombocytopenin hos dessa patienter teoretiskt risken för procedurrelaterad blödning, särskilt när varicer ligger intill eller i resektionsområdet. För närvarande ger kliniska riktlinjer inga specifika vägledningar för denna högriskpopulation. Befintliga bevis är begränsade och kommer främst från små, enskilda armstudier. För att etablera ett säkert och effektivt standardiserat hanteringsprotokoll och utvärdera genomförbarheten av ESD i denna kontext genomförde vi denna multicentriska, retrospektiva kohortstudie för att informera kliniskt beslutsfattande. Denna studie genomfördes på 7 tertiära sjukhus i Kina. Konsekutiva patienter som genomgick ESD för tidig gastrointestinal cancer i övre delen mellan januari 2018 och april 2023 inkluderades. Patienter stratifierades i en cirrosgrupp (studiegrupp) och en icke-cirroskontrollgrupp. Inklusionskriterier för studiegruppen var: ålder >18 år; en klinisk diagnos av levercirros; och endoskopiskt bekräftad EGV. Icke-cirrosgruppen bestod av patienter över 18 år med tidig gastrointestinal cancer i övre delen men utan cirros, slumpmässigt utvalda från samma pool. Gemensamma exklusionskriterier var: samtidig slutstadiumssjukdom i större organ (t.ex. aktiv malignitet, hjärtsvikt, respiratorisk svikt) eller en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering ≥ III; tidigare kirurgi för cirros, EGV eller andra lesioner i övre gastrointestinalkanalen; ofullständiga kliniska journaler. Preoperativa egenskaper, demografiska data och perioperativ hantering jämfördes mellan grupperna för att informera utvecklingen av perioperativa strategier för patienter med cirros och EGV. Utbildade utredare extraherade demografiska, laboratorie-, perioperativa och postoperativa utfallsdata från elektroniska medicinska journaler. Säkerhetsindikatorer inkluderade intra-/postoperativa oförutsedda händelser, mortalitet och intensivvårdsöverföring. Effektivitetsindikatorer var en-bloc-resektionsfrekvens, R0-resektionsfrekvens, procedurtid och resektionseffektivitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

206

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva patienter som genomgick ESD för tidig gastrointestinal övre kanalcancer mellan januari 2018 och april 2023 inkluderades. Se föregående inlägg för specifika urvalskriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Cirrosgruppen:

  • Ålder >18 år;
  • En klinisk diagnos av leverskada (levercirros)
  • Endoskopiskt bekräftad EGV.

Icke-cirrosgruppen:

  • Ålder > 18 år
  • Med tidigt skede av övre gastrointestinal cancer men utan cirros

Exklusionskriterier:

  • Samtidig slutstadiesjukdom i större organ (t.ex. aktiv malignitet, hjärtsvikt, respiratorisk svikt) eller American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering ≥ III
  • Tidigare kirurgi för cirros, EGV eller andra övre gastrointestinala lesioner
  • Ofullständiga kliniska journaler.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
cirrosgrupp
patienter med cirros och esofagastriska varicer samt tidigt skede av övre gastrointestinal cancer som genomgått ESD
icke-cirros grupp
Patienter som genomgick ESD utan cirros och EGV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Perioperativ
Patienter som avled på grund av ESD
Perioperativ
ICU-överföring
Tidsram: Perioperativ
Överförd till intensivvårdsavdelning på grund av ESD
Perioperativ
Intraoperativt massiv blödning
Tidsram: Perioperativ
Intraoperativt stort blödning definierades som aktiv blödning som krävde specifik endoskopisk hemostas
Perioperativ
en bloc-resektionsfrekvens
Tidsram: Perioperativ
En bloc-resektion innebar fullständig borttagning av lesionen i ett stycke utan fragmentering
Perioperativ
R0-resektion
Tidsram: Perioperativ
R0-resektion var histopatologisk bekräftelse på tumörfria laterala och vertikala marginer
Perioperativ
Försenad blödning
Tidsram: Perioperativ
Fördröjd blödning definierades som alla tecken på gastrointestinal blödning
Perioperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andra intra-/postoperativa biverkningar
Tidsram: Perioperativ
Intraoperativ perforation, feber, esofagusstriktur, fördröjd perforation, smärta och illamående/kräkningar
Perioperativ
Proceduretid
Tidsram: Perioperativ
ESD-operationstid
Perioperativ
ESD-effektivitet
Tidsram: Perioperativ
Den genomsnittliga tiden som krävs för att resecera lesioner per kvadratcentimeter
Perioperativ

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Annan levercirroskomplikation
Tidsram: Perioperativ
Nya komplikationer av levercirros på grund av ESD-kirurgi
Perioperativ
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: Perioperativ
Varaktigheten av sjukhusvistelse på grund av operation
Perioperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Patienterna som ingår i studien är sällsynta, och data är värdefulla och svåra att samla in. Men om någon forskare behöver våra data för sekundäranalys (systematisk översikt, etc.) efter publicering kan de kontakta oss via e-post.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera