- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07370324
Programme éducatif sur les stomies pour les pratiques d'autosoins (0841)
Des Connaissances à la Confiance : L'Effet d'un Programme Éducatif sur les Stomies sur les Pratiques d'Autosoins et la Satisfaction de Vie des Patients Urostomisés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Al Mansurah, Egypte, 35516
- Faculty of nursing
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- peut communiquer verbalement
- a accepté de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- patients psychiatriques
- patients atteints de maladies chroniques qui interfèrent avec leurs activités d'autosoins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: témoin
soins hospitaliers de routine
|
|
|
Expérimental: groupe d'étude
recevoir une intervention éducative
|
Une intervention éducative sera mise en œuvre pour les patients porteurs d'urostomie lors de plusieurs séances, qui seront divisées en sessions théoriques et pratiques comme suit : Session théorique : Cette partie inclura des connaissances sur l'anatomie et la physiologie du système urinaire, les soins pré et postopératoires, les complications et les modifications du mode de vie, etc. Session pratique : Cette session couvrira les soins de l'urostomie, y compris le système de poche, le changement de poche, la vidange de la poche, l'autosondage et l'irrigation de l'urostomie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
score moyen de connaissances
Délai: Évaluation des connaissances des patients immédiatement après et 3 mois plus tard
|
mesuré par un questionnaire conçu sous la forme de questions à choix multiples.
Chaque réponse reçoit un degré, à l'exception des réponses inconnues et manquées, qui reçoivent zéro point.
Les scores obtenus pour chaque question ont été additionnés pour obtenir le score total des connaissances des patients.
|
Évaluation des connaissances des patients immédiatement après et 3 mois plus tard
|
|
Score moyen de soins personnels
Délai: Évaluation des connaissances des patients immédiatement et 3 mois plus tard
|
Des mesures standardisées, numériques, validées et fondées sur des preuves sont utilisées pour évaluer les capacités d'auto-soins de la stomie des patients subissant une UD.
Elle comprend sept compétences nécessaires pour changer un système de poche d'urostomie.
Chaque capacité a été notée sur une échelle à quatre points, avec des valeurs allant de 0 à 3.
|
Évaluation des connaissances des patients immédiatement et 3 mois plus tard
|
|
Score moyen d'auto-efficacité
Délai: Évaluation de l'auto-efficacité du patient immédiatement après l'opération et 3 mois plus tard
|
Il est conçu pour évaluer un sentiment général d'auto-efficacité perçue, visant à prédire comment les individus font face aux tracas quotidiens et s'adaptent après avoir vécu divers événements stressants de la vie, en plus des défis posés par la maladie.
Les réponses des patients seront catégorisées comme suit : 1 = pas du tout confiant, 2 = légèrement confiant, 3 = assez confiant, 4 = très confiant et 5 = extrêmement confiant.
Les scores élevés renvoient à une auto-efficacité positive, c'est-à-dire la présence subjective de capacité.
Ainsi, le score total est de 100, tandis que moins de 50 = auto-efficacité faible (-) et plus de 50 = auto-efficacité élevée (+).
|
Évaluation de l'auto-efficacité du patient immédiatement après l'opération et 3 mois plus tard
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
score moyen de qualité de vie
Délai: Évaluer la qualité de vie des patients 3 mois plus tard
|
Le questionnaire sur la qualité de vie après dérivation urinaire conçu pour évaluer la qualité de vie des patients ayant subi une dérivation urinaire.
Il comprend des questions explorant l'état général et l'état physique, les symptômes liés à la reconstruction, l'état psychologique, la vie sexuelle, le statut social et la satisfaction concernant le traitement.
Les réponses des patients ont été catégorisées comme suit : 1 - pas du tout, 2 - un peu, 3 - beaucoup, 4 - énormément.
|
Évaluer la qualité de vie des patients 3 mois plus tard
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Stoma Educational Program
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .