- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07370324
Vzdělávací program stomie pro samostatnou péči (0841)
Od znalostí k sebedůvěře: Vliv edukačního programu o stomii na samoléčebné praktiky a spokojenost se životem u pacientů s urostomií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt, 35516
- Faculty of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- umí verbálně komunikovat
- přijal účast ve studii
Vylučovací kritéria:
- psychiatričtí pacienti
- pacient s chronickými onemocněními, která narušují jejich soběstačnost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrola
rutinní nemocniční péče
|
|
|
Experimentální: studijní skupina
obdržet vzdělávací intervenci
|
Vzdělávací intervence bude realizována u pacientů s urostomií v několika sezeních, která budou rozdělena na teoretická a praktická sezení následovně: Teoretické sezení: Tato část bude zahrnovat znalosti o anatomii a fyziologii močového systému, předoperační a pooperační péči, komplikacích a úpravách životního stylu atd. Praktické sezení: Toto sezení bude pokrývat péči o urostomii včetně pouzdrového systému, výměny pouzdra, vyprazdňování pouzdra, samokatetrizace a irigace urostomie. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměrné skóre znalostí
Časové okno: Hodnocení znalostí pacientů bezprostředně po ukončení a 3 měsíce poté
|
měřeno pomocí dotazníku navrženého ve formě otázek s výběrem z více možností.
Každá odpověď obdrží jeden stupeň, s výjimkou neznámých a vynechaných odpovědí, které obdrží nula bodů.
Získané skóre za každou otázku bylo sečteno, aby se získalo celkové skóre pro znalosti pacientů.
|
Hodnocení znalostí pacientů bezprostředně po ukončení a 3 měsíce poté
|
|
Skóre sebeobsluhy
Časové okno: Vyhodnocení znalostí pacientů bezprostředně a o 3 měsíce později
|
Standardizované, numerické, ověřené a na důkazech založené nástroje se používají k posouzení schopností pacientů podstupujících UD starat se o stomii.
Skládá se ze sedmi dovedností potřebných k výměně systému urostomického sáčku.
Každá schopnost byla hodnocena na čtyřbodové stupnici s hodnotami od 0 do 3.
|
Vyhodnocení znalostí pacientů bezprostředně a o 3 měsíce později
|
|
Průměrné skóre sebeúčinnosti
Časové okno: Vyhodnocení sebeúčinnosti pacienta bezprostředně po operaci a o 3 měsíce později
|
Je navrženo k posouzení obecného pocitu vnímané self-efficacy s cílem předpovědět, jak jedinci zvládají každodenní drobné nepříjemnosti a adaptují se po prožití různých stresujících životních událostí, kromě výzev, které představuje onemocnění.
Odpovědi pacientů budou kategorizovány následovně: 1 = vůbec si nevěřím, 2 = mírně si věřím, 3 = poměrně si věřím, 4 = vysoce si věřím a 5 = extrémně si věřím.
Vysoké skóre odkazuje na pozitivní self-efficacy, tj. subjektivní přítomnost schopnosti.
Celkové skóre je tedy 100, přičemž méně než 50 = nízká (-) self-efficacy a více než 50 = vysoká (+) self-efficacy.
|
Vyhodnocení sebeúčinnosti pacienta bezprostředně po operaci a o 3 měsíce později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměrné skóre kvality života
Časové okno: Vyhodnoťte kvalitu života pacientů za 3 měsíce
|
Dotazník kvality života po močové diverzi navržený k posouzení kvality života pacientů s močovou diverzí.
Skládá se z otázek, které zkoumaly celkový stav a fyzický stav, příznaky související s rekonstrukcí, psychický stav, sexuální život, sociální status a spokojenost s léčbou.
Odpovědi pacientů byly kategorizovány následovně: 1- vůbec ne, 2- trochu, 3- hodně, 4- velmi.
|
Vyhodnoťte kvalitu života pacientů za 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Stoma Educational Program
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzdělávání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie