- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07370324
Stoma Educatief Programma over Zelfzorgpraktijken (0841)
Van Kennis naar Zelfvertrouwen: Het Effect van een Stoma Educatieprogramma op Zelfzorgpraktijken en Levensvoldoening van Urostomapatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Al Mansurah, Egypte, 35516
- Faculty of nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kan verbaal communiceren
- heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- psychiatrische patiënten
- patiënten met chronische ziekten die hun zelfzorgactiviteiten belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
routine ziekenhuiszorg
|
|
|
Experimenteel: studiegroep
educatieve interventie ontvangen
|
Educatieve interventie zal worden geïmplementeerd voor urostomapatiënten in meerdere sessies, die zullen worden verdeeld in theoretische en praktische sessies als volgt: Theoretische sessie: Dit deel zal kennis omvatten over anatomie en fysiologie van het urinestelsel, pre- en postoperatieve zorg, complicaties en levensstijlaanpassingen, enz. Praktische sessie: Deze sessie zal de zorg voor urostoma behandelen, inclusief het pouchesysteem, het verwisselen van de pouch, het legen van de pouch, zelfkatheterisatie en irrigatie van het urostoma. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kennis gemiddelde score
Tijdsspanne: Evaluatie van patiëntenkennis direct na en 3 maanden later
|
gemeten door een vragenlijst ontworpen in de vorm van meerkeuzevragen.
Elk antwoord krijgt één punt, met uitzondering van onbekende en gemiste antwoorden, die nul punten krijgen.
De scores behaald voor elke vraag werden opgeteld om de totale score voor de kennis van de patiënten te verkrijgen.
|
Evaluatie van patiëntenkennis direct na en 3 maanden later
|
|
Gemiddelde score voor zelfzorg
Tijdsspanne: Evaluatie van de kennis van patiënten direct en 3 maanden later
|
Gestandaardiseerde, numerieke, gevalideerde en op bewijs gebaseerde maatregelen worden gebruikt om de stoma-zelfzorgvaardigheden van patiënten die een UD ondergaan te beoordelen.
Het omvat zeven vaardigheden die nodig zijn om een urostomiezak-systeem te vervangen.
Elke vaardigheid werd beoordeeld op een vierpuntschaal, met waarden variërend van 0 tot 3.
|
Evaluatie van de kennis van patiënten direct en 3 maanden later
|
|
Gemiddelde score voor zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Evaluatie van de zelfeffectiviteit van de patiënt direct postoperatief en 3 maanden later
|
Het is ontworpen om een algemeen gevoel van waargenomen zelfeffectiviteit te beoordelen, met als doel te voorspellen hoe individuen omgaan met dagelijkse problemen en zich aanpassen na het ervaren van verschillende stressvolle levensgebeurtenissen, naast de uitdagingen die door de ziekte worden veroorzaakt.
De antwoorden van patiënten worden als volgt gecategoriseerd: 1 = helemaal niet zelfverzekerd, 2 = enigszins zelfverzekerd, 3 = redelijk zelfverzekerd, 4 = zeer zelfverzekerd, en 5 = extreem zelfverzekerd.
Hoge scores verwijzen naar positieve zelfeffectiviteit, d.w.z. de subjectieve aanwezigheid van bekwaamheid.
De totale score is dus 100, waarbij minder dan 50 = lage (-ve) zelfeffectiviteit en meer dan 50 = hoge (+ve) zelfeffectiviteit.
|
Evaluatie van de zelfeffectiviteit van de patiënt direct postoperatief en 3 maanden later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddelde score voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Beoordeel de levenskwaliteit van patiënten 3 maanden later
|
De kwaliteit van leven vragenlijst voor urinaire derivatie is ontworpen om de kwaliteit van leven voor patiënten met urinaire derivatie te beoordelen.
Het bestaat uit vragen die de algemene conditie en fysieke conditie, reconstructiegerelateerde symptomen, psychologische status, seksleven, sociale status en tevredenheid met de behandeling onderzoeken.
De antwoorden van patiënten werden als volgt gecategoriseerd: 1- helemaal niet, 2- een beetje, 3- veel, 4- heel veel.
|
Beoordeel de levenskwaliteit van patiënten 3 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Stoma Educational Program
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .