- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07370324
Programa Educativo sobre Estomas en Prácticas de Autocuidado (0841)
Del Conocimiento a la Confianza: El Efecto de un Programa Educativo sobre Estomas en las Prácticas de Autocuidado y la Satisfacción Vital de Pacientes con Urostomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al Mansurah, Egipto, 35516
- Faculty of nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- puede comunicarse verbalmente
- acepta participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- pacientes psiquiátricos
- pacientes con enfermedades crónicas que interfieran con sus actividades de autocuidado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
cuidado hospitalario de rutina
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Experimental: grupo de estudio
recibir intervención educativa
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Se implementará una intervención educativa a pacientes con urostomía en múltiples sesiones, las cuales se dividirán en sesiones teóricas y prácticas de la siguiente manera: Sesión teórica: Esta parte incluirá conocimientos sobre la anatomía y fisiología del sistema urinario, cuidados pre y postoperatorios, complicaciones y modificaciones del estilo de vida, etc. Sesión práctica: Esta sesión cubrirá el cuidado de la urostomía, incluyendo el sistema de bolsa, cambio de bolsa, vaciado de bolsa, autocateterización e irrigación de la urostomía. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación media de conocimiento
Periodo de tiempo: Evaluación del conocimiento de los pacientes inmediatamente después y 3 meses después
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medido mediante un cuestionario diseñado en forma de preguntas de opción múltiple.
Cada respuesta recibe un grado, con la excepción de las respuestas desconocidas y no respondidas, que reciben cero puntos.
Las puntuaciones obtenidas para cada pregunta se sumaron para obtener la puntuación total del conocimiento de los pacientes.
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Evaluación del conocimiento de los pacientes inmediatamente después y 3 meses después
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Puntuación media de autocuidado
Periodo de tiempo: Evaluación del conocimiento de los pacientes inmediatamente y 3 meses después
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Se utilizan medidas estandarizadas, numéricas, validadas y basadas en evidencia para evaluar las capacidades de autocuidado del estoma de los pacientes sometidos a UD.
Comprende siete habilidades necesarias para cambiar un sistema de bolsa de urostomía.
Cada capacidad se calificó en una escala de cuatro puntos, con valores que van de 0 a 3.
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Evaluación del conocimiento de los pacientes inmediatamente y 3 meses después
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Puntuación media de autoeficacia
Periodo de tiempo: Evaluación de la autoeficacia del paciente inmediatamente después de la operación y 3 meses después
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Está diseñado para evaluar una percepción general de autoeficacia percibida, con el objetivo de predecir cómo los individuos afrontan las molestias diarias y se adaptan después de experimentar diversos eventos vitales estresantes, además de los desafíos planteados por la enfermedad.
Las respuestas de los pacientes se categorizarán de la siguiente manera: 1 = nada seguro, 2 = ligeramente seguro, 3 = bastante seguro, 4 = muy seguro y 5 = extremadamente seguro.
Las puntuaciones altas se refieren a una autoeficacia positiva, es decir, la presencia subjetiva de capacidad.
Por lo tanto, la puntuación total es 100, mientras que menos de 50 = autoeficacia baja (-) y más de 50 = autoeficacia alta (+).
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Evaluación de la autoeficacia del paciente inmediatamente después de la operación y 3 meses después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación media de calidad de vida
Periodo de tiempo: Evaluar la calidad de vida de los pacientes 3 meses después
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El cuestionario de calidad de vida de la derivación urinaria diseñado para evaluar la calidad de vida de los pacientes con derivación urinaria.
Consiste en preguntas que exploran el estado general y físico, los síntomas relacionados con la reconstrucción, el estado psicológico, la vida sexual, el estado social y la satisfacción con el tratamiento.
Las respuestas de los pacientes se clasificaron de la siguiente manera: 1- nada en absoluto, 2- un poco, 3- mucho, 4- muchísimo.
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Evaluar la calidad de vida de los pacientes 3 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Stoma Educational Program
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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