- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07370324
Stoma Uddannelsesprogram om Selvplejepraksis (0841)
Fra viden til selvtillid: Effekten af et stomi-uddannelsesprogram på egenomsorgspraksis og livstilfredshed hos urostomipatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypten, 35516
- Faculty of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kan kommunikere verbalt
- har accepteret at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- psykiatriske patienter
- patienter med kroniske sygdomme, der forstyrrer deres egenomsorgsaktiviteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrol
rutinemæssig hospitalsbehandling
|
|
|
Eksperimentel: undersøgelsesgruppe
modtage pædagogisk intervention
|
Pædagogisk intervention vil blive implementeret for urostomipatienter i flere sessioner, som vil blive opdelt i teoretiske og praktiske sessioner som følger: Teoretisk session: Denne del vil omfatte viden om anatomi og fysiologi i urinvejssystemet, pre- og postoperativ pleje, komplikationer og livsstilsændringer osv. Praktisk session: Denne session vil dække pleje af urostomi inklusive pose-system, skift af pose, tømning af pose, selvkateterisering og irrigation af urostomi. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
viden gennemsnitsværdi
Tidsramme: Evaluering af patienters viden umiddelbart efter og 3 måneder senere
|
målt ved hjælp af et spørgeskema udformet i form af multiple-choice spørgsmål.
Hvert svar modtager en grad, med undtagelse af ukendte og manglende svar, som modtager nul point.
De opnåede point for hvert spørgsmål blev lagt sammen for at få den samlede score for patienternes viden.
|
Evaluering af patienters viden umiddelbart efter og 3 måneder senere
|
|
Selvpleje gennemsnitsværdi
Tidsramme: Evaluering af patienters viden umiddelbart og 3 måneder senere
|
Standardiserede, numeriske, validerede og evidensbaserede mål anvendes til at vurdere stomiseleversorgsevnerne hos patienter, der gennemgår UD.
Det omfatter syv færdigheder, der kræves for at skifte et urostomipose-system.
Hver evne blev gradueret på en firepunkts skala med værdier fra 0 til 3.
|
Evaluering af patienters viden umiddelbart og 3 måneder senere
|
|
Selv-effektivitet gennemsnitsværdi
Tidsramme: Evaluering af patienters egen-effektivitet umiddelbart efter operationen og 3 måneder senere
|
Den er designet til at vurdere en generel følelse af opfattet selv-effektivitet med det formål at forudsige, hvordan individer håndterer daglige problemer og tilpasser sig efter at have oplevet forskellige stressende livsbegivenheder, ud over de udfordringer, som sygdommen udgør.
Patienternes svar vil blive kategoriseret som følger: 1 = slet ikke sikker, 2 = lidt sikker, 3 = ret sikker, 4 = meget sikker og 5 = ekstremt sikker.
Høje scorer refererer til positiv selv-effektivitet, dvs. den subjektive tilstedeværelse af evne.
Så den samlede score er 100, hvor mindre end 50 = lav (-) selv-effektivitet og mere end 50 = høj (+) selv-effektivitet.
|
Evaluering af patienters egen-effektivitet umiddelbart efter operationen og 3 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvalitet-af-liv gennemsnitsscore
Tidsramme: Vurder patienternes livskvalitet 3 måneder senere
|
Spørgeskemaet om livskvalitet ved urinafledning designet til at vurdere livskvaliteten for patienter med urinafledning.
Det består af spørgsmål, der udforskede generel tilstand og fysisk tilstand, rekonstruktionsrelaterede symptomer, psykologisk status, seksualliv, social status og tilfredshed med behandlingen.
Patienternes svar blev kategoriseret som følger: 1- slet ikke, 2- lidt, 3- meget, 4- meget meget.
|
Vurder patienternes livskvalitet 3 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Stoma Educational Program
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urostomipatienter
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
Kliniske forsøg med uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada