- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07370324
Образовательная программа по стоме и практикам самостоятельного ухода (0841)
От знаний к уверенности: влияние образовательной программы по стоме на практики самообслуживания и удовлетворенность жизнью пациентов с уростомой
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет, 35516
- Faculty of nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- способность к вербальному общению
- согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- пациенты с психическими расстройствами
- пациенты с хроническими заболеваниями, мешающими их повседневной активности по самообслуживанию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
рутинный стационарный уход
|
|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
получать образовательное вмешательство
|
Образовательное вмешательство будет проводиться пациентам с уростомой в несколько сессий, которые будут разделены на теоретические и практические занятия следующим образом: Теоретическая сессия: Эта часть будет включать знания об анатомии и физиологии мочевыделительной системы, пред- и послеоперационном уходе, осложнениях и изменениях образа жизни и т.д. Практическая сессия: Это занятие охватит уход за уростомой, включая систему мешков, замену мешка, опорожнение мешка, самокатетеризацию и ирригацию уростомы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средний балл знаний
Временное ограничение: Оценка знаний пациентов сразу после и через 3 месяца
|
измеряется с помощью анкеты, разработанной в форме вопросов с множественным выбором.
Каждый ответ получает один балл, за исключением неизвестных и пропущенных ответов, которые получают ноль баллов.
Баллы, полученные за каждый вопрос, суммировались для получения общего балла знаний пациентов.
|
Оценка знаний пациентов сразу после и через 3 месяца
|
|
Средний балл по шкале самообслуживания
Временное ограничение: Оценка знаний пациентов непосредственно и через 3 месяца
|
Для оценки способностей пациентов, перенесших УД, к самостоятельному уходу за стомой используются стандартизированные, численные, валидированные и основанные на доказательствах показатели.
Он включает семь навыков, необходимых для смены системы мочеприемника.
Каждая способность оценивалась по четырехбалльной шкале со значениями от 0 до 3.
|
Оценка знаний пациентов непосредственно и через 3 месяца
|
|
Средний балл самоэффективности
Временное ограничение: Оценка самоэффективности пациента непосредственно после операции и через 3 месяца
|
Он предназначен для оценки общего восприятия самоэффективности, с целью прогнозирования того, как люди справляются с ежедневными трудностями и адаптируются после переживания различных стрессовых жизненных событий, помимо проблем, вызванных заболеванием.
Ответы пациентов будут классифицированы следующим образом: 1 = совсем не уверен, 2 = слегка уверен, 3 = довольно уверен, 4 = очень уверен и 5 = чрезвычайно уверен.
Высокие баллы указывают на положительную самоэффективность, то есть субъективное ощущение наличия способностей.
Таким образом, общий балл составляет 100, при этом менее 50 = низкая (-) самоэффективность, а более 50 = высокая (+) самоэффективность.
|
Оценка самоэффективности пациента непосредственно после операции и через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средний балл качества жизни
Временное ограничение: Оценить качество жизни пациентов через 3 месяца
|
Анкета оценки качества жизни при мочевом отведении, разработанная для оценки качества жизни пациентов с мочевым отведением.
Она состоит из вопросов, исследующих общее состояние и физическое состояние, симптомы, связанные с реконструкцией, психологический статус, половую жизнь, социальный статус и удовлетворённость лечением.
Ответы пациентов классифицировались следующим образом: 1 - совсем нет, 2 - немного, 3 - значительно, 4 - очень значительно.
|
Оценить качество жизни пациентов через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Stoma Educational Program
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .