- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07370324
Program edukacyjny dla stomii w zakresie praktyk samoopieki (0841)
Od wiedzy do pewności siebie: Wpływ programu edukacyjnego o stomii na praktyki samoopieki i zadowolenie z życia pacjentów z urostomią
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Mansurah, Egipt, 35516
- Faculty of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- może komunikować się werbalnie
- zaakceptował udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci psychiatryczni
- pacjenci z chorobami przewlekłymi, które zakłócają ich czynności samoopieki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
rutynowa opieka szpitalna
|
|
|
Eksperymentalny: grupa badawcza
otrzymać interwencję edukacyjną
|
Interwencja edukacyjna będzie wdrażana u pacjentów z urostomią w ramach wielu sesji, które zostaną podzielone na sesje teoretyczne i praktyczne w następujący sposób: Sesja teoretyczna: Ta część będzie obejmować wiedzę na temat anatomii i fizjologii układu moczowego, opieki przed- i pooperacyjnej, powikłań oraz modyfikacji stylu życia itp. Sesja praktyczna: Ta sesja będzie obejmować opiekę nad urostomią, w tym system worka, wymianę worka, opróżnianie worka, samocewnikowanie oraz irygację urostomii. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średni wynik wiedzy
Ramy czasowe: Ocena wiedzy pacjentów bezpośrednio po badaniu i 3 miesiące później
|
mierzone za pomocą kwestionariusza zaprojektowanego w formie pytań wielokrotnego wyboru.
Każda odpowiedź otrzymuje jeden stopień, z wyjątkiem odpowiedzi nieznanych i pominiętych, które otrzymują zero punktów. Wyniki uzyskane dla każdego pytania zostały zsumowane, aby uzyskać łączny wynik wiedzy pacjentów. |
Ocena wiedzy pacjentów bezpośrednio po badaniu i 3 miesiące później
|
|
Średni wynik w zakresie samoopieki
Ramy czasowe: Ocena wiedzy pacjentów bezpośrednio i 3 miesiące później
|
Do oceny zdolności pacjentów poddawanych UD do samoopieki nad stomią wykorzystuje się standaryzowane, numeryczne, zwalidowane i oparte na dowodach miary.
Składa się z siedmiu umiejętności wymaganych do zmiany systemu worka urostomijnego.
Każdą zdolność oceniano w czterostopniowej skali, z wartościami od 0 do 3.
|
Ocena wiedzy pacjentów bezpośrednio i 3 miesiące później
|
|
Średni wynik poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Ocena samooceny pacjenta bezpośrednio po operacji oraz 3 miesiące później
|
Został zaprojektowany, aby ocenić ogólne poczucie postrzeganej własnej skuteczności, mając na celu przewidywanie, jak jednostki radzą sobie z codziennymi trudnościami i przystosowują się po doświadczeniu różnych stresujących wydarzeń życiowych, oprócz wyzwań stawianych przez chorobę.
Odpowiedzi pacjentów będą kategoryzowane w następujący sposób: 1 = w ogóle niepewny, 2 = lekko pewny, 3 = dość pewny, 4 = bardzo pewny i 5 = wyjątkowo pewny.
Wysokie wyniki odnoszą się do pozytywnej własnej skuteczności, tj. subiektywnego poczucia posiadania zdolności.
Zatem całkowity wynik wynosi 100, przy czym mniej niż 50 = niska (-) własna skuteczność, a więcej niż 50 = wysoka (+) własna skuteczność.
|
Ocena samooceny pacjenta bezpośrednio po operacji oraz 3 miesiące później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średni wynik jakości życia
Ramy czasowe: Oceń jakość życia pacjentów po 3 miesiącach
|
Kwestionariusz jakości życia po wyłonieniu przetoki moczowej, zaprojektowany do oceny jakości życia pacjentów po wyłonieniu przetoki moczowej.
Składa się z pytań badających ogólny stan i kondycję fizyczną, objawy związane z rekonstrukcją, stan psychiczny, życie seksualne, status społeczny oraz zadowolenie z leczenia.
Odpowiedzi pacjentów skategoryzowano w następujący sposób: 1 - wcale, 2 - trochę, 3 - dużo, 4 - bardzo dużo.
|
Oceń jakość życia pacjentów po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stoma Educational Program
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na edukacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone