- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07370324
Utdanningsprogram for stomi om selvpleiepraksis (0841)
Fra kunnskap til selvtillit: Effekten av et stomi-utdanningsprogram på egenomsorgspraksis og livstilfredshet hos urostomipasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypt, 35516
- Faculty of nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kan kommunisere verbalt
- har akseptert å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- psykiatriske pasienter
- pasienter med kroniske sykdommer som forstyrrer deres egenomsorgsaktiviteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
rutinemessig sykehusbehandling
|
|
|
Eksperimentell: studiegruppe
motta pedagogisk intervensjon
|
Utdanningsintervensjonen vil bli implementert for urostomipasienter i flere sesjoner, som vil bli delt inn i teoretiske og praktiske sesjoner som følger: Teoretisk sesjon: Denne delen vil inkludere kunnskap om anatomi og fysiologi i urinveiene, pre- og postoperativ pleie, komplikasjoner og livsstilsendringer osv. Praktisk sesjon: Denne sesjonen vil dekke pleie av urostomi inkludert pose-system, bytting av pose, tømming av pose, selv-kateterisering og irrigasjon av urostomi. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kunnskapsgjennomsnittsscore
Tidsramme: Evaluering av pasienters kunnskap umiddelbart etter og 3 måneder senere
|
målt ved et spørreskjema utformet i form av flervalgsspørsmål.
Hvert svar får én grad, med unntak av ukjente og manglende svar, som får null poeng.
Poengene oppnådd for hvert spørsmål ble summert for å få totalpoengsummen for pasientenes kunnskap.
|
Evaluering av pasienters kunnskap umiddelbart etter og 3 måneder senere
|
|
Selvpleie gjennomsnittsscore
Tidsramme: Evaluering av pasienters kunnskap umiddelbart og 3 måneder senere
|
Standardiserte, numeriske, validerte og evidensbaserte mål benyttes for å vurdere stomiselvpleieevnene til pasienter som gjennomgår UD.
Det omfatter sju ferdigheter som kreves for å bytte et urostomipose-system.
Hver evne ble gradert på en fireskala, med verdier fra 0 til 3.
|
Evaluering av pasienters kunnskap umiddelbart og 3 måneder senere
|
|
Selv-effektivitets gjennomsnittsscore
Tidsramme: Evaluering av pasientens egenmestring umiddelbart etter operasjon og 3 måneder senere
|
Den er utformet for å vurdere en generell oppfatning av opplevd selv-effektivitet, med mål om å forutsi hvordan enkeltpersoner håndterer daglige problemer og tilpasser seg etter å ha opplevd ulike stressende livshendelser, i tillegg til utfordringene som sykdommen medfører.
Pasientenes svar vil bli kategorisert som følger: 1 = ikke trygg i det hele tatt, 2 = litt trygg, 3 = ganske trygg, 4 = svært trygg, og 5 = ekstremt trygg.
Høye poengsummer refererer til positiv selv-effektivitet, dvs. den subjektive tilstedeværelsen av evne.
Den totale poengsummen er 100, hvor mindre enn 50 = lav (-) selv-effektivitet og mer enn 50 = høy (+) selv-effektivitet.
|
Evaluering av pasientens egenmestring umiddelbart etter operasjon og 3 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvalitet på liv gjennomsnittlig poengsum
Tidsramme: Vurder pasientenes livskvalitet 3 måneder senere
|
Spørreskjemaet for livskvalitet ved urinavledning utviklet for å vurdere livskvaliteten for pasienter med urinavledning.
Det består av spørsmål som utforsker generell tilstand og fysisk tilstand, rekonstruksjonsrelaterte symptomer, psykologisk status, seksualliv, sosial status og tilfredshet med behandlingen.
Pasientenes svar ble kategorisert som følger: 1- ikke i det hele tatt, 2- litt, 3- mye, 4- veldig mye.
|
Vurder pasientenes livskvalitet 3 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Stoma Educational Program
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .