- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07370324
Programma Educativo sugli Stomi per le Pratiche di Autocura (0841)
Dalla Conoscenza alla Fiducia: L'Effetto di un Programma Educativo sulla Stomia sulle Pratiche di Autocura e sulla Soddisfazione di Vita dei Pazienti con Urostomia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Al Mansurah, Egitto, 35516
- Faculty of Nursing
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- può comunicare verbalmente
- ha accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- pazienti psichiatrici
- pazienti con malattie croniche che interferiscono con le loro attività di cura personale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: controllo
assistenza ospedaliera di routine
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Sperimentale: gruppo di studio
ricevere intervento educativo
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L'intervento educativo sarà implementato per i pazienti con urostomia in più sessioni, che saranno suddivise in sessioni teoriche e pratiche come segue: Sessione teorica: Questa parte includerà conoscenze sull'anatomia e fisiologia del sistema urinario, cura pre e post operatoria, complicazioni e modifiche dello stile di vita... ecc. Sessione pratica: Questa sessione coprirà la cura dell'urostomia, inclusi il sistema del sacchetto, il cambio del sacchetto, lo svuotamento del sacchetto, l'autocateterizzazione e l'irrigazione dell'urostomia. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio medio della conoscenza
Lasso di tempo: Valutazione delle conoscenze dei pazienti immediatamente dopo e 3 mesi dopo
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misurato tramite un questionario strutturato sotto forma di domande a scelta multipla.
Ogni risposta riceve un punto, ad eccezione delle risposte sconosciute e mancanti, che ricevono zero punti.
I punteggi ottenuti per ciascuna domanda sono stati sommati per ottenere il punteggio totale relativo alla conoscenza dei pazienti.
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Valutazione delle conoscenze dei pazienti immediatamente dopo e 3 mesi dopo
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Punteggio medio dell'autocura
Lasso di tempo: Valutazione della conoscenza dei pazienti immediatamente e 3 mesi dopo
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Vengono utilizzate misure standardizzate, numeriche, validate e basate su evidenze per valutare le capacità di autocura dello stoma dei pazienti sottoposti a UD.
Comprende sette abilità necessarie per cambiare un sistema di sacca urostomica.
Ogni abilità è stata valutata su una scala a quattro punti, con valori che vanno da 0 a 3.
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Valutazione della conoscenza dei pazienti immediatamente e 3 mesi dopo
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Punteggio medio di autoefficacia
Lasso di tempo: Valutazione dell'auto-efficacia del paziente immediatamente post-operatoria e dopo 3 mesi
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È progettato per valutare un senso generale di autoefficacia percepita, con l'obiettivo di prevedere come gli individui affrontano le difficoltà quotidiane e si adattano dopo aver vissuto vari eventi di vita stressanti, oltre alle sfide poste dalla malattia.
Le risposte dei pazienti saranno classificate come segue: 1 = per nulla fiducioso, 2 = leggermente fiducioso, 3 = abbastanza fiducioso, 4 = molto fiducioso e 5 = estremamente fiducioso.
Punteggi elevati si riferiscono a un'autoefficacia positiva, cioè la presenza soggettiva di capacità.
Quindi il punteggio totale è 100, mentre meno di 50 = autoefficacia bassa (-) e più di 50 = autoefficacia alta (+).
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Valutazione dell'auto-efficacia del paziente immediatamente post-operatoria e dopo 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio medio della qualità della vita
Lasso di tempo: Valutare la qualità della vita dei pazienti 3 mesi dopo
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Il questionario sulla qualità della vita per la diversione urinaria progettato per valutare la qualità della vita dei pazienti con diversione urinaria.
Consiste in domande che esplorano le condizioni generali e fisiche, i sintomi legati alla ricostruzione, lo stato psicologico, la vita sessuale, lo stato sociale e la soddisfazione per il trattamento.
Le risposte dei pazienti sono state categorizzate come segue: 1- per niente, 2- un po', 3- molto, 4- moltissimo.
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Valutare la qualità della vita dei pazienti 3 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stoma Educational Program
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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