- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07370324
Stomiutbildningsprogram om egenvårdspraxis (0841)
Från kunskap till självförtroende: Effekten av ett stomiutbildningsprogram på egenvårdsrutiner och livstillfredsställelse hos urostomipatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Al Mansurah, Egypten, 35516
- Faculty of nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kan kommunicera verbalt
- har accepterat att delta i studien
Exklusionskriterier:
- psykiatriska patienter
- patienter med kroniska sjukdomar som stör deras egenvårdsaktiviteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontroll
rutinmässig sjukhusvård
|
|
|
Experimentell: studiegrupp
få pedagogisk intervention
|
Utbildningsinsatser kommer att genomföras för urostomipatienter i flera sessioner, vilka kommer att delas upp i teoretiska och praktiska sessioner enligt följande: Teoretisk session: Denna del kommer att inkludera kunskap om urinvägarnas anatomi och fysiologi, pre- och postoperativ vård, komplikationer och livsstilsförändringar etc. Praktisk session: Denna session kommer att täcka vård av urostomi inklusive påsesystem, byte av påse, tömning av påse, självkateterisering och irrigation av urostomi. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kunskap genomsnittspoäng
Tidsram: Utvärdering av patienters kunskaper direkt efter och 3 månader senare
|
mätt med ett frågeformulär utformat i form av flervalsfrågor.
Varje svar ger en poäng, med undantag för okända och uteblivna svar som ger noll poäng.
Poängen för varje fråga summerades för att få totalpoängen för patienternas kunskap.
|
Utvärdering av patienters kunskaper direkt efter och 3 månader senare
|
|
Självvårdsmedelvärde
Tidsram: Utvärdering av patienters kunskaper omedelbart och 3 månader senare
|
Standardiserade, numeriska, validerade och evidensbaserade mått används för att bedöma stomi-självvårdsförmågan hos patienter som genomgår UD.
Det omfattar sju färdigheter som krävs för att byta ett urostomipåsesystem.
Varje förmåga graderades på en fyrapunktskala, med värden från 0 till 3.
|
Utvärdering av patienters kunskaper omedelbart och 3 månader senare
|
|
Självförmåga medelvärdespoäng
Tidsram: Utvärdering av patientens self-efficacy omedelbart postoperativt och 3 månader senare
|
Den är utformad för att bedöma en allmän känsla av upplevd själveffektivitet, med syftet att förutsäga hur individer hanterar vardagliga besvär och anpassar sig efter att ha upplevt olika stressfulla livshändelser, utöver de utmaningar som sjukdomen medför.
Patienternas svar kategoriseras enligt följande: 1 = inte alls självsäker, 2 = något självsäker, 3 = ganska självsäker, 4 = mycket självsäker och 5 = extremt självsäker.
Höga poäng avser positiv själveffektivitet, dvs. den subjektiva närvaron av förmåga.
Så det totala poängsumman är 100, medan mindre än 50 = låg (-ve) själveffektivitet och mer än 50 = hög (+ve) själveffektivitet.
|
Utvärdering av patientens self-efficacy omedelbart postoperativt och 3 månader senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livskvalitetsmedelvärde
Tidsram: Utvärdera patienters livskvalitet 3 månader senare
|
Enkät om livskvalitet vid urinavledning utformad för att bedöma livskvalitet för patienter med urinavledning.
Den består av frågor som undersöker allmänt tillstånd och fysiskt tillstånd, rekonstruktionsrelaterade symptom, psykologisk status, sexualliv, social status och tillfredsställelse med behandlingen.
Patienternas svar kategoriserades enligt följande: 1- inte alls, 2- lite, 3- mycket, 4- väldigt mycket.
|
Utvärdera patienters livskvalitet 3 månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Stoma Educational Program
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .