- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07370623
Développement d'un Système d'Évaluation par IA pour la Détresse Respiratoire Pédiatrique : Une Étude Prospective
Développement d'un système d'évaluation par IA pour la détresse respiratoire pédiatrique : une étude prospective
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective multicentrique conçue pour collecter des données cliniques afin de développer un système d'intelligence artificielle basé sur un modèle vision-langage pour l'évaluation automatisée des schémas respiratoires pédiatriques.
L'étude recrute des patients pédiatriques âgés de 0 à 12 ans qui se présentent aux services d'urgence pédiatrique des institutions participantes. Les données vidéo respiratoires collectées en milieu clinique sont utilisées pour le développement et l'évaluation du modèle.
Les données collectées seront utilisées pour développer et évaluer un système basé sur l'IA qui vise à analyser automatiquement les schémas respiratoires pédiatriques et à soutenir l'évaluation respiratoire objective dans les soins d'urgence pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13496
- Recrutement
- CHA Bundang Medical Center, CHA University, 9, Yatap-ro, Bundang-gu
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Contact:
- Site Principal Investigator
- Numéro de téléphone: 1577-4488
- E-mail: heartfeltdoctor@chamc.co.kr
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Seoul
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Seoul, Seoul, Corée du Sud, 06351
- Recrutement
- Samsung Medical Center, 81, Irwon-ro, Gangnam-gu
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Contact:
- SEJIN HEO, Principal Investigator
- Numéro de téléphone: +82-2-3410-2053
- E-mail: silversh06@gmail.com
-
Seoul, Seoul, Corée du Sud, 05505
- Recrutement
- Asan Medical Center, 88, Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu
-
Contact:
- Site Principal Investigator
- Numéro de téléphone: 1688-7575
- E-mail: mrmaran@naver.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients pédiatriques âgés de 0 à 12 ans se présentant aux services d'urgence pédiatriques participants.
- Patients pour lesquels des données respiratoires cliniques et visuelles sont disponibles pendant les soins d'urgence.
Critères d'exclusion :
- Patients en dehors de la tranche d'âge spécifiée.
- Patients avec des données respiratoires cliniques ou visuelles insuffisantes ou de mauvaise qualité.
- Patients dont les données ne peuvent pas être utilisées en raison d'un retrait de consentement ou de restrictions réglementaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients du service des urgences pédiatriques
Enfants âgés de 0 à 12 ans se présentant aux services d'urgence pédiatriques des institutions participantes.
Les données respiratoires cliniques et visuelles sont collectées ainsi que les caractéristiques cliniques de base (par exemple, âge, poids corporel, taille), les symptômes présentés, les signes vitaux initiaux, la sévérité à la présentation évaluée par l'échelle coréenne de triage et d'acuité (KTAS), la prise en charge aux urgences et les résultats tels que l'admission ou la sortie.
Toutes les données sont collectées dans le cadre des soins cliniques de routine et utilisées pour l'analyse observationnelle et le développement de modèles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de l'évaluation automatisée du schéma respiratoire
Délai: Du début de l'étude jusqu'à son achèvement (jusqu'à décembre 2027)
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Performance d'un système basé sur un modèle vision-langage dans l'évaluation des schémas respiratoires pédiatriques à l'aide de données respiratoires cliniques et visuelles collectées dans les services d'urgence pédiatriques.
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Du début de l'étude jusqu'à son achèvement (jusqu'à décembre 2027)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-09-191
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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