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Sviluppo di un Sistema di Valutazione AI per il Distress Respiratorio Pediatrico: Uno Studio Prospettico

18 marzo 2026 aggiornato da: Samsung Medical Center

Sviluppo di un Sistema di Valutazione IA per il Distress Respiratorio Pediatrico: Uno Studio Prospettico

Questo è uno studio osservazionale prospettico multicentrico progettato per raccogliere dati clinici per lo sviluppo di un sistema di intelligenza artificiale basato su un modello linguistico visivo per la valutazione automatizzata dei pattern respiratori pediatrici.

Lo studio arruola pazienti pediatrici di età compresa tra 0 e 12 anni che si presentano ai dipartimenti di emergenza pediatrica delle istituzioni partecipanti. I dati video respiratori raccolti in ambito clinico vengono utilizzati per lo sviluppo e la valutazione del modello.

I dati raccolti verranno utilizzati per sviluppare e valutare un sistema basato sull'IA che mira ad analizzare automaticamente i pattern respiratori pediatrici e a supportare una valutazione respiratoria oggettiva nell'assistenza di emergenza pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13496
        • Reclutamento
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University, 9, Yatap-ro, Bundang-gu
        • Contatto:
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center, 81, Irwon-ro, Gangnam-gu
        • Contatto:
      • Seoul, Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center, 88, Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti pediatrici di età compresa tra 0 e 12 anni che visitano i dipartimenti di emergenza pediatrica delle istituzioni partecipanti. I dati respiratori clinici e visivi vengono raccolti durante l'assistenza di emergenza e utilizzati per lo sviluppo e la valutazione di un sistema basato su un modello linguistico-visivo per la valutazione automatizzata dei pattern respiratori pediatrici.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti pediatrici di età compresa tra 0 e 12 anni che si presentano presso i reparti di emergenza pediatrica partecipanti.
  • Pazienti per i quali sono disponibili dati clinici e visivi respiratori durante le cure di emergenza.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti al di fuori della fascia d'età specificata.
  • Pazienti con dati clinici o visivi respiratori insufficienti o di scarsa qualità.
  • Pazienti i cui dati non possono essere utilizzati a causa del ritiro del consenso o di restrizioni normative.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti del Reparto di Emergenza Pediatrica
Bambini di età compresa tra 0 e 12 anni che si presentano ai dipartimenti di emergenza pediatrica delle istituzioni partecipanti. I dati respiratori clinici e visivi vengono raccolti insieme alle caratteristiche cliniche basali (ad esempio, età, peso corporeo, altezza), ai sintomi presentati, ai segni vitali iniziali, alla gravità alla presentazione valutata dalla Scala coreana di triage e acutezza (KTAS), alla gestione del dipartimento di emergenza e agli esiti come il ricovero o la dimissione. Tutti i dati vengono raccolti come parte della cura clinica di routine e utilizzati per l'analisi osservazionale e lo sviluppo di modelli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza della valutazione automatizzata del pattern respiratorio
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino al completamento dello studio (fino a dicembre 2027)
Prestazioni di un sistema basato su un modello visione-linguaggio nella valutazione dei modelli respiratori pediatrici utilizzando dati respiratori clinici e visivi raccolti nei reparti di emergenza pediatrici.
Dall'inizio dello studio fino al completamento dello studio (fino a dicembre 2027)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-09-191

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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