- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07370623
Utveckling av ett AI-baserat bedömningssystem för pediatrisk andnöd: En prospektiv studie
Utveckling av ett AI-baserat bedömningssystem för pediatrisk andningsdistress: En prospektiv studie
Detta är en multicentrisk, prospektiv observationsstudie utformad för att samla kliniska data för utveckling av ett vision-språkmodellbaserat artificiellt intelligenssystem för automatisk bedömning av pediatriska andningsmönster.
Studien inkluderar pediatriska patienter i åldern 0 till 12 år som söker till pediatriska akutmottagningar på deltagande institutioner. Andningsvideodata som samlas in i den kliniska miljön används för modellutveckling och utvärdering.
De insamlade datan kommer att användas för att utveckla och utvärdera ett AI-baserat system som syftar till att automatiskt analysera pediatriska andningsmönster och stödja objektiv andningsbedömning inom pediatrisk akutsjukvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13496
- Rekrytering
- CHA Bundang Medical Center, CHA University, 9, Yatap-ro, Bundang-gu
-
Kontakt:
- Site Principal Investigator
- Telefonnummer: 1577-4488
- E-post: heartfeltdoctor@chamc.co.kr
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Sydkorea, 06351
- Rekrytering
- Samsung Medical Center, 81, Irwon-ro, Gangnam-gu
-
Kontakt:
- SEJIN HEO, Principal Investigator
- Telefonnummer: +82-2-3410-2053
- E-post: silversh06@gmail.com
-
Seoul, Seoul, Sydkorea, 05505
- Rekrytering
- Asan Medical Center, 88, Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu
-
Kontakt:
- Site Principal Investigator
- Telefonnummer: 1688-7575
- E-post: mrmaran@naver.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter i åldern 0 till 12 år som söker vård på deltagande pediatriska akutmottagningar.
- Patienter för vilka kliniska och visuella respirationsdata finns tillgängliga under akutvården.
Exklusionskriterier:
- Patienter utanför det angivna åldersintervallet.
- Patienter med otillräckliga eller dålig kvalitet på kliniska eller visuella respirationsdata.
- Patienter vars data inte kan användas på grund av återkallande av samtycke eller regelverkande restriktioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter på barnakutmottagningen
Barn i åldrarna 0 till 12 år som söker vård på pediatriska akutmottagningar vid deltagande institutioner.
Kliniska och visuella respirationsdata samlas in tillsammans med baslinjekliniska egenskaper (t.ex. ålder, kroppsvikt, längd), aktuella symptom, initiala vitalparametrar, svårighetsgrad vid presentation bedömd med Korean Triage and Acuity Scale (KTAS), akutmottagningsbehandling och utfall såsom inläggning eller utskrivning.
Alla data samlas in som en del av rutinmässig klinisk vård och används för observationsanalys och modellutveckling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet i automatiserad bedömning av andningsmönster
Tidsram: Från studie start genom studie avslutning (fram till december 2027)
|
Prestanda hos ett vision-språkmodellbaserat system för att bedöma pediatriska andningsmönster med kliniska och visuella andningsdata insamlade på pediatriska akutmottagningar.
|
Från studie start genom studie avslutning (fram till december 2027)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-09-191
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .