Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een AI-beoordelingssysteem voor respiratoire distress bij kinderen: een prospectieve studie

18 maart 2026 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Dit is een multicenter, prospectief observationeel onderzoek ontworpen om klinische gegevens te verzamelen voor de ontwikkeling van een op een vision-language model gebaseerd kunstmatig intelligentiesysteem voor de geautomatiseerde beoordeling van pediatrische ademhalingspatronen.

Het onderzoek neemt pediatrische patiënten van 0 tot 12 jaar op die zich presenteren op de pediatrische spoedeisende hulpafdelingen van de deelnemende instellingen. Ademhalingsvideogegevens die in de klinische setting worden verzameld, worden gebruikt voor modelontwikkeling en -evaluatie.

De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt om een op AI gebaseerd systeem te ontwikkelen en te evalueren dat tot doel heeft pediatrische ademhalingspatronen automatisch te analyseren en objectieve ademhalingsbeoordeling in de pediatrische spoedeisende hulp te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Pediatrische Ademnood

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zuid -Korea
- Gyeonggi-do
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13496
    - Werving
    - CHA Bundang Medical Center, CHA University, 9, Yatap-ro, Bundang-gu
    - Contact:
      
      Site Principal Investigator
      
      Telefoonnummer: 1577-4488
      
      E-mail: heartfeltdoctor@chamc.co.kr
- Seoul
  - Seoul, Seoul, Zuid -Korea, 06351
    - Werving
    - Samsung Medical Center, 81, Irwon-ro, Gangnam-gu
    - Contact:
      
      SEJIN HEO, Principal Investigator
      
      Telefoonnummer: +82-2-3410-2053
      
      E-mail: silversh06@gmail.com
  - Seoul, Seoul, Zuid -Korea, 05505
    - Werving
    - Asan Medical Center, 88, Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu
    - Contact:
      
      Site Principal Investigator
      
      Telefoonnummer: 1688-7575
      
      E-mail: mrmaran@naver.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit pediatrische patiënten van 0 tot 12 jaar oud die de pediatrische spoedeisende hulpafdelingen van deelnemende instellingen bezoeken. Klinische en visuele respiratoire gegevens worden verzameld tijdens spoedeisende zorg en gebruikt voor de ontwikkeling en evaluatie van een op een vision-language model gebaseerd systeem voor geautomatiseerde beoordeling van pediatrische ademhalingspatronen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Pediatrische patiënten van 0 tot 12 jaar die zich presenteren bij deelnemende pediatrische spoedeisende hulpafdelingen.
Patiënten voor wie klinische en visuele respiratoire gegevens beschikbaar zijn tijdens spoedeisende zorg.

Exclusiecriteria:

Patiënten buiten het gespecificeerde leeftijdsbereik.
Patiënten met onvoldoende of slechte kwaliteit klinische of visuele respiratoire gegevens.
Patiënten van wie de gegevens niet gebruikt kunnen worden vanwege intrekking van toestemming of regelgevende beperkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten op de Spoedeisende Hulp voor Kinderen Kinderen van 0 tot 12 jaar die zich presenteren op de spoedeisende hulpafdelingen voor kinderen van de deelnemende instellingen. Klinische en visuele ademhalingsgegevens worden verzameld samen met basisklinische kenmerken (bijv. leeftijd, lichaamsgewicht, lengte), gepresenteerde symptomen, initiële vitale functies, ernst bij presentatie beoordeeld door de Koreaanse Triage en Acuity Scale (KTAS), en spoedeisende hulpafdeling management, en uitkomsten zoals opname of ontslag. Alle gegevens worden verzameld als onderdeel van de routinematige klinische zorg en gebruikt voor observationele analyse en modelontwikkeling.

Groep / Cohort

Patiënten op de Spoedeisende Hulp voor Kinderen

Kinderen van 0 tot 12 jaar die zich presenteren op de spoedeisende hulpafdelingen voor kinderen van de deelnemende instellingen. Klinische en visuele ademhalingsgegevens worden verzameld samen met basisklinische kenmerken (bijv. leeftijd, lichaamsgewicht, lengte), gepresenteerde symptomen, initiële vitale functies, ernst bij presentatie beoordeeld door de Koreaanse Triage en Acuity Scale (KTAS), en spoedeisende hulpafdeling management, en uitkomsten zoals opname of ontslag. Alle gegevens worden verzameld als onderdeel van de routinematige klinische zorg en gebruikt voor observationele analyse en modelontwikkeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van geautomatiseerde ademhalingspatroonbeoordeling Tijdsspanne: Vanaf de start van de studie tot aan het voltooien van de studie (tot december 2027)	Prestatie van een op een vision-language-model gebaseerd systeem bij het beoordelen van pediatrische ademhalingspatronen met behulp van klinische en visuele ademhalingsgegevens die in pediatrische spoedeisende hulpafdelingen zijn verzameld.	Vanaf de start van de studie tot aan het voltooien van de studie (tot december 2027)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria