- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07370623
Udvikling af et AI-vurderingssystem for pædiatrisk respiratorisk distress: Et prospektivt studie
Udvikling af et AI-baseret vurderingssystem for pædiatrisk respiratorisk distress: En prospektiv undersøgelse
Dette er en multicenter, prospektiv observationsstudie, der er designet til at indsamle kliniske data til udviklingen af et vision-sprog model-baseret kunstig intelligenssystem til automatiseret vurdering af pædiatriske respirationsmønstre.
Studiet inkluderer pædiatriske patienter i alderen 0 til 12 år, der henvender sig til børneafdelingernes akutmodtagelser på deltagende institutioner. Respirationsvideodata indsamlet i den kliniske setting bruges til modeludvikling og evaluering.
De indsamlede data vil blive brugt til at udvikle og evaluere et AI-baseret system, der har til formål automatisk at analysere pædiatriske respirationsmønstre og støtte objektiv respirationsvurdering i pædiatrisk akutbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13496
- Rekruttering
- CHA Bundang Medical Center, CHA University, 9, Yatap-ro, Bundang-gu
-
Kontakt:
- Site Principal Investigator
- Telefonnummer: 1577-4488
- E-mail: heartfeltdoctor@chamc.co.kr
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Sydkorea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center, 81, Irwon-ro, Gangnam-gu
-
Kontakt:
- SEJIN HEO, Principal Investigator
- Telefonnummer: +82-2-3410-2053
- E-mail: silversh06@gmail.com
-
Seoul, Seoul, Sydkorea, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center, 88, Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu
-
Kontakt:
- Site Principal Investigator
- Telefonnummer: 1688-7575
- E-mail: mrmaran@naver.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børnepatienter i alderen 0 til 12 år, som henvender sig til deltagende børneafdelinger på skadestuen.
- Patienter, hvor der er tilgængelige kliniske og visuelle respirationsdata under akutbehandlingen.
Eksklusionskriterier:
- Patienter uden for det specificerede aldersinterval.
- Patienter med utilstrækkelige eller lavkvalitets kliniske eller visuelle respirationsdata.
- Patienter, hvis data ikke kan anvendes på grund af tilbagetrækning af samtykke eller lovgivningsmæssige begrænsninger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pædiatriske patienter på skadestuen
Børn i alderen 0 til 12 år, der præsenterer sig på børneafdelingens akutmodtagelser på deltagende institutioner.
Kliniske og visuelle respiratoriske data indsamles sammen med baseline kliniske karakteristika (f.eks. alder, kropsvægt, højde), præsenterende symptomer, indledende vitale tegn, sværhedsgrad ved præsentation vurderet ved Korean Triage and Acuity Scale (KTAS), akutmodtagelseshåndtering og resultater såsom indlæggelse eller udskrivelse.
Alle data indsamles som en del af rutinemæssig klinisk pleje og bruges til observationsanalyse og modeludvikling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtigheden af automatiseret respiratorisk mønstervurdering
Tidsramme: Fra studiestart til studieafslutning (op til december 2027)
|
Ydelsen af et vision-sprog model-baseret system til vurdering af pædiatriske respirationsmønstre ved brug af kliniske og visuelle respirationsdata indsamlet på pædiatriske skadestuer.
|
Fra studiestart til studieafslutning (op til december 2027)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-09-191
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns Respiratoriske Nødsituation
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kina
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina