- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07370623
Utvikling av et AI-basert vurderingssystem for pediatrisk respiratorisk distress : En prospektiv studie
Utvikling av et KI-vurderingssystem for pediatrisk respiratorisk distress: En prospektiv studie
Dette er en multicenter, prospektiv observasjonsstudie utformet for å samle kliniske data for utvikling av et visuell-språkmodell-basert kunstig intelligenssystem for automatisk vurdering av pediatriske respirasjonsmønstre.
Studien inkluderer pediatriske pasienter i alderen 0 til 12 år som kommer til barneavdelingens akutmottak ved deltakende institusjoner. Respirasjonsvideodata samlet inn i klinisk setting brukes til modellutvikling og evaluering.
De innsamlede dataene vil bli brukt til å utvikle og evaluere et AI-basert system som har som mål å automatisk analysere pediatriske respirasjonsmønstre og støtte objektiv respirasjonsvurdering i pediatrisk akuttomsorg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13496
- Rekruttering
- CHA Bundang Medical Center, CHA University, 9, Yatap-ro, Bundang-gu
-
Ta kontakt med:
- Site Principal Investigator
- Telefonnummer: 1577-4488
- E-post: heartfeltdoctor@chamc.co.kr
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Sør -Korea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center, 81, Irwon-ro, Gangnam-gu
-
Ta kontakt med:
- SEJIN HEO, Principal Investigator
- Telefonnummer: +82-2-3410-2053
- E-post: silversh06@gmail.com
-
Seoul, Seoul, Sør -Korea, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center, 88, Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu
-
Ta kontakt med:
- Site Principal Investigator
- Telefonnummer: 1688-7575
- E-post: mrmaran@naver.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pediatriske pasienter i alderen 0 til 12 år som henvender seg til deltakende pediatriske akuttmottak.
- Pasienter hvor kliniske og visuelle respirasjonsdata er tilgjengelige under akutthåndtering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter utenfor det spesifiserte aldersområdet.
- Pasienter med utilstrekkelige eller dårlig kvalitet kliniske eller visuelle respirasjonsdata.
- Pasienter hvis data ikke kan brukes på grunn av tilbaketrekking av samtykke eller regulatoriske restriksjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter på barnas akuttmottak
Barn i alderen 0 til 12 år som kommer til barneakuttmottakene ved deltakende institusjoner.
Kliniske og visuelle respirasjonsdata samles sammen med basiskliniske egenskaper (f.eks. alder, kroppsvekt, høyde), aktuelle symptomer, innledende vitale tegn, alvorlighetsgrad ved presentasjon vurdert av Korean Triage and Acuity Scale (KTAS), og akuttmottakshåndtering, og utfall som innleggelse eller utskrivelse.
Alle data samles som en del av rutinemessig klinisk omsorg og brukes til observasjonsanalyse og modellutvikling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av automatisk respirasjonsmønstervurdering
Tidsramme: Fra studiestart gjennom studieavslutning (frem til desember 2027)
|
Ytelsen til et system basert på et visjon-språk-modell for vurdering av pediatriske respirasjonsmønstre ved bruk av kliniske og visuelle respirasjonsdata innsamlet på pediatriske akuttmottak.
|
Fra studiestart gjennom studieavslutning (frem til desember 2027)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-09-191
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .