- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07370623
Opracowanie systemu oceny AI dla pediatrycznej niewydolności oddechowej: Badanie prospektywne
To jest wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne zaprojektowane w celu zbierania danych klinicznych dla rozwoju opartego na modelu wizyjno-językowym systemu sztucznej inteligencji do automatycznej oceny wzorców oddechowych u dzieci.
Badanie obejmuje pacjentów pediatrycznych w wieku od 0 do 12 lat, którzy zgłaszają się do oddziałów ratunkowych pediatrii w uczestniczących placówkach. Zebrane w warunkach klinicznych dane wideo dotyczące oddychania są wykorzystywane do rozwoju i oceny modelu.
Zebrane dane zostaną wykorzystane do opracowania i oceny systemu opartego na sztucznej inteligencji, który ma na celu automatyczną analizę wzorców oddechowych u dzieci oraz wspieranie obiektywnej oceny oddechu w opiece ratunkowej pediatrycznej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13496
- Rekrutacyjny
- CHA Bundang Medical Center, CHA University, 9, Yatap-ro, Bundang-gu
-
Kontakt:
- Site Principal Investigator
- Numer telefonu: 1577-4488
- E-mail: heartfeltdoctor@chamc.co.kr
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center, 81, Irwon-ro, Gangnam-gu
-
Kontakt:
- SEJIN HEO, Principal Investigator
- Numer telefonu: +82-2-3410-2053
- E-mail: silversh06@gmail.com
-
Seoul, Seoul, Korea Południowa, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center, 88, Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu
-
Kontakt:
- Site Principal Investigator
- Numer telefonu: 1688-7575
- E-mail: mrmaran@naver.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci pediatryczni w wieku od 0 do 12 lat, którzy zgłaszają się do uczestniczących oddziałów ratunkowych dla dzieci.
- Pacjenci, dla których dostępne są dane kliniczne i wizualne dotyczące układu oddechowego podczas opieki ratunkowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poza określonym przedziałem wiekowym.
- Pacjenci z niewystarczającymi lub niskiej jakości danymi klinicznymi lub wizualnymi dotyczącymi układu oddechowego.
- Pacjenci, których dane nie mogą być wykorzystane z powodu wycofania zgody lub ograniczeń regulacyjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci Oddziału Ratunkowego Pediatrycznego
Dzieci w wieku od 0 do 12 lat zgłaszające się do oddziałów ratunkowych pediatrycznych w uczestniczących instytucjach.
Dane kliniczne i wizualne dotyczące układu oddechowego są zbierane wraz z podstawowymi cechami klinicznymi (np. wiek, masa ciała, wzrost), objawami zgłaszanymi, początkowymi parametrami życiowymi, oceną ciężkości stanu przy przyjęciu według koreańskiej skali triage i ostrości (KTAS), postępowaniem w oddziale ratunkowym oraz wynikami, takimi jak przyjęcie do szpitala lub wypis.
Wszystkie dane są zbierane w ramach rutynowej opieki klinicznej i wykorzystywane do analizy obserwacyjnej oraz opracowywania modelu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność automatycznej oceny wzorców oddechowych
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia (do grudnia 2027 roku)
|
Wydajność systemu opartego na modelu wizyjno-językowym w ocenie wzorców oddechowych u dzieci z wykorzystaniem klinicznych i wizualnych danych oddechowych zebranych na oddziałach ratunkowych pediatrycznych.
|
Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia (do grudnia 2027 roku)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-09-191
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .