- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07370623
Desenvolvimento de um Sistema de Avaliação por IA para Angústia Respiratória Pediátrica: Um Estudo Prospectivo
Este é um estudo observacional, prospetivo e multicêntrico, concebido para recolher dados clínicos para o desenvolvimento de um sistema de inteligência artificial baseado em modelo de visão-linguagem para avaliação automatizada de padrões respiratórios pediátricos.
O estudo recruta doentes pediátricos com idades entre os 0 e os 12 anos que se apresentem nos serviços de urgência pediátrica das instituições participantes. Os dados de vídeo respiratório recolhidos no contexto clínico são utilizados para o desenvolvimento e avaliação do modelo.
Os dados recolhidos serão utilizados para desenvolver e avaliar um sistema baseado em IA que visa analisar automaticamente os padrões respiratórios pediátricos e apoiar a avaliação respiratória objetiva nos cuidados de urgência pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13496
- Recrutamento
- CHA Bundang Medical Center, CHA University, 9, Yatap-ro, Bundang-gu
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Contato:
- Site Principal Investigator
- Número de telefone: 1577-4488
- E-mail: heartfeltdoctor@chamc.co.kr
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Seoul
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Seoul, Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center, 81, Irwon-ro, Gangnam-gu
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Contato:
- SEJIN HEO, Principal Investigator
- Número de telefone: +82-2-3410-2053
- E-mail: silversh06@gmail.com
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Seoul, Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Recrutamento
- Asan Medical Center, 88, Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu
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Contato:
- Site Principal Investigator
- Número de telefone: 1688-7575
- E-mail: mrmaran@naver.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes pediátricos com idades entre 0 e 12 anos que se apresentem nos departamentos de emergência pediátrica participantes.
- Pacientes para os quais estão disponíveis dados respiratórios clínicos e visuais durante os cuidados de emergência.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes fora da faixa etária especificada.
- Pacientes com dados respiratórios clínicos ou visuais insuficientes ou de baixa qualidade.
- Pacientes cujos dados não podem ser utilizados devido à retirada do consentimento ou a restrições regulatórias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes do Departamento de Emergência Pediátrica
Crianças dos 0 aos 12 anos que se apresentem nos serviços de urgência pediátrica das instituições participantes.
São recolhidos dados respiratórios clínicos e visuais juntamente com características clínicas de base (por exemplo, idade, peso corporal, altura), sintomas apresentados, sinais vitais iniciais, gravidade na apresentação avaliada pela Escala Coreana de Triagem e Acuidade (KTAS), gestão no serviço de urgência, e desfechos como internamento ou alta.
Todos os dados são recolhidos como parte dos cuidados clínicos de rotina e utilizados para análise observacional e desenvolvimento de modelos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da avaliação automatizada do padrão respiratório
Prazo: Desde o início do estudo até à conclusão do estudo (até dezembro de 2027)
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Desempenho de um sistema baseado em modelo de linguagem visual na avaliação de padrões respiratórios pediátricos utilizando dados respiratórios clínicos e visuais recolhidos em serviços de urgência pediátrica.
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Desde o início do estudo até à conclusão do estudo (até dezembro de 2027)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-09-191
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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