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Desenvolvimento de um Sistema de Avaliação por IA para Angústia Respiratória Pediátrica: Um Estudo Prospectivo

18 de março de 2026 atualizado por: Samsung Medical Center

Este é um estudo observacional, prospetivo e multicêntrico, concebido para recolher dados clínicos para o desenvolvimento de um sistema de inteligência artificial baseado em modelo de visão-linguagem para avaliação automatizada de padrões respiratórios pediátricos.

O estudo recruta doentes pediátricos com idades entre os 0 e os 12 anos que se apresentem nos serviços de urgência pediátrica das instituições participantes. Os dados de vídeo respiratório recolhidos no contexto clínico são utilizados para o desenvolvimento e avaliação do modelo.

Os dados recolhidos serão utilizados para desenvolver e avaliar um sistema baseado em IA que visa analisar automaticamente os padrões respiratórios pediátricos e apoiar a avaliação respiratória objetiva nos cuidados de urgência pediátricos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13496
        • Recrutamento
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University, 9, Yatap-ro, Bundang-gu
        • Contato:
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center, 81, Irwon-ro, Gangnam-gu
        • Contato:
          • SEJIN HEO, Principal Investigator
          • Número de telefone: +82-2-3410-2053
          • E-mail: silversh06@gmail.com
      • Seoul, Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Recrutamento
        • Asan Medical Center, 88, Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu
        • Contato:
          • Site Principal Investigator
          • Número de telefone: 1688-7575
          • E-mail: mrmaran@naver.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes pediátricos com idades entre 0 e 12 anos que visitam os departamentos de emergência pediátrica das instituições participantes. Os dados respiratórios clínicos e visuais são recolhidos durante os cuidados de emergência e utilizados para o desenvolvimento e avaliação de um sistema baseado em modelo de visão e linguagem para avaliação automatizada de padrões respiratórios pediátricos.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes pediátricos com idades entre 0 e 12 anos que se apresentem nos departamentos de emergência pediátrica participantes.
  • Pacientes para os quais estão disponíveis dados respiratórios clínicos e visuais durante os cuidados de emergência.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes fora da faixa etária especificada.
  • Pacientes com dados respiratórios clínicos ou visuais insuficientes ou de baixa qualidade.
  • Pacientes cujos dados não podem ser utilizados devido à retirada do consentimento ou a restrições regulatórias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes do Departamento de Emergência Pediátrica
Crianças dos 0 aos 12 anos que se apresentem nos serviços de urgência pediátrica das instituições participantes. São recolhidos dados respiratórios clínicos e visuais juntamente com características clínicas de base (por exemplo, idade, peso corporal, altura), sintomas apresentados, sinais vitais iniciais, gravidade na apresentação avaliada pela Escala Coreana de Triagem e Acuidade (KTAS), gestão no serviço de urgência, e desfechos como internamento ou alta. Todos os dados são recolhidos como parte dos cuidados clínicos de rotina e utilizados para análise observacional e desenvolvimento de modelos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da avaliação automatizada do padrão respiratório
Prazo: Desde o início do estudo até à conclusão do estudo (até dezembro de 2027)
Desempenho de um sistema baseado em modelo de linguagem visual na avaliação de padrões respiratórios pediátricos utilizando dados respiratórios clínicos e visuais recolhidos em serviços de urgência pediátrica.
Desde o início do estudo até à conclusão do estudo (até dezembro de 2027)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-09-191

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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