- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07370623
Vývoj systému AI pro hodnocení respirační tísně u dětí : Prospektivní studie
Vývoj systému AI hodnocení dětské respirační tísně: Prospektivní studie
Toto je multicentrická, prospektivní observační studie navržená k získání klinických dat pro vývoj systému umělé inteligence založeného na vizuálně-jazykovém modelu pro automatické hodnocení respiračních vzorců u dětí.
Studie zahrnuje pediatrické pacienty ve věku 0 až 12 let, kteří se dostaví na dětská oddělení urgentního příjmu zúčastněných institucí. Videozáznamy dýchání získané v klinickém prostředí jsou použity pro vývoj a hodnocení modelu.
Získaná data budou použita pro vývoj a hodnocení systému založeného na umělé inteligenci, jehož cílem je automaticky analyzovat respirační vzorce u dětí a podporovat objektivní hodnocení dýchání v pediatrické urgentní péči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13496
- Nábor
- CHA Bundang Medical Center, CHA University, 9, Yatap-ro, Bundang-gu
-
Kontakt:
- Site Principal Investigator
- Telefonní číslo: 1577-4488
- E-mail: heartfeltdoctor@chamc.co.kr
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Jižní Korea, 06351
- Nábor
- Samsung Medical Center, 81, Irwon-ro, Gangnam-gu
-
Kontakt:
- SEJIN HEO, Principal Investigator
- Telefonní číslo: +82-2-3410-2053
- E-mail: silversh06@gmail.com
-
Seoul, Seoul, Jižní Korea, 05505
- Nábor
- Asan Medical Center, 88, Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu
-
Kontakt:
- Site Principal Investigator
- Telefonní číslo: 1688-7575
- E-mail: mrmaran@naver.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 0 až 12 let, které jsou přijaty do účastnících se pediatrických pohotovostí.
- Pacienti, u kterých jsou k dispozici klinická a vizuální data o dýchání během pohotovostní péče.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mimo stanovené věkové rozmezí.
- Pacienti s nedostatečnými nebo nekvalitními klinickými nebo vizuálními daty o dýchání.
- Pacienti, jejichž data nelze použít kvůli odvolání souhlasu nebo regulačním omezením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti dětského pohotovostního oddělení
Děti ve věku 0 až 12 let přicházející na dětská oddělení urgentního příjmu spolupracujících institucí.
Klinická a vizuální respirační data jsou sbírána spolu se základními klinickými charakteristikami (např. věk, tělesná hmotnost, výška), přítomnými příznaky, počátečními vitálními funkcemi, závažností při příjmu hodnocenou pomocí korejské škály třídění a naléhavosti (KTAS), a managementem na oddělení urgentního příjmu, a výsledky jako přijetí do nemocnice nebo propuštění.
Všechna data jsou shromažďována jako součást běžné klinické péče a používána pro observační analýzu a vývoj modelu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost automatického hodnocení dýchacího vzoru
Časové okno: Od zahájení studie až do jejího ukončení (do prosince 2027)
|
Výkon systému založeného na modelu zpracování obrazu a jazyka při hodnocení dechových vzorců u dětí s využitím klinických a vizuálních respiračních dat nasbíraných na dětských pohotovostech.
|
Od zahájení studie až do jejího ukončení (do prosince 2027)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-09-191
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pediatrická respirační tíseň
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Heidelberg UniversityStaženoDistress u pečovatelů o onkologické pacienty
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
WysaUdaanDokončeno
-
Baylor College of MedicineUkončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetes | Sebeřízení | Diabetes Distress | VeteránSpojené státy
-
Recep TuranZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetes Distress | Potíže související s cukrovkouTurecko (Türkiye)
-
McMaster UniversityCentre for Addiction and Mental Health; Diabetes CanadaNáborCukrovka typu 2 | Duševní zdraví | Diabetes DistressKanada
-
University of Southern DenmarkNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressDánsko
-
Odense University HospitalCenter for Digital PsykiatriNáborDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes DistressDánsko