- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07370623
Разработка системы оценки респираторного дистресса у детей с использованием искусственного интеллекта: проспективное исследование
Это многоцентровое проспективное обсервационное исследование, разработанное для сбора клинических данных с целью создания системы искусственного интеллекта на основе модели «видение-язык» для автоматизированной оценки дыхательных паттернов у детей.
В исследование включаются пациенты педиатрического профиля в возрасте от 0 до 12 лет, обращающиеся в отделения неотложной педиатрической помощи участвующих учреждений. Видеоданные о дыхании, собранные в клинических условиях, используются для разработки и оценки модели.
Собранные данные будут использованы для разработки и оценки системы на основе ИИ, которая направлена на автоматический анализ дыхательных паттернов у детей и поддержку объективной оценки дыхания в условиях неотложной педиатрической помощи.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 13496
- Рекрутинг
- CHA Bundang Medical Center, CHA University, 9, Yatap-ro, Bundang-gu
-
Контакт:
- Site Principal Investigator
- Номер телефона: 1577-4488
- Электронная почта: heartfeltdoctor@chamc.co.kr
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Южная Корея, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center, 81, Irwon-ro, Gangnam-gu
-
Контакт:
- SEJIN HEO, Principal Investigator
- Номер телефона: +82-2-3410-2053
- Электронная почта: silversh06@gmail.com
-
Seoul, Seoul, Южная Корея, 05505
- Рекрутинг
- Asan Medical Center, 88, Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu
-
Контакт:
- Site Principal Investigator
- Номер телефона: 1688-7575
- Электронная почта: mrmaran@naver.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 0 до 12 лет, обратившиеся в участвующие детские отделения неотложной помощи.
- Пациенты, для которых доступны клинические и визуальные данные о дыхании во время оказания неотложной помощи.
Критерии исключения:
- Пациенты, не соответствующие указанному возрастному диапазону.
- Пациенты с недостаточными или некачественными клиническими или визуальными данными о дыхании.
- Пациенты, данные которых не могут быть использованы из-за отзыва согласия или регуляторных ограничений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты отделения неотложной помощи для детей
Дети в возрасте от 0 до 12 лет, обращающиеся в педиатрические отделения неотложной помощи участвующих учреждений.
Клинические и визуальные данные о дыхании собираются вместе с исходными клиническими характеристиками (например, возраст, масса тела, рост), предъявляемыми симптомами, первоначальными жизненно важными показателями, степенью тяжести при обращении, оцененной по Корейской шкале сортировки и остроты (KTAS), а также сведениями о ведении в отделении неотложной помощи и исходами, такими как госпитализация или выписка.
Все данные собираются в рамках рутинной клинической помощи и используются для обсервационного анализа и разработки моделей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность автоматической оценки дыхательного паттерна
Временное ограничение: С начала исследования до завершения исследования (до декабря 2027 года)
|
Работа системы на основе модели обработки зрения и языка при оценке респираторных паттернов у детей с использованием клинических и визуальных респираторных данных, собранных в отделениях неотложной помощи для детей.
|
С начала исследования до завершения исследования (до декабря 2027 года)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-09-191
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .