Desarrollo de un Sistema de Evaluación con IA para la Dificultad Respiratoria Pediátrica: Un Estudio Prospectivo
18 de marzo de 2026 actualizado por: Samsung Medical Center
Desarrollo de un Sistema de Evaluación de IA para Distrés Respiratorio Pediátrico: Un Estudio Prospectivo
Este es un estudio observacional prospectivo multicéntrico diseñado para recopilar datos clínicos para el desarrollo de un sistema de inteligencia artificial basado en un modelo de lenguaje visual para la evaluación automatizada de patrones respiratorios pediátricos.
El estudio incluye pacientes pediátricos de 0 a 12 años que acuden a los departamentos de urgencias pediátricas de las instituciones participantes. Los datos de video respiratorio recopilados en el entorno clínico se utilizan para el desarrollo y evaluación del modelo.
Los datos recopilados se utilizarán para desarrollar y evaluar un sistema basado en IA que tiene como objetivo analizar automáticamente los patrones respiratorios pediátricos y apoyar la evaluación respiratoria objetiva en la atención de urgencias pediátricas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13496
- Reclutamiento
- CHA Bundang Medical Center, CHA University, 9, Yatap-ro, Bundang-gu
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Contacto:
- Site Principal Investigator
- Número de teléfono: 1577-4488
- Correo electrónico: heartfeltdoctor@chamc.co.kr
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Seoul
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Seoul, Seoul, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center, 81, Irwon-ro, Gangnam-gu
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Contacto:
- SEJIN HEO, Principal Investigator
- Número de teléfono: +82-2-3410-2053
- Correo electrónico: silversh06@gmail.com
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Seoul, Seoul, Corea del Sur, 05505
- Reclutamiento
- Asan Medical Center, 88, Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu
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Contacto:
- Site Principal Investigator
- Número de teléfono: 1688-7575
- Correo electrónico: mrmaran@naver.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio está compuesta por pacientes pediátricos de 0 a 12 años que visitan los servicios de urgencias pediátricas de las instituciones participantes.
Los datos respiratorios clínicos y visuales se recopilan durante la atención de urgencias y se utilizan para el desarrollo y evaluación de un sistema basado en un modelo de visión y lenguaje para la evaluación automatizada de los patrones respiratorios pediátricos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos de 0 a 12 años que acuden a los servicios de urgencias pediátricas participantes.
- Pacientes de los que se dispone de datos clínicos y visuales respiratorios durante la atención de urgencias.
Criterios de exclusión:
- Pacientes fuera del rango de edad especificado.
- Pacientes con datos clínicos o visuales respiratorios insuficientes o de baja calidad.
- Pacientes cuyos datos no pueden utilizarse debido a la retirada del consentimiento o a restricciones normativas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes del Departamento de Emergencias Pediátricas
Niños de 0 a 12 años que acuden a los servicios de urgencias pediátricas de las instituciones participantes.
Se recopilan datos respiratorios clínicos y visuales junto con características clínicas basales (por ejemplo, edad, peso corporal, altura), síntomas presentes, signos vitales iniciales, gravedad al ingreso evaluada mediante la Escala Coreana de Triaje y Agudeza (KTAS), manejo en el servicio de urgencias y resultados como ingreso o alta.
Todos los datos se recogen como parte de la atención clínica rutinaria y se utilizan para análisis observacional y desarrollo de modelos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la evaluación automatizada del patrón respiratorio
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta la finalización del estudio (hasta diciembre de 2027)
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Rendimiento de un sistema basado en un modelo de visión y lenguaje en la evaluación de patrones respiratorios pediátricos utilizando datos respiratorios clínicos y visuales recopilados en departamentos de emergencias pediátricas.
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Desde el inicio del estudio hasta la finalización del estudio (hasta diciembre de 2027)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-09-191
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .