Interventions en ligne pour prévenir les troubles liés à la consommation d'alcool
19 janvier 2026 mis à jour par: University of Southern Denmark
Interventions basées sur Internet pour prévenir le développement et la progression des troubles liés à l'usage d'alcool avec et sans symptômes internalisés et externalisés chez les personnes ne cherchant pas de traitement : Protocole pour un essai contrôlé randomisé à l'échelle nationale
Contexte : Les interventions basées sur Internet peuvent améliorer l'accès aux populations ne recherchant pas de traitement, prévenant ainsi l'apparition ou la progression du trouble lié à la consommation d'alcool (TCA). Les directives de soins gradués pour les interventions en face à face du TCA recommandent une intervention brève basée sur Internet (iBI) ou une thérapie cognitivo-comportementale non guidée (iCBT) pour un TCA nul ou léger, et une iCBT guidée pour un TCA modéré à sévère. Cependant, aucune étude de supériorité à grande échelle n'a comparé l'efficacité de ces interventions chez les individus ne recherchant pas de traitement sur tout le spectre de la consommation problématique d'alcool.
Objectifs : 1) Comparer l'efficacité de l'iBI, de l'iCBT non guidée et guidée dans la réduction de la consommation d'alcool chez les individus ne recherchant pas de traitement avec un TCA sous-seuil ou complet ; 2) développer des modèles via l'apprentissage automatique pour une prévention personnalisée du TCA et la gestion de sa progression.
Méthodes : Un échantillon national de 3519 individus sera stratifié par TCA sous-seuil/léger et TCA modéré/sévère et randomisé en : 1) évaluation en ligne (OA) + iBI ; 2) OA + iCBT non guidée ; ou 3) OA + iCBT guidée. Les sessions d'iCBT aborderont la consommation problématique d'alcool et les symptômes psychiatriques externalisés et internalisés concomitants. Les données seront collectées à partir de l'OA, des interventions et des registres danois au départ et aux suivis de 3, 6, 12 et 24 mois, avec un suivi par registre sur 10 ans.
Perspectives : Les résultats compareront les approches de soins gradués et personnalisées basées sur l'apprentissage automatique pour éclairer les directives destinées aux populations ne recherchant pas de traitement. L'évaluation et les interventions basées sur Internet permettent une collecte continue de données, favorisant des améliorations constantes et une prévention personnalisée. Cette diffusion à grande échelle ciblant les populations ne recherchant pas de traitement sur tout le spectre de la consommation problématique d'alcool ouvrira la voie à de futures initiatives et pourra affiner les stratégies de prévention si le modèle de soins gradués s'avère insuffisant pour ce groupe.
Mots-clés : Trouble lié à la consommation d'alcool, Interventions basées sur Internet, Apprentissage automatique, Personnes ne recherchant pas de traitement, Soins gradués
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
3519
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Angelina Isabella Mellentin, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +45 65 41 13 31
- E-mail: amellentin@health.sdu.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nicolai Nør-Hansen, Pregraduate Psychology student
- Numéro de téléphone: +45 21 48 58 75
- E-mail: nnoer21@student.sdu.dk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Signature du consentement éclairé écrit
- Être âgé de ≥ 18 ans
- Être résident danois et parler couramment le danois
- Avoir au moins un accès hebdomadaire à un ordinateur ou un téléphone portable avec internet
- Avoir au moins une consommation d'alcool à risque, correspondant à un score AUDIT de ≥ 8/6 pour les hommes/femmes (pas de limite supérieure au score AUDIT, car l'alternative est l'absence d'intervention préventive)
Critères d'exclusion :
- Recevoir un autre traitement psychologique
- Être suicidaire ou avoir des troubles psychiatriques comorbides sévères (par exemple, troubles psychotiques).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention Brève sur la Consommation d'Alcool par Internet
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L'intervention brève sur l'alcool implique généralement deux composantes : évaluer la consommation d'alcool à risque ou le trouble de l'usage d'alcool pour identifier les problèmes précocement, et fournir un conseil.
Nous testons les effets d'une version numérisée.
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Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet non guidée
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La thérapie cognitivo-comportementale non guidée par Internet (iCBT) est une intervention rentable, où les utilisateurs complètent des modules de TCC structurés et fondés sur des preuves en ligne sans l'intervention d'un thérapeute.
Les programmes se concentrent sur l'enseignement de techniques aux utilisateurs, comme l'identification et la remise en question des pensées négatives, pour gérer - dans ce contexte - les symptômes du trouble lié à la consommation d'alcool.
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Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale guidée par Internet
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La thérapie cognitivo-comportementale guidée par internet (iCBT) utilise la diffusion structurée en ligne de modules de TCC, mais ajoute un soutien régulier et personnalisé d'un thérapeute humain ou d'un coach formé.
Cette composante humaine implique généralement la vérification des devoirs, la fourniture de retours motivationnels et l'adaptation des conseils pour améliorer significativement l'adhésion des utilisateurs et les résultats cliniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice Quantité-Fréquence-Variabilité
Délai: De l'inscription à 24 mois.
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La consommation d'alcool sera évaluée à l'aide de l'indice Quantité-Fréquence-Variabilité, une mesure de quantité-fréquence qui capture les habitudes de consommation des 7 et 30 derniers jours.
L'indice Quantité-Fréquence-Variabilité fournit des estimations du nombre de jours de consommation, du nombre de verres par jour de consommation et du nombre de jours de consommation excessive (≥ 5 unités standard d'alcool [USA]).
Ces mesures sont listées séparément comme des mesures de résultat primaires distinctes.
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De l'inscription à 24 mois.
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Indice Quantité-Fréquence-Variabilité : Fréquence de Consommation d'Alcool
Délai: De l'inclusion jusqu'à 24 mois.
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Mesuré à l'aide de l'Indice Quantité-Fréquence-Variabilité.
Les participants indiquent le nombre de jours où ils ont consommé de l'alcool au cours des 7 et 30 derniers jours.
Des valeurs plus élevées indiquent une consommation plus fréquente.
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De l'inclusion jusqu'à 24 mois.
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Indice Quantité-Fréquence-Variabilité : Quantité d'Alcool
Délai: De l'inclusion à 24 mois.
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Mesuré à l'aide de l'Indice Quantité-Fréquence-Variabilité.
Les participants rapportent le nombre moyen d'unités standard d'alcool (USA) consommées lors d'une journée de consommation typique au cours des 30 derniers jours.
Des valeurs plus élevées indiquent une consommation plus élevée par occasion.
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De l'inclusion à 24 mois.
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Indice Quantité-Fréquence-Variabilité : Variabilité de la consommation d'alcool
Délai: De l'inclusion à 24 mois.
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Mesuré à l'aide de l'indice de quantité-fréquence-variabilité.
Les participants indiquent le nombre de jours où ils ont consommé ≥ 5 unités standard d'alcool (USA) au cours des 7 et 30 derniers jours.
Cela capture la variabilité et le schéma de consommation.
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De l'inclusion à 24 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de satisfaction client adapté aux interventions basées sur Internet
Délai: Évalué lors de l'évaluation de suivi à 3 mois.
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Le Questionnaire de Satisfaction Client Adapté aux Interventions en Ligne comprend 8 items mesurant la satisfaction globale des interventions basées sur le web.
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 4 points allant de 1 (ne s'applique pas à moi) à 4 (s'applique totalement à moi).
Le score minimum est de 8 et le score maximum est de 32.
Des scores plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée.
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Évalué lors de l'évaluation de suivi à 3 mois.
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Échelle de facilité d'utilisation du système
Délai: Évalué lors de l'évaluation de suivi à 3 mois.
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L'échelle de convivialité système à 10 items sera utilisée pour mesurer la convivialité subjective des interventions basées sur Internet.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 100.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure convivialité.
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Évalué lors de l'évaluation de suivi à 3 mois.
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Questionnaire de Prêt-au-Changement - Version Traitement
Délai: Évalué au départ et à 3, 6, 12 et 24 mois de suivi.
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Le Questionnaire de Prêt-à-Changer - Version Traitement est une mesure en 12 items conçue pour évaluer les intentions déclarées du répondant concernant la modification de son comportement de consommation d'alcool.
Il comprend trois sous-échelles représentant différents stades de changement : (1) Pré-contemplation, (2) Contemplation et (3) Action.
Chaque sous-échelle comprend quatre items, et les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert en 5 points allant de -2 (fortement en désaccord) à +2 (fortement d'accord).
Les scores totaux peuvent varier de -24 à +24.
Des scores plus élevés sur une sous-échelle spécifique indiquent un alignement plus important avec ce stade de changement.
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Évalué au départ et à 3, 6, 12 et 24 mois de suivi.
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: Évalué au départ et à 3, 6, 12 et 24 mois de suivi.
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Le test d'identification des troubles liés à l'alcool se compose de 10 items évaluant la consommation d'alcool, les comportements de consommation et les problèmes liés à l'alcool.
Les items 1 à 8 sont notés 0, 1, 2, 3 ou 4, tandis que les items 9 et 10 sont notés 0, 2 ou 4. Le score total peut aller de 0 à 40, 0 indiquant un abstinent qui n'a jamais connu de problèmes liés à l'alcool.
Dans l'étude, seuls les individus qui obtiennent un score ≥8 pour les hommes et ≥6 pour les femmes seront inclus, car les scores de 1 à 7 pour les hommes et de 1 à 5 pour les femmes suggèrent une consommation d'alcool à faible risque selon les directives de l'OMS.
Les scores de 8 à 15 pour les hommes et de 6 à 13 pour les femmes indiquent une consommation d'alcool dangereuse ou nocive, tandis que les scores supérieurs à 15 pour les hommes et supérieurs à 13 pour les femmes suggèrent une probabilité de dépendance à l'alcool (trouble de l'usage de l'alcool modéré à sévère).
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Évalué au départ et à 3, 6, 12 et 24 mois de suivi.
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Test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues
Délai: Évalué au départ et aux suivis de 3, 6, 12 et 24 mois.
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Le Test d'Identification des Troubles liés à l'Usage de Drogues comprend 11 items évaluant les schémas de consommation de drogues et les problèmes liés aux drogues (à l'exclusion de l'alcool).
Les items 1 à 9 sont notés 0, 1, 2, 3 ou 4, tandis que les items 10 et 11 sont notés 0, 2 ou 4. Le score total possible varie de 0 à 44, les scores plus élevés reflétant une plus grande dépendance aux drogues.
Un score de 6 pour les hommes et de 2 pour les femmes indique des problèmes liés aux drogues ou une consommation nocive de drogues, tandis qu'un score supérieur à 24 pour les deux sexes suggère une dépendance probable à une ou plusieurs drogues.
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Évalué au départ et aux suivis de 3, 6, 12 et 24 mois.
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EuroQol cinq dimensions-cinq niveaux : Valeur de l'indice
Délai: Évalué à l'inclusion et aux suivis de 3, 6, 12 et 24 mois.
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L'EuroQol cinq dimensions-cinq niveaux évalue la qualité de vie à travers cinq dimensions : mobilité, autonomie, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression, avec cinq niveaux de sévérité pour chacune (aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes sévères ou problèmes extrêmes).
Le profil de l'état de santé est converti en une valeur d'indice unique en utilisant l'ensemble de valeurs danois (Jensen et al., 2023).
Dans ce contexte, le score maximum est de 1,0, tandis que le score minimum est de -0,757.
Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie plus élevée.
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Évalué à l'inclusion et aux suivis de 3, 6, 12 et 24 mois.
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EuroQol cinq dimensions-cinq niveaux : Échelle visuelle analogique
Délai: Évalué au départ et à 3, 6, 12 et 24 mois de suivi.
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Les participants évaluent leur état de santé général sur une échelle visuelle analogique verticale.
Les échelles vont de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure perception de la santé globale.
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Évalué au départ et à 3, 6, 12 et 24 mois de suivi.
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Inventaire des Symptômes Bref 18
Délai: Évalué au départ et à 3, 6, 12 et 24 mois de suivi.
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L'Inventaire abrégé des symptômes 18 est un questionnaire de 18 items conçu pour évaluer la détresse psychologique.
Chaque item décrit un symptôme, et les répondants évaluent dans quelle mesure ils ont été gênés par ce symptôme au cours de la semaine dernière sur une échelle de 5 points, allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Les scores de tous les items sont résumés dans l'Indice global de sévérité. Le score minimum est 0 et le score maximum est 72. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de détresse psychologique. |
Évalué au départ et à 3, 6, 12 et 24 mois de suivi.
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Questionnaire d'agressivité de Buss-Perry - Version courte
Délai: Évalué au départ et aux suivis de 3, 6, 12 et 24 mois.
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Le Questionnaire d'agression de Buss-Perry en 12 items - version courte comprend quatre sous-échelles mesurant l'hostilité, la colère, et l'agression physique et verbale.
Chaque sous-échelle comprend trois items, et les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (extrêmement pas comme moi) à 5 (extrêmement comme moi).
Le score minimum est de 12 et le score maximum est de 60.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'agression plus élevés.
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Évalué au départ et aux suivis de 3, 6, 12 et 24 mois.
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Questionnaire sur les effets négatifs
Délai: Évalué lors de l'évaluation de suivi à 3 mois.
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Le Questionnaire des Effets Négatifs comprend 20 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement), distinguant les effets négatifs attribués à l'intervention de ceux potentiellement causés par d'autres facteurs.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 80.
Des scores plus élevés indiquent une charge plus importante d'effets négatifs.
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Évalué lors de l'évaluation de suivi à 3 mois.
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Données d'enregistrement : Registres danois des statistiques sur l'éducation et le revenu
Délai: Seront collectées pendant 10 ans à partir de l'inclusion.
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Les informations sur le niveau d'études le plus élevé atteint, l'emploi et l'économie seront récupérées.
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Seront collectées pendant 10 ans à partir de l'inclusion.
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Enregistrement des données : Registre national des patients du Danemark
Délai: Sera collecté pendant 10 ans à partir de l'inclusion.
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Les données concernant les contacts liés au Trouble de l'Usage de l'Alcool en hospitalisation et en ambulatoire, les traitements antérieurs du Trouble de l'Usage de l'Alcool et d'autres comorbidités seront collectées.
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Sera collecté pendant 10 ans à partir de l'inclusion.
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Registre des données : Registre national de traitement de l'alcoolisme
Délai: Sera collecté pendant 10 ans à partir de l'inscription.
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Les données sur la durée et l'intensité du traitement du trouble de l'usage d'alcool, la rétention au traitement et le type de conclusion du traitement (c'est-à-dire l'abandon ou l'achèvement), ainsi que les traitements antérieurs du trouble de l'usage d'alcool seront récupérées.
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Sera collecté pendant 10 ans à partir de l'inscription.
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Données d'enregistrement : Registre national des personnes toxicomanes en traitement
Délai: Sera collecté pendant 10 ans à partir de l'inscription.
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Les données sur la durée et l'intensité du traitement du trouble de l'usage de l'alcool, la rétention au traitement et le type de conclusion du traitement (c'est-à-dire l'abandon ou l'achèvement), ainsi que les traitements antérieurs du trouble de l'usage de l'alcool seront récupérées.
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Sera collecté pendant 10 ans à partir de l'inscription.
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Registrer les données : Registre danois des prescriptions
Délai: Sera collecté pendant 10 ans à partir de l'inclusion.
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Les données sur la prescription de traitements pharmacologiques ciblant le trouble de l'usage d'alcool (par exemple, le disulfirame, la naltrexone) et le nombre de reçus délivrés seront récupérées.
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Sera collecté pendant 10 ans à partir de l'inclusion.
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Enregistrement des données : Registre central de recherche psychiatrique
Délai: Sera collecté pendant 10 ans à partir de l'inclusion.
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Les données sur les contacts liés aux troubles liés à l'utilisation d'alcool en hospitalisation et en ambulatoire, les traitements antérieurs des troubles liés à l'utilisation d'alcool et d'autres comorbidités seront recueillies.
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Sera collecté pendant 10 ans à partir de l'inclusion.
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Registre des données : Registre des causes de décès
Délai: Sera collecté pendant 10 ans à partir de l'inscription.
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Les données concernant la date et la cause principale du décès, y compris les causes internes et externes (accident, suicide ou meurtre), seront extraites.
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Sera collecté pendant 10 ans à partir de l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2038
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2026
Première publication (Réel)
28 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-20250010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .