Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Onlineinsatser för att förebygga alkoholbruksstörningar

19 januari 2026 uppdaterad av: University of Southern Denmark

Internetbaserade interventioner för att förhindra utveckling och progression av alkoholbruksstörningar med och utan internaliserande och externaliserande symptom hos icke-behandlingssökande: Protokoll för en nationell randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund: Internetbaserade interventioner kan förbättra tillgången till icke-behandlingssökande populationer och förhindra uppkomst eller progression av alkoholbruksstörning (AUD). Stegvisa vårdriktlinjer för ansikte-mot-ansikte AUD-interventioner rekommenderar internetbaserad kort intervention (iBI) eller oguidad kognitiv beteendeterapi (iCBT) för ingen eller mild AUD, och guidad iCBT för måttlig till svår AUD. Dock har ingen storskalig superioritetsstudie jämfört effektiviteten av dessa interventioner bland icke-behandlingssökande individer över hela spektrumet av problematiskt alkoholbruk.

Syften: 1) Jämföra effektiviteten av iBI, oguidad och guidad iCBT i att minska alkoholkonsumtionen hos icke-behandlingssökande individer med subtröskel eller full AUD; 2) utveckla modeller via maskininlärning för personlig AUD-prevention och progressionshantering.

Metoder: En nationellt representativt urval av 3519 individer kommer att stratifieras efter subtröskel/mild AUD och måttlig/svår AUD och randomiseras till: 1) onlinebedömning (OA)+ iBI; 2) OA+ oguidad iCBT; eller 3) OA+ guidad iCBT. iCBT-sessionerna kommer att adressera problematiskt alkoholbruk och samtidigt förekommande externaliserande och internaliserande psykiatriska symtom. Data kommer att samlas in från OA, interventioner och danska register vid baslinje och vid 3-, 6-, 12- och 24-månadersuppföljningar, med registeruppföljning över 10 år.

Perspektiv: Resultaten kommer att jämföra stegvisa vård- och maskininlärningsdrivna personliga tillvägagångssätt för att informera riktlinjer för icke-behandlingssökande populationer. Internetbaserad bedömning och interventioner stöder kontinuerlig datainsamling, vilket möjliggör löpande förbättringar och personlig prevention. Denna storskaliga spridning som riktar sig till icke-behandlingssökande populationer över hela spektrumet av problematiskt alkoholbruk kommer att bana väg för framtida initiativ och kan förfina preventionsstrategier om den stegvisa vårdmodellen visar sig otillräcklig för denna grupp.

Nyckelord: Alkoholbruksstörning, Internetbaserade interventioner, Maskininlärning, Icke-behandlingssökande, Stegvis vård

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3519

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Nicolai Nør-Hansen, Pregraduate Psychology student
  • Telefonnummer: +45 21 48 58 75
  • E-post: nnoer21@student.sdu.dk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att skriva på ett skriftligt informerat samtycke
  • Att vara ≥ 18 år
  • Att vara bosatt i Danmark och behärska danska flytande
  • Att ha minst veckovis tillgång till en dator eller mobiltelefon med internet
  • Att ha minst riskfylld alkoholanvändning, vilket motsvarar ett AUDIT-gränsvärde på ≥ 8/6 för män/kvinnor (inget övre gränsvärde för AUDIT-poängen, eftersom alternativet är ingen förebyggande intervention)

Exklusionskriterier:

  • Att få annan psykologisk behandling
  • Att vara suicidbenägen eller ha allvarliga samsjukdomar inom psykiatrin (t.ex. psykossjukdomar).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Internetbaserad kort alkoholintervention
Beteende: Internetbaserad kort alkoholintervention
Kort alkoholintervention involverar vanligtvis två komponenter: bedömning av riskfylld alkoholanvändning eller AUD för att identifiera problem i ett tidigt skede, och att ge rådgivning. Vi testar effekterna av en digitaliserad version.
Aktiv komparator: Oguidat internetbaserad kognitiv beteendeterapi
Beteende: Oguidat internetbaserad kognitiv beteendeterapi
Oguidad Internetbaserad Kognitiv Beteendeterapi (iCBT) är ett kostnadseffektivt insatsprogram där användare slutför strukturerade, evidensbaserade CBT-moduler online utan terapeutens inblandning. Programmen fokuserar på att lära användare tekniker som att identifiera och utmana negativa tankar för att hantera - i detta sammanhang - symptom på Alkoholbruksstörning.
Aktiv komparator: Guidad internetbaserad kognitiv beteendeterapi
Beteende: Guidad internetbaserad kognitiv beteendeterapi
Guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy (iCBT) använder den strukturerade, onlinebaserade leveransen av CBT-moduler men lägger till regelbunden, personlig stöd från en mänsklig terapeut eller utbildad coach. Denna mänskliga komponent innebär vanligtvis att granska uppgifter, ge motivationsfeedback och skräddarsy råd för att avsevärt öka användarnas följsamhet och kliniska resultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitets-frekvens-variationsindex
Tidsram: Från inkludering till 24 månader.
Alkoholkonsumtion kommer att bedömas med hjälp av Quantity-Frequency-Variability-indexet, ett kvantitets-frekvensmått som fångar drickmönster under de senaste 7 och 30 dagarna. Quantity-Frequency-Variability-indexet ger uppskattningar av antalet drickdagar, antalet drinkar per drickdag och antalet tunga drickdagar (≥ 5 standardenheter alkohol [SUA]). Dessa mått listas separat som distinkta primära utfallsmått.
Från inkludering till 24 månader.
Kvantitet-Frekvens-Variabilitetsindex: Alkoholfrekvens
Tidsram: Från inkludering till 24 månader.
Mäts med hjälp av Quantity-Frequency-Variability Index. Deltagarna rapporterar antalet dagar de konsumerade alkohol under de senaste 7 och 30 dagarna. Högre värden indikerar mer frekvent drickande.
Från inkludering till 24 månader.
Kvantitet-Frekvens-Variabilitetsindex: Alkoholkvantitet
Tidsram: Från inskrivning till 24 månader.
Mäts med hjälp av Quantity-Frequency-Variability Index. Deltagarna rapporterar det genomsnittliga antalet standardenheter alkohol (SUA) som konsumerats på en typisk drickdag under de senaste 30 dagarna. Högre värden indikerar högre konsumtion per tillfälle.
Från inskrivning till 24 månader.
Kvantitetsfrekvensvariabilitetsindex: Alkoholvariabilitet
Tidsram: Från inskrivning till 24 månader.
Mätt med hjälp av Quantity-Frequency-Variability Index. Deltagarna rapporterar antalet dagar de konsumerade ≥ 5 standardenheter alkohol (SUA) under de senaste 7 och 30 dagarna. Detta fångar variationen och mönstret i drickandet.
Från inskrivning till 24 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kundnöjdhetsenkät anpassad för internetbaserade interventioner
Tidsram: Utvärderad vid 3-månadersuppföljningen.
Klienttillfredsställelseformuläret anpassat till internetbaserade interventioner innehåller 8 frågor som mäter global tillfredsställelse med webbaserade interventioner. Varje fråga bedöms på en 4-gradig Likertskala från 1 (gäller inte mig) till 4 (gäller helt mig). Minsta poäng är 8 och högsta poäng är 32. Högre poäng indikerar högre tillfredsställelse.
Utvärderad vid 3-månadersuppföljningen.
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: Utvärderad vid 3-månadersuppföljningen.
Den 10-punkts System Usability Scale kommer att användas för att mäta subjektiv användbarhet av internetbaserade interventioner. Punkterna bedöms på en 5-gradig Likertskala från 1 (instämmer starkt av) till 5 (instämmer starkt med). Minimipoängen är 0 och maximipoängen är 100. Högre poäng indikerar bättre användbarhet.
Utvärderad vid 3-månadersuppföljningen.
Färdighetsförändringsfrågeformulär - Behandlingsversion
Tidsram: Utvärderades vid baslinjen och vid 3, 6, 12 och 24 månaders uppföljning.
The Readiness-to-Change Questionnaire - Treatment Version är ett mått med 12 frågor som är utformat för att bedöma respondentens uttalade avsikter angående förändring av sitt drickande beteende. Det inkluderar tre delskalor som representerar olika förändringsstadier: (1) Förkontemplation, (2) Kontemplation och (3) Handling. Varje delskala består av fyra frågor, och svaren betygsätts på en 5-gradig Likert-skala från -2 (instämmer starkt av) till +2 (instämmer starkt med). Totalpoäng kan variera från -24 till +24. Högre poäng på en specifik delskala indikerar större överensstämmelse med det förändringsstadiet.
Utvärderades vid baslinjen och vid 3, 6, 12 och 24 månaders uppföljning.
Alcohol Use Disorders Identification Test
Tidsram: Bedömdes vid baslinjen och vid 3, 6, 12 och 24 månaders uppföljning.
Alkoholbruksstörningsidentifieringstestet består av 10 frågor som bedömer alkoholkonsumtion, dryckesbeteenden och alkoholrelaterade problem. Fråga 1 till 8 poängsätts med 0, 1, 2, 3 eller 4, medan fråga 9 och 10 poängsätts med 0, 2 eller 4. Totalsumman kan variera från 0 till 40, där 0 indikerar en avhållsam person som aldrig upplevt några alkoholrelaterade problem. I studien kommer endast individer som får poäng ≥8 för män och ≥6 för kvinnor att inkluderas, eftersom poäng från 1 till 7 för män och 1 till 5 för kvinnor enligt WHO:s riktlinjer tyder på lågriskalkoholkonsumtion. Poäng på 8 till 15 för män och 6 till 13 för kvinnor indikerar riskfylld eller skadlig alkoholkonsumtion, medan poäng över 15 för män och över 13 för kvinnor tyder på sannolikhet för alkoholberoende (måttlig till svår alkoholbruksstörning).
Bedömdes vid baslinjen och vid 3, 6, 12 och 24 månaders uppföljning.
Test för identifiering av drogberoende
Tidsram: Utvärderades vid baseline samt vid 3, 6, 12 och 24 månaders uppföljning.
Drug Use Disorders Identification Test består av 11 frågor som utvärderar drogvanor och drogreglerade problem (exklusive alkohol). Fråga 1 till 9 poängsätts med 0, 1, 2, 3 eller 4, medan fråga 10 och 11 poängsätts med 0, 2 eller 4. Det totala möjliga poängintervallet är från 0 till 44, där högre poäng återspeglar högre drogberoende. Ett poäng på 6 för män och 2 för kvinnor indikerar drogreglerade problem eller skadligt drogkonsumtion, medan ett poäng över 24 för båda könen tyder på troligt beroende av en eller flera droger.
Utvärderades vid baseline samt vid 3, 6, 12 och 24 månaders uppföljning.
EuroQol fem-dimensioner-fem-nivåer: Indexvärde
Tidsram: Bedömd vid baslinjen och vid 3, 6, 12 och 24 månaders uppföljning.
EuroQol fem-dimensioner-fem-nivåer mäter livskvalitet över fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression, med fem svårighetsnivåer för varje (inga problem, små problem, måttliga problem, svåra problem eller extrema problem). Hälsotillståndsprofilen omvandlas till ett enda indexvärde med hjälp av det danska värdesättet (Jensen et al., 2023). I detta sammanhang är det högsta möjliga värdet 1,0, medan det lägsta möjliga värdet är -0,757. Högre poäng indikerar högre livskvalitet.
Bedömd vid baslinjen och vid 3, 6, 12 och 24 månaders uppföljning.
EuroQol fem-dimensioner-fem-nivåer: Visuell analog skala
Tidsram: Bedömd vid baslinjen samt efter 3, 6, 12 och 24 månaders uppföljning.
Deltagarna bedömer sin övergripande hälsa på en vertikal visuell analog skala. Skalorna sträcker sig från 0 till 100. Högre poäng indikerar en större uppfattning av övergripande hälsa.
Bedömd vid baslinjen samt efter 3, 6, 12 och 24 månaders uppföljning.
Kort symtominventarium 18
Tidsram: Utvärderades vid baslinjen samt efter 3, 6, 12 och 24 månaders uppföljning.
The Brief Symptom Inventory 18 är ett frågeformulär med 18 frågor som är utformat för att bedöma psykologisk stress. Varje fråga beskriver ett symptom, och respondenter bedömer i vilken utsträckning de har besvärats av symptomet under den senaste veckan på en 5-gradig skala, från 0 (inte alls) till 4 (extremt). Poängen för alla frågor sammanfattas i Global Severity Index. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 72. Högre poäng indikerar högre nivåer av psykologisk stress.
Utvärderades vid baslinjen samt efter 3, 6, 12 och 24 månaders uppföljning.
Buss-Perry Aggressionsformulär - Kortversion
Tidsram: Utvärderades vid baslinjen och vid 3, 6, 12 och 24 månaders uppföljning.
Den 12-punkts Buss-Perry Aggression Questionnaire - Short-Form består av fyra delskalor som mäter fientlighet, ilska samt fysisk och verbal aggression. Varje delskala består av tre frågor, och svaren bedöms på en 5-gradig Likertskala från 1 (extremt olikt mig) till 5 (extremt likt mig). Minimipoängen är 12 och maximipoängen är 60. Högre poäng indikerar högre nivåer av aggression.
Utvärderades vid baslinjen och vid 3, 6, 12 och 24 månaders uppföljning.
Frågeformulär för biverkningar
Tidsram: Utvärderad vid 3-månadersuppföljningen.
Frågeformuläret för negativa effekter innehåller 20 punkter som bedöms på en 5-gradig Likert-skala från 0 (inte alls) till 4 (extremt), vilket skiljer mellan negativa effekter som tillskrivs interventionen och sådana som potentiellt orsakats av andra faktorer. Det lägsta poängvärdet är 0 och det högsta poängvärdet är 80. Högre poäng indikerar en större börda av negativa effekter.
Utvärderad vid 3-månadersuppföljningen.
Registerdata: Danska utbildnings- och inkomststatistikregister
Tidsram: Kommer att samlas in under 10 år från anmälan.
Information om högsta uppnådda utbildning, sysselsättning och ekonomi kommer att hämtas.
Kommer att samlas in under 10 år från anmälan.
Registreringsdata: Danska nationella patientregistret
Tidsram: Kommer att samlas in under 10 år från inskrivning.
Data om in- och utomhusvårdsrelaterade kontaktpunkter för alkoholbruksstörning, tidigare behandling för alkoholbruksstörning och andra komorbiditeter kommer att samlas in.
Kommer att samlas in under 10 år från inskrivning.
Registrera data: Nationellt Alkoholbehandlingsregister
Tidsram: Kommer att samlas in i 10 år från registrering.
Data om behandlingens varaktighet och intensitet för Alkoholberoende, behandlingskvarhållande och typ av behandlingsavslut (d.v.s. avhopp eller fullföljande), samt tidigare behandling för Alkoholberoende kommer att hämtas.
Kommer att samlas in i 10 år från registrering.
Register Data: Nationellt register för personer med missbruksproblem i behandling
Tidsram: Kommer att samlas in i 10 år från inskrivning.
Data om behandlingens varaktighet och intensitet för alkoholberoende, behandlingskvarhållande och typ av behandlingsavslut (dvs. avhopp eller fullföljande), samt tidigare behandling för alkoholberoende kommer att hämtas.
Kommer att samlas in i 10 år från inskrivning.
Register Data: Danska Receptregistret
Tidsram: Kommer att samlas in i 10 år från inskrivning.
Data om förskrivning av farmakologisk behandling riktad mot alkoholbruksstörning (t.ex. disulfiram, naltrexon) och antal utfärdade recept kommer att hämtas.
Kommer att samlas in i 10 år från inskrivning.
Registerdata: Psykiatriskt Centralt Forskningsregister
Tidsram: Kommer att samlas in i 10 år från inkludering.
Data om alkoholrelaterade kontaktmöten både inom sluten- och öppenvård, tidigare behandling för alkoholberoende och andra komorbiditeter kommer att samlas in.
Kommer att samlas in i 10 år från inkludering.
Register Data: Dödsorsaksregistret
Tidsram: Kommer att samlas in under 10 år från inskrivning.
Data om datum och primär dödsorsak, inklusive både interna och externa orsaker (olycka, självmord eller mord), kommer att hämtas.
Kommer att samlas in under 10 år från inskrivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2038

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S-20250010

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera