Online interventies om alcoholgebruiksstoornissen te voorkomen
19 januari 2026 bijgewerkt door: University of Southern Denmark
Internetgebaseerde interventies om de ontwikkeling en progressie van alcoholgebruiksstoornissen te voorkomen met en zonder internaliserende en externaliserende symptomen bij niet-hulpzoekenden: Protocol voor een landelijke gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond: Op internet gebaseerde interventies kunnen de toegang verbeteren tot populaties die geen behandeling zoeken, waardoor het ontstaan of de progressie van alcoholgebruiksstoornis (AUD) wordt voorkomen. Stapsgewijze zorgrichtlijnen voor face-to-face AUD-interventies raden op internet gebaseerde Korte Interventie (iBI) of onbegeleide Cognitieve Gedragstherapie (iCBT) aan bij geen of milde AUD, en begeleide iCBT bij matige tot ernstige AUD. Er is echter nog geen grootschalige superioriteitsstudie uitgevoerd die de effectiviteit van deze interventies heeft vergeleken bij personen die geen behandeling zoeken, over het volledige spectrum van problematisch alcoholgebruik.
Doelen: 1) De effectiviteit vergelijken van iBI, onbegeleide en begeleide iCBT bij het verminderen van alcoholconsumptie bij personen die geen behandeling zoeken met subklinische of volledige AUD; 2) modellen ontwikkelen via machine learning voor gepersonaliseerde AUD-preventie en progressiemanagement.
Methoden: Een landelijke steekproef van 3519 personen wordt gestratificeerd op subklinische/milde AUD en matige/ernstige AUD en gerandomiseerd naar: 1) online beoordeling (OA)+ iBI; 2) OA+ onbegeleide iCBT; of 3) OA+ begeleide iCBT. De iCBT-sessies zullen zich richten op problematisch alcoholgebruik en gelijktijdig optredende externaliserende en internaliserende psychiatrische symptomen. Gegevens worden verzameld via OA, interventies en Deense registers bij aanvang en na 3, 6, 12 en 24 maanden follow-up, met registerfollow-up gedurende meer dan 10 jaar.
Perspectieven: De bevindingen zullen stapsgewijze zorg en op machine learning gebaseerde gepersonaliseerde benaderingen vergelijken om richtlijnen te informeren voor populaties die geen behandeling zoeken. Op internet gebaseerde beoordeling en interventies ondersteunen continue gegevensverzameling, waardoor voortdurende verbeteringen en gepersonaliseerde preventie mogelijk zijn. Deze grootschalige verspreiding gericht op populaties die geen behandeling zoeken over het volledige spectrum van problematisch alcoholgebruik zal de weg vrijmaken voor toekomstige initiatieven en kan preventiestrategieën verfijnen als het stapsgewijze zorgmodel onvoldoende blijkt voor deze groep.
Trefwoorden: Alcoholgebruiksstoornis, Op Internet Gebaseerde Interventies, Machine Learning, Niet-behandelingzoekenden, Stapsgewijze Zorg
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
3519
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Angelina Isabella Mellentin, Ph.D.
- Telefoonnummer: +45 65 41 13 31
- E-mail: amellentin@health.sdu.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Nicolai Nør-Hansen, Pregraduate Psychology student
- Telefoonnummer: +45 21 48 58 75
- E-mail: nnoer21@student.sdu.dk
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekening van schriftelijke geïnformeerde toestemming
- 18 jaar of ouder zijn
- Inwoner van Denemarken en vloeiend in Deens zijn
- Minimaal wekelijks toegang hebben tot een computer of mobiele telefoon met internet
- Minimaal riskant alcoholgebruik hebben, overeenkomend met een AUDIT-afkapscore van ≥ 8/6 voor mannen/vrouwen (geen bovengrens voor de AUDIT-score, aangezien het alternatief geen preventieve interventie is)
Exclusiecriteria:
- Andere psychologische behandeling ondergaan
- Suïcidaal zijn of ernstige comorbide psychiatrische stoornissen hebben (bijv. psychotische stoornissen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Internetgebaseerde Korte Alcoholinterventie
|
Een korte alcoholinterventie bestaat meestal uit twee componenten: het screenen op riskant alcoholgebruik of een alcoholstoornis om problemen vroegtijdig te identificeren, en het geven van counseling.
We testen de effecten van een gedigitaliseerde versie.
|
|
Actieve vergelijker: Ongestuurde internetgebaseerde cognitieve gedragstherapie
|
Ongestuurde internetgebaseerde cognitieve gedragstherapie (iCBT) is een kosteneffectieve interventie, waarbij gebruikers gestructureerde, evidence-based CBT-modules online voltooien zonder betrokkenheid van een therapeut.
De programma's richten zich op het aanleren van technieken aan gebruikers, zoals het identificeren en uitdagen van negatieve gedachten om - in deze context - symptomen van Alcoholgebruiksstoornis te beheersen.
|
|
Actieve vergelijker: Begeleide internetgebaseerde cognitieve gedragstherapie
|
Gebegeleide internetgebaseerde cognitieve gedragstherapie (iCBT) maakt gebruik van de gestructureerde, online aanbieding van CBT-modules maar voegt regelmatige, gepersonaliseerde ondersteuning toe van een menselijke therapeut of getrainde coach.
Deze menselijke component houdt doorgaans in: opdrachten controleren, motiverende feedback geven en advies op maat aanbieden om gebruikersadherentie en klinische resultaten aanzienlijk te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantiteit-Frequentie-Variabiliteitsindex
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 24 maanden.
|
Alcoholconsumptie wordt beoordeeld met behulp van de Quantity-Frequency-Variability-index, een kwantiteit-frequentiemeting die de drinkpatronen van de afgelopen 7 en 30 dagen vastlegt.
De Quantity-Frequency-Variability-index geeft schattingen van het aantal drinkdagen, het aantal drankjes per drinkdag en het aantal zware drinkdagen (≥ 5 standaard alcoholunits [SAU]).
Deze metingen worden afzonderlijk vermeld als afzonderlijke primaire uitkomstmaten.
|
Van inschrijving tot 24 maanden.
|
|
Quantity-Frequency-Variability Index: Alcohol Frequency
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 24 maanden.
|
Gemeten met behulp van de Kwantiteit-Frequentie-Variabiliteitsindex.
Deelnemers rapporteren het aantal dagen waarop zij alcohol hebben gedronken in de afgelopen 7 en 30 dagen.
Hogere waarden duiden op frequentere alcoholconsumptie.
|
Van inschrijving tot 24 maanden.
|
|
Kwantiteit-Frequentie-Variabiliteitsindex: Alcoholhoeveelheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 24 maanden.
|
Gemeten met de Quantity-Frequency-Variability Index.
Deelnemers rapporteren het gemiddeld aantal standaard alcoholunits (SUA) dat zij op een typische drinkdag in de afgelopen 30 dagen hebben geconsumeerd.
Hogere waarden wijzen op een hogere consumptie per gelegenheid.
|
Van inschrijving tot 24 maanden.
|
|
Kwantiteit-Frequentie-Variabiliteitsindex: Alcoholvariabiliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 24 maanden.
|
Gemeten met behulp van de Quantity-Frequency-Variability Index.
Deelnemers rapporteren het aantal dagen waarop ze ≥ 5 standaard eenheden alcohol (SUA) hebben geconsumeerd in de afgelopen 7 en 30 dagen.
Dit vangt de variabiliteit en het patroon van het drinken op.
|
Van inschrijving tot 24 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst aangepast aan internetgebaseerde interventies
Tijdsspanne: Beoordeeld bij de 3-maanden follow-up beoordeling.
|
De Client Satisfaction Questionnaire Adapted to Internet-Based Interventions omvat 8 items die de algemene tevredenheid met webgebaseerde interventies meten.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal variërend van 1 (is niet op mij van toepassing) tot 4 (is volledig op mij van toepassing).
De minimumscore is 8 en de maximumscore is 32.
Hogere scores duiden op een hogere tevredenheid.
|
Beoordeeld bij de 3-maanden follow-up beoordeling.
|
|
Systeem Gebruiksvriendelijkheidsschaal
Tijdsspanne: Beoordeeld bij de 3-maanden follow-up beoordeling.
|
De 10-item System Usability Scale wordt gebruikt om de subjectieve bruikbaarheid van op internet gebaseerde interventies te meten.
De items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (sterk mee oneens) tot 5 (sterk mee eens).
De minimumscore is 0 en de maximumscore is 100.
Hogere scores duiden op betere bruikbaarheid.
|
Beoordeeld bij de 3-maanden follow-up beoordeling.
|
|
Readiness-to-Change Vragenlijst - Behandelversie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en na 3, 6, 12 en 24 maanden follow-up.
|
De Readiness-to-Change Questionnaire - Treatment Version is een vragenlijst van 12 items die is ontworpen om de door de respondent aangegeven intenties met betrekking tot het veranderen van hun drinkgedrag te beoordelen.
Het omvat drie subschalen die verschillende fasen van verandering vertegenwoordigen: (1) Pre-contemplatie, (2) Contemplatie en (3) Actie.
Elke subschaal bestaat uit vier items, en antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van -2 (sterk oneens) tot +2 (sterk eens).
Totale scores kunnen variëren van -24 tot +24.
Hogere scores op een specifieke subschaal duiden op een grotere overeenstemming met die fase van verandering.
|
Beoordeeld bij aanvang en na 3, 6, 12 en 24 maanden follow-up.
|
|
Alcoholgebruikstoornissen Identificatietest
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en na 3, 6, 12 en 24 maanden follow-up.
|
De Alcoholgebruikstoornissen Identificatietest bestaat uit 10 items die alcoholconsumptie, drinkgedrag en alcoholgerelateerde problemen beoordelen.
Items 1 tot en met 8 worden gescoord met 0, 1, 2, 3 of 4, terwijl items 9 en 10 worden gescoord met 0, 2 of 4. De totalscore kan variëren van 0 tot 40, waarbij 0 een geheelonthouder aangeeft die nog nooit alcoholgerelateerde problemen heeft ervaren.
In de studie worden alleen personen opgenomen die een score van ≥8 voor mannen en ≥6 voor vrouwen behalen, aangezien scores van 1 tot 7 voor mannen en 1 tot 5 voor vrouwen volgens de WHO-richtlijnen wijzen op laagrisico alcoholgebruik.
Scores van 8 tot 15 voor mannen en 6 tot 13 voor vrouwen duiden op riskant of schadelijk alcoholgebruik, terwijl scores boven 15 voor mannen en boven 13 voor vrouwen de waarschijnlijkheid van alcoholafhankelijkheid (matige-ernstige alcoholgebruiksstoornis) suggereren.
|
Beoordeeld bij aanvang en na 3, 6, 12 en 24 maanden follow-up.
|
|
Drugsgebruikstoornis Identificatietest
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en na 3, 6, 12 en 24 maanden follow-up.
|
De Drug Use Disorders Identification Test bestaat uit 11 items die drugsgebruikspatronen en drugsgerelateerde problemen (exclusief alcohol) beoordelen.
Items 1 tot en met 9 worden gescoord met 0, 1, 2, 3 of 4, terwijl items 10 en 11 worden gescoord met 0, 2 of 4. De totale mogelijke score varieert van 0 tot 44, waarbij hogere scores een hogere drugsafhankelijkheid weerspiegelen.
Een score van 6 voor mannen en 2 voor vrouwen duidt op drugsgerelateerde problemen of schadelijk drugsgebruik, terwijl een score van meer dan 24 voor beide geslachten waarschijnlijke afhankelijkheid van één of meer drugs suggereert.
|
Beoordeeld bij aanvang en na 3, 6, 12 en 24 maanden follow-up.
|
|
EuroQol vijf-dimensies-vijf-niveaus: Indexwaarde
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en na 3, 6, 12 en 24 maanden follow-up.
|
De EuroQol vijf-dimensies-vijf-niveaus beoordeelt de levenskwaliteit over vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, en angst/depressie, met vijf ernstniveaus voor elk (geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen, of extreme problemen).
Het gezondheidstoestandsprofiel wordt omgezet in een enkele indexwaarde met behulp van de Deense waardenset (Jensen et al., 2023).
In deze context is de maximumscore 1,0, terwijl de minimumscore -0,757 is.
Hogere scores duiden op een hogere levenskwaliteit.
|
Beoordeeld bij aanvang en na 3, 6, 12 en 24 maanden follow-up.
|
|
EuroQol vijf-dimensies-vijf-niveaus: Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en na 3, 6, 12 en 24 maanden follow-up.
|
Deelnemers beoordelen hun algemene gezondheid op een verticale visuele analoge schaal.
De schaal loopt van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een beter algemeen gezondheidsgevoel.
|
Beoordeeld bij baseline en na 3, 6, 12 en 24 maanden follow-up.
|
|
Korte Symptomen Inventaris 18
Tijdsspanne: Beoordeeld op basislijn en bij 3, 6, 12 en 24 maanden follow-up.
|
De Brief Symptom Inventory 18 is een vragenlijst met 18 items die is ontworpen om psychologische distress te meten.
Elk item beschrijft een symptoom, en respondenten beoordelen in welke mate zij de afgelopen week door het symptoom gehinderd zijn op een 5-puntsschaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
De scores van alle items worden samengevat in de Global Severity Index.
De minimumscore is 0 en de maximumscore is 72.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van psychologische distress.
|
Beoordeeld op basislijn en bij 3, 6, 12 en 24 maanden follow-up.
|
|
Buss-Perry Agressievragenlijst - Korte Versie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en bij follow-up na 3, 6, 12 en 24 maanden.
|
De 12-item Buss-Perry Agressie Vragenlijst - Korte Versie bestaat uit vier subschalen die vijandigheid, woede, en fysieke en verbale agressie meten.
Elke subschaal bestaat uit drie items, en antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (extreem onwaarschijnlijk voor mij) tot 5 (extreem waarschijnlijk voor mij).
De minimumscore is 12 en de maximumscore is 60.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van agressie.
|
Beoordeeld bij aanvang en bij follow-up na 3, 6, 12 en 24 maanden.
|
|
Vragenlijst over Negatieve Effecten
Tijdsspanne: Beoordeeld bij de 3-maanden follow-up beoordeling.
|
De Negatieve Effecten Vragenlijst omvat 20 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem), waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen negatieve effecten die aan de interventie worden toegeschreven en effecten die mogelijk door andere factoren worden veroorzaakt.
De minimumscore is 0 en de maximumscore is 80.
Hogere scores duiden op een grotere last van negatieve effecten.
|
Beoordeeld bij de 3-maanden follow-up beoordeling.
|
|
Registratiedata: Deense Onderwijs- en Inkomstenstatistieken Registers
Tijdsspanne: Wordt 10 jaar na inschrijving verzameld.
|
Informatie over hoogst behaalde opleiding, werkgelegenheid en economie zal worden opgehaald.
|
Wordt 10 jaar na inschrijving verzameld.
|
|
Registergegevens: Deens Nationaal Patiëntenregister
Tijdsspanne: Wordt gedurende 10 jaar vanaf inschrijving verzameld.
|
Data over intramurale en poliklinische contacten gerelateerd aan Alcoholgebruiksstoornis, eerdere behandeling voor Alcoholgebruiksstoornis en andere comorbiditeiten zal worden verzameld.
|
Wordt gedurende 10 jaar vanaf inschrijving verzameld.
|
|
Register Data: Nationaal Alcohol Behandelingsregister
Tijdsspanne: Wordt gedurende 10 jaar vanaf inschrijving verzameld.
|
Gegevens over de behandelingsduur en intensiteit van Alcoholgebruiksstoornis, behandelingsretentie en het type behandelingsconclusie (d.w.z. uitval of voltooiing), en eerdere behandeling van Alcoholgebruiksstoornis zullen worden opgehaald.
|
Wordt gedurende 10 jaar vanaf inschrijving verzameld.
|
|
Registratiegegevens: Nationaal Register van Middelengebruikers in behandeling
Tijdsspanne: Wordt gedurende 10 jaar na inschrijving verzameld.
|
Gegevens over de behandelingsduur en -intensiteit van alcoholgebruiksstoornis, de behandelingsretentie en het type behandelingseinde (d.w.z. uitval of voltooiing), en eerdere behandeling voor alcoholgebruiksstoornis worden opgehaald.
|
Wordt gedurende 10 jaar na inschrijving verzameld.
|
|
Registratiegegevens: Deens Voorschriftregister
Tijdsspanne: Wordt 10 jaar vanaf inschrijving verzameld.
|
Gegevens over het voorschrijven van farmacologische behandeling gericht op Alcoholgebruiksstoornis (bijv. disulfiram, naltrexone) en het aantal vrijgegeven recepten zullen worden opgehaald.
|
Wordt 10 jaar vanaf inschrijving verzameld.
|
|
Registratiegegevens: Psychiatrisch Centraal Onderzoeksregister
Tijdsspanne: Wordt gedurende 10 jaar na inschrijving verzameld.
|
Gegevens over Alcoholgebruiksstoornis-gerelateerde contacten in intramurale en poliklinische setting, eerdere behandeling voor Alcoholgebruiksstoornis en andere comorbiditeiten zullen worden verzameld.
|
Wordt gedurende 10 jaar na inschrijving verzameld.
|
|
Register Data: Register Oorzaak van Overlijden
Tijdsspanne: Wordt gedurende 10 jaar vanaf inschrijving verzameld.
|
Data over de datum en de primaire doodsoorzaak, zowel interne als externe oorzaken (ongeval, zelfmoord of moord), zullen worden opgehaald.
|
Wordt gedurende 10 jaar vanaf inschrijving verzameld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2038
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S-20250010
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .