Intervenções Online para Prevenir Perturbações do Uso de Álcool
19 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Southern Denmark
Intervenções Baseadas na Internet para Prevenir o Desenvolvimento e Progressão de Perturbações do Uso de Álcool com e sem Sintomas Internalizantes e Externalizantes em Não Procura de Tratamento: Protocolo para um Ensaio Controlado Randomizado a Nível Nacional
Contexto: As intervenções baseadas na Internet podem melhorar o acesso a populações que não procuram tratamento, prevenindo o início ou a progressão do transtorno por uso de álcool (TUA). As diretrizes de cuidados escalonados para intervenções presenciais de TUA recomendam Intervenção Breve baseada na Internet (iBI) ou Terapia Cognitivo-Comportamental não orientada (iCBT) para TUA nulo ou leve, e iCBT orientada para TUA moderado a grave. No entanto, nenhum ensaio de superioridade em grande escala comparou a eficácia destas intervenções entre indivíduos que não procuram tratamento ao longo de todo o espectro do uso problemático de álcool.
Objetivos: 1) Comparar a eficácia da iBI, iCBT não orientada e iCBT orientada na redução do consumo de álcool em indivíduos que não procuram tratamento com TUA sub-limiar ou completo; 2) desenvolver modelos via aprendizagem automática para prevenção personalizada e gestão da progressão do TUA.
Métodos: Uma amostra nacional de 3519 indivíduos será estratificada por TUA sub-limiar/leve e TUA moderado/grave e randomizada para: 1) avaliação online (OA) + iBI; 2) OA + iCBT não orientada; ou 3) OA + iCBT orientada. As sessões de iCBT abordarão o uso problemático de álcool e sintomas psiquiátricos externalizantes e internalizantes co-ocorrentes. Os dados serão recolhidos da OA, intervenções e registos dinamarqueses na linha de base e nos acompanhamentos de 3, 6, 12 e 24 meses, com acompanhamento de registos ao longo de 10 anos.
Perspetivas: Os resultados compararão abordagens de cuidados escalonados e personalizadas orientadas por aprendizagem automática para informar diretrizes para populações que não procuram tratamento. A avaliação e intervenções baseadas na Internet suportam a recolha contínua de dados, permitindo melhorias contínuas e prevenção personalizada. Esta disseminação em grande escala direcionada a populações que não procuram tratamento ao longo de todo o espectro do uso problemático de álcool abrirá caminho para iniciativas futuras e poderá refinar estratégias de prevenção se o modelo de cuidados escalonados se revelar insuficiente para este grupo.
Palavras-chave: Transtorno por Uso de Álcool, Intervenções Baseadas na Internet, Aprendizagem Automática, Não Procura de Tratamento, Cuidados Escalonados
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
3519
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Angelina Isabella Mellentin, Ph.D.
- Número de telefone: +45 65 41 13 31
- E-mail: amellentin@health.sdu.dk
Estude backup de contato
- Nome: Nicolai Nør-Hansen, Pregraduate Psychology student
- Número de telefone: +45 21 48 58 75
- E-mail: nnoer21@student.sdu.dk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Assinar o consentimento informado por escrito
- Ter idade ≥ 18 anos
- Ser residente na Dinamarca e falar dinamarquês fluentemente
- Ter acesso pelo menos semanal a um computador ou telemóvel com internet
- Ter pelo menos consumo de álcool de risco, correspondente a um resultado AUDIT de corte ≥ 8/6 para homens/mulheres (sem limite superior no resultado AUDIT, pois a alternativa é não haver intervenção preventiva)
Critérios de Exclusão:
- Receber outro tratamento psicológico
- Ser suicida ou ter distúrbios psiquiátricos comórbidos graves (por exemplo, distúrbios psicóticos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção Breve em Consumo de Álcool Baseada na Internet
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A Intervenção Breve para o Álcool geralmente envolve dois componentes: avaliar o consumo perigoso de álcool ou PUA para identificar problemas precocemente e fornecer aconselhamento.
Estamos a testar os efeitos de uma versão digitalizada.
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Comparador Ativo: Terapia Cognitivo-Comportamental Baseada na Internet Não Guiada
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A Terapia Cognitivo-Comportamental baseada na Internet não orientada (iCBT) é uma intervenção económica, em que os utilizadores completam módulos estruturados e baseados em evidências de CBT online sem envolvimento de terapeutas.
Os programas concentram-se em ensinar aos utilizadores técnicas como identificar e desafiar pensamentos negativos para gerir - neste contexto - sintomas de Perturbação do Uso de Álcool.
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Comparador Ativo: Terapia Cognitivo-Comportamental Guiada pela Internet
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A Terapia Cognitivo-Comportamental Guiada pela Internet (iCBT) utiliza a entrega estruturada e online de módulos de TCC, mas adiciona apoio regular e personalizado de um terapeuta humano ou de um treinador qualificado.
Este componente humano envolve tipicamente a verificação de tarefas, o fornecimento de feedback motivacional e a adaptação de conselhos para aumentar significativamente a adesão do utilizador e os resultados clínicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Quantidade-Frequência-Variabilidade
Prazo: Desde a inscrição até aos 24 meses.
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O consumo de álcool será avaliado utilizando o Índice de Quantidade-Frequência-Variabilidade, uma medida de quantidade-frequência que capta padrões de consumo nos últimos 7 e 30 dias.
O Índice de Quantidade-Frequência-Variabilidade fornece estimativas do número de dias de consumo, do número de bebidas por dia de consumo e do número de dias de consumo excessivo (≥ 5 unidades padrão de álcool [UPA]).
Estas medidas são listadas separadamente como medidas de resultado primárias distintas.
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Desde a inscrição até aos 24 meses.
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Índice de Quantidade-Frequência-Variabilidade: Frequência Alcoólica
Prazo: Da inscrição até aos 24 meses.
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Medido usando o Índice Quantidade-Frequência-Variabilidade.
Os participantes relatam o número de dias em que consumiram álcool nos últimos 7 e 30 dias.
Valores mais altos indicam consumo de álcool mais frequente.
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Da inscrição até aos 24 meses.
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Índice Quantidade-Frequência-Variabilidade: Quantidade de Álcool
Prazo: Desde a inscrição até aos 24 meses.
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Medido através do Índice Quantidade-Frequência-Variabilidade.
Os participantes relatam o número médio de unidades padrão de álcool (UPA) consumidas num dia típico de consumo nos últimos 30 dias.
Valores mais elevados indicam um maior consumo por ocasião.
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Desde a inscrição até aos 24 meses.
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Índice Quantidade-Frequência-Variabilidade: Variabilidade do Álcool
Prazo: Desde a inscrição até 24 meses.
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Medido através do Índice de Quantidade-Frequência-Variabilidade.
Os participantes reportam o número de dias em que consumiram ≥ 5 unidades padrão de álcool (UPA) nos últimos 7 e 30 dias.
Isto captura a variabilidade e o padrão de consumo de álcool.
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Desde a inscrição até 24 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Satisfação do Cliente Adaptado para Intervenções Baseadas na Internet
Prazo: Avaliado na avaliação de acompanhamento aos 3 meses.
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O Questionário de Satisfação do Cliente Adaptado para Intervenções Baseadas na Internet inclui 8 itens que medem a satisfação global com intervenções baseadas na web.
Cada item é avaliado numa escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (não se aplica a mim) a 4 (aplica-se totalmente a mim).
A pontuação mínima é 8 e a pontuação máxima é 32.
Pontuações mais elevadas indicam maior satisfação.
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Avaliado na avaliação de acompanhamento aos 3 meses.
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Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: Avaliado na avaliação de acompanhamento aos 3 meses.
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A Escala de Usabilidade do Sistema de 10 itens será utilizada para medir a usabilidade subjetiva das intervenções baseadas na internet.
Os itens são avaliados numa escala Likert de 5 pontos que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 100.
Pontuações mais elevadas indicam melhor usabilidade.
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Avaliado na avaliação de acompanhamento aos 3 meses.
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Questionário de Prontidão para a Mudança - Versão de Tratamento
Prazo: Avaliado na linha de base e aos 3, 6, 12 e 24 meses de seguimento.
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O Questionário de Prontidão para a Mudança - Versão de Tratamento é uma medida de 12 itens concebida para avaliar as intenções declaradas do respondente relativamente à mudança do seu comportamento de consumo de álcool.
Inclui três subescalas que representam diferentes estágios de mudança: (1) Pré-contemplação, (2) Contemplação e (3) Ação.
Cada subescala consiste em quatro itens, e as respostas são classificadas numa Escala de Likert de 5 pontos, que varia de -2 (discordo totalmente) a +2 (concordo totalmente).
As pontuações totais podem variar de -24 a +24.
Pontuações mais elevadas numa subescala específica indicam uma maior alinhamento com esse estágio de mudança.
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Avaliado na linha de base e aos 3, 6, 12 e 24 meses de seguimento.
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Teste de Identificação de Perturbações do Uso de Álcool
Prazo: Avaliado no início e aos 3, 6, 12 e 24 meses de acompanhamento.
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O Teste de Identificação de Distúrbios pelo Uso de Álcool consiste em 10 itens que avaliam o consumo de álcool, comportamentos de consumo e problemas relacionados com o álcool.
Os itens 1 a 8 são pontuados com 0, 1, 2, 3 ou 4, enquanto os itens 9 e 10 são pontuados com 0, 2 ou 4. A pontuação total pode variar de 0 a 40, sendo que 0 indica um abstémio que nunca experienciou quaisquer problemas relacionados com o álcool.
No estudo, apenas serão incluídos indivíduos que pontuem ≥8 para homens e ≥6 para mulheres, uma vez que pontuações de 1 a 7 para homens e 1 a 5 para mulheres sugerem um consumo de baixo risco de acordo com as diretrizes da OMS.
Pontuações de 8 a 15 para homens e 6 a 13 para mulheres indicam um consumo perigoso ou prejudicial de álcool, enquanto pontuações acima de 15 para homens e acima de 13 para mulheres sugerem a probabilidade de dependência do álcool (distúrbio pelo uso de álcool moderado a grave).
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Avaliado no início e aos 3, 6, 12 e 24 meses de acompanhamento.
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Teste de Identificação de Perturbações por Uso de Drogas
Prazo: Avaliado no início e aos 3, 6, 12 e 24 meses de seguimento.
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O Teste de Identificação de Perturbações de Uso de Drogas consiste em 11 itens que avaliam padrões de consumo de drogas e problemas relacionados com drogas (excluindo álcool).
Os itens 1 a 9 são pontuados com 0, 1, 2, 3 ou 4, enquanto os itens 10 e 11 são pontuados com 0, 2 ou 4. A pontuação total possível varia de 0 a 44, com pontuações mais altas a refletir uma maior dependência de drogas.
Uma pontuação de 6 para homens e 2 para mulheres indica problemas relacionados com drogas ou consumo nocivo de drogas, enquanto uma pontuação superior a 24 para ambos os sexos sugere provável dependência de uma ou mais drogas.
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Avaliado no início e aos 3, 6, 12 e 24 meses de seguimento.
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EuroQol cinco-dimensões-cinco-níveis: Valor do Índice
Prazo: Avaliado na linha de base e aos 3, 6, 12 e 24 meses de acompanhamento.
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O EuroQol cinco-dimensões-cinco-níveis avalia a qualidade de vida em cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, com cinco níveis de gravidade para cada (sem problemas, problemas ligeiros, problemas moderados, problemas graves ou problemas extremos).
O perfil do estado de saúde é convertido num único valor de índice usando o conjunto de valores dinamarquês (Jensen et al., 2023).
Neste contexto, a pontuação máxima é 1,0, enquanto a pontuação mínima é -0,757.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior qualidade de vida.
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Avaliado na linha de base e aos 3, 6, 12 e 24 meses de acompanhamento.
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EuroQol cinco-dimensões-cinco-níveis: Escala Visual Analógica
Prazo: Avaliado na linha de base e aos 3, 6, 12 e 24 meses de seguimento.
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Os participantes classificam a sua saúde geral numa escala visual analógica vertical.
A escala varia de 0 a 100.
Pontuações mais elevadas indicam uma perceção de saúde geral superior.
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Avaliado na linha de base e aos 3, 6, 12 e 24 meses de seguimento.
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Inventário de Sintomas Breve 18
Prazo: Avaliado no início e aos 3, 6, 12 e 24 meses de acompanhamento.
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O Brief Symptom Inventory 18 é um questionário de 18 itens concebido para avaliar o sofrimento psicológico.
Cada item descreve um sintoma, e os participantes classificam o grau em que foram incomodados pelo sintoma na última semana numa escala de 5 pontos, que varia de 0 (nada) a 4 (extremamente).
Os resultados de todos os itens são resumidos no Índice de Gravidade Global.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 72.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de sofrimento psicológico.
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Avaliado no início e aos 3, 6, 12 e 24 meses de acompanhamento.
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Questionário de Agressão Buss-Perry - Forma Curta
Prazo: Avaliado no início e aos 3, 6, 12 e 24 meses de seguimento.
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O Questionário de Agressão de Buss-Perry de 12 Itens - Forma Curta consiste em quatro subescalas que medem hostilidade, raiva e agressão física e verbal.
Cada subescala consiste em três itens, e as respostas são classificadas numa escala de Likert de 5 pontos que varia de 1 (extremamente diferente de mim) a 5 (extremamente parecido comigo).
A pontuação mínima é 12 e a pontuação máxima é 60.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de agressão.
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Avaliado no início e aos 3, 6, 12 e 24 meses de seguimento.
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Questionário de Efeitos Negativos
Prazo: Avaliado na avaliação de acompanhamento de 3 meses.
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O Questionário de Efeitos Negativos inclui 20 itens avaliados numa escala Likert de 5 pontos que varia de 0 (nada) a 4 (extremamente), distinguindo entre os efeitos negativos atribuídos à intervenção e os potencialmente causados por outros fatores.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 80.
Pontuações mais elevadas indicam um maior peso dos efeitos negativos.
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Avaliado na avaliação de acompanhamento de 3 meses.
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Registo de Dados: Estatísticas de Educação e Rendimento dos Registos Dinamarqueses
Prazo: Será recolhido durante 10 anos após a inscrição.
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Será recolhida informação sobre o nível máximo de educação alcançado, emprego e situação económica.
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Será recolhido durante 10 anos após a inscrição.
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Registo de Dados: Registo Nacional de Doentes da Dinamarca
Prazo: Será recolhido durante 10 anos a partir da inscrição.
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Serão recolhidos dados sobre contactos relacionados com Perturbação do Uso de Álcool em regime de internamento e ambulatório, tratamentos anteriores para Perturbação do Uso de Álcool e outras comorbilidades.
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Será recolhido durante 10 anos a partir da inscrição.
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Registar Dados: Registo Nacional de Tratamento do Álcool
Prazo: Será recolhido durante 10 anos a partir da inscrição.
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Os dados sobre a duração e intensidade do tratamento do Transtorno por Uso de Álcool, retenção no tratamento e tipo de conclusão do tratamento (ou seja, abandono ou conclusão), e tratamento prévio do Transtorno por Uso de Álcool serão recuperados.
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Será recolhido durante 10 anos a partir da inscrição.
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Registo de Dados: Registo Nacional de Toxicodependentes em tratamento
Prazo: Será recolhida durante 10 anos a partir da inscrição.
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Serão recolhidos dados sobre a duração e intensidade do tratamento para Perturbação por Uso de Álcool, retenção no tratamento e tipo de conclusão do tratamento (ou seja, abandono ou conclusão), e tratamentos anteriores para Perturbação por Uso de Álcool.
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Será recolhida durante 10 anos a partir da inscrição.
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Registar de Dados: Registo de Prescrições Dinamarquês
Prazo: Será recolhido durante 10 anos a partir da inscrição.
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Os dados sobre a prescrição de tratamento farmacológico direcionado ao Transtorno por Uso de Álcool (por exemplo, dissulfiram, naltrexona) e o número de receitas emitidas serão recolhidos.
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Será recolhido durante 10 anos a partir da inscrição.
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Registar de Dados: Registo Central de Investigação Psiquiátrica
Prazo: Será recolhida durante 10 anos a partir da inscrição.
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Serão recolhidos dados sobre contactos relacionados com a Perturbação do Uso de Álcool em regime de internamento e ambulatório, tratamentos anteriores para a Perturbação do Uso de Álcool e outras comorbilidades.
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Será recolhida durante 10 anos a partir da inscrição.
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Registo de Dados: Registo de Causa de Morte
Prazo: Será recolhido durante 10 anos a partir da inscrição.
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Os dados sobre a data e a causa primária de morte, incluindo tanto causas internas como externas (acidente, suicídio ou homicídio), serão recuperados.
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Será recolhido durante 10 anos a partir da inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2038
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-20250010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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